Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration mit Anecortaveacetat
Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration mit offener steriler Anecortave-Acetat-Suspension (15 mg) nach fehlgeschlagener Behandlung mit photodynamischer Therapie mit Visudyne
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Patienten, bei denen die Behandlung mit der photodynamischen Therapie mit Visudyne zuvor fehlgeschlagen ist.
- Die Patienten müssen mindestens 50 Jahre alt sein.
- Sehschärfe von 20/30 bis 20/320 im Studienauge in der Sehschärfetabelle der Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
- Sehschärfe von 20/800 oder besser im anderen Auge gemäß der ETDRS-Sehschärfetabelle
Ausschlusskriterien:
- Patient mit deutlich eingeschränkter Sehschärfe im Studienauge aufgrund begleitender Augenerkrankungen.
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 2 Monate einer intraokularen Operation unterzogen haben.
- Patient, der an einer anderen Prüfpräparatstudie teilnimmt.
- Verwendung eines Prüfpräparats oder einer Behandlung, die mit ihrer Erkrankung in Zusammenhang steht oder nicht, innerhalb von 30 Tagen vor Erhalt der Studienmedikation.
- Es ist nicht möglich, Fotos zur Dokumentation der choroidalen Neovaskularisation (CNV) zu erhalten (einschließlich Schwierigkeiten beim venösen Zugang).
- Patient mit schwerer Lebererkrankung oder Urämie.
- Patient mit bekannter Nebenwirkung auf Fluorescein und Indocyaningrün oder Jod.
- Der Patient hat in der Vorgeschichte eine Erkrankung, die geplante Besuche oder den Abschluss der Studie ausschließen würde
- Bei dem Patienten wurde eine Skleralschnalle in das Untersuchungsauge eingeführt
- Der Patient wurde einer Strahlenbehandlung unterzogen
- Der Patient erhält eine gerinnungshemmende Therapie mit Ausnahme von Aspirin
- Die Patientin ist schwanger oder stillt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Failed PDT treated with AA
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