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Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration mit Anecortaveacetat

24. Oktober 2012 aktualisiert von: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration mit offener steriler Anecortave-Acetat-Suspension (15 mg) nach fehlgeschlagener Behandlung mit photodynamischer Therapie mit Visudyne

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine mitfühlende Anwendung der sterilen Anecortave-Acetat-Suspension von 15 mg für eine Serie von fünf Patienten als Mittel zur Kontrolle der klassischen Neovaskularisation nach Versagen der Behandlung mit zu ermöglichen photodynamische Therapie mit Visudyne.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Patienten, bei denen die Behandlung mit der photodynamischen Therapie mit Visudyne zuvor fehlgeschlagen ist.
  2. Die Patienten müssen mindestens 50 Jahre alt sein.
  3. Sehschärfe von 20/30 bis 20/320 im Studienauge in der Sehschärfetabelle der Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
  4. Sehschärfe von 20/800 oder besser im anderen Auge gemäß der ETDRS-Sehschärfetabelle

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit deutlich eingeschränkter Sehschärfe im Studienauge aufgrund begleitender Augenerkrankungen.
  2. Patienten, die sich innerhalb der letzten 2 Monate einer intraokularen Operation unterzogen haben.
  3. Patient, der an einer anderen Prüfpräparatstudie teilnimmt.
  4. Verwendung eines Prüfpräparats oder einer Behandlung, die mit ihrer Erkrankung in Zusammenhang steht oder nicht, innerhalb von 30 Tagen vor Erhalt der Studienmedikation.
  5. Es ist nicht möglich, Fotos zur Dokumentation der choroidalen Neovaskularisation (CNV) zu erhalten (einschließlich Schwierigkeiten beim venösen Zugang).
  6. Patient mit schwerer Lebererkrankung oder Urämie.
  7. Patient mit bekannter Nebenwirkung auf Fluorescein und Indocyaningrün oder Jod.
  8. Der Patient hat in der Vorgeschichte eine Erkrankung, die geplante Besuche oder den Abschluss der Studie ausschließen würde
  9. Bei dem Patienten wurde eine Skleralschnalle in das Untersuchungsauge eingeführt
  10. Der Patient wurde einer Strahlenbehandlung unterzogen
  11. Der Patient erhält eine gerinnungshemmende Therapie mit Ausnahme von Aspirin
  12. Die Patientin ist schwanger oder stillt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Mitarbeiter

Alcon Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Failed PDT treated with AA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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