Die Wirkung von parasitären Wurminfektionen auf die Immunantwort auf Tuberkulose-Bakterien
Immunologische Folgen einer Helminthen- und Mykobakterien-Koinfektion
Diese von den National Institutes of Health und dem Tuberculosis Research Center in Chennai, Indien, gesponserte Studie wird untersuchen, wie Helminthen- und Filarieninfektionen die Immunantwort auf Mykobakterien (die Bakterien, die Tuberkulose verursachen) beeinflussen. Helminthen sind parasitäre Würmer, die den Darm infizieren, und Filarien sind Würmer, die im Blut zirkulieren und verschiedene Gewebe infizieren. Die Ergebnisse dieser Studie können die Bewertung von Tuberkulose in Chennai beeinflussen, wo Filarien- und Helmintheninfektionen in der Bevölkerung weit verbreitet sind.
Patienten zwischen 6 und 65 Jahren mit Helminthen- oder Fadeninfektionen, die nicht an aktiver Tuberkulose, Krebs, AIDS oder anderen immunsuppressiven Erkrankungen leiden, können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer werden aus Dörfern im Bezirk Chingleput in Chennai, Indien, rekrutiert.
Die Teilnehmer werden eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung absolvieren. Sie werden einem Bluttest unterzogen, um die Anzahl der roten Blutkörperchen zu bestimmen und eine Filarieninfektion festzustellen, eine Stuhluntersuchung zum Nachweis einer Helmintheninfektion und ein Tuberkulin-Hauttest auf Tuberkulose. Patienten mit einem positiven Tuberkulintest werden wegen Tuberkulose und eventuell festgestellter Filarien- oder Helmintheninfektionen behandelt.
Patienten, deren Tuberkulintest negativ ist, werden zur Teilnahme am zweiten Teil der Studie eingeladen, um festzustellen, ob Menschen mit Fadeninfektionen oder Helmintheninfektionen oder beidem auf Tuberkulose-Bakterien genauso ansprechen wie Menschen, die diese Infektionen nicht haben . Die Teilnehmer werden einer Überprüfung ihrer Krankengeschichte, einer körperlichen Untersuchung und einem Bluttest unterzogen, um den Gehalt an roten Blutkörperchen zu beurteilen und nach Hinweisen auf eine Filarien- oder Helmintheninfektion zu suchen. Sie erhalten dann nach dem Zufallsprinzip entweder Albendazol und DEC (Medikamente gegen Helminthen und Filarien) oder ein Placebo (gleichartige Tabletten, die keinen Wirkstoff enthalten). Zwei Monate später erhalten die Patienten eine zweite Dosis derselben Tabletten (Placebo oder aktiver Wirkstoff), die sie zuvor eingenommen haben, und nach weiteren 4 Wochen werden sie erneut auf Tuberkulose getestet. Nach 6 Monaten (am Ende der Studie) erhalten alle Teilnehmer Anti-Wurm- und Anti-Filaria-Medikamente und werden einem wiederholten Tuberkulin-Hauttest unterzogen. Innerhalb von 6 Monaten nach der Erstbehandlung werden zweimal Blut- und Stuhlproben entnommen, um die Antikörperspiegel gegen die Parasiten zu bestimmen, den Infektionsgrad mit Filarien zu messen und den Anteil an roten Blutkörperchen zu messen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chennai, Indien
- Tuberculosis Research Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alter 6-65
Einverständniserklärung (über 18 Jahre)/Einwilligung der Eltern (unter 18 Jahre) bei Kindern/jungen Erwachsenen
Beide Geschlechter versorgende Frauen sind weder schwanger noch stillen sie
Bereitschaft zur zweimaligen Bereitstellung von Stuhl und Blut zur Untersuchung über einen Zeitraum von 6 Monaten
Keine bekannte aktive Tuberkulose, Krebs, AIDS oder andere immunsuppressive Erkrankungen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Weniger als 6 Jahre alt oder älter als 65 Jahre alt
Schwanger oder stillend durch Vorgeschichte
Bekannte aktive Tuberkulose, Krebs, AIDS, andere immunsuppressive Erkrankungen. Aktive Tuberkulose ist definiert als kulturell nachgewiesene M. tuberculosis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baily GV. Tuberculosis prevention Trial, Madras. Indian J Med Res. 1980 Jul;72 Suppl:1-74. No abstract available.
- Actor JK, Shirai M, Kullberg MC, Buller RM, Sher A, Berzofsky JA. Helminth infection results in decreased virus-specific CD8+ cytotoxic T-cell and Th1 cytokine responses as well as delayed virus clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Feb 1;90(3):948-52. doi: 10.1073/pnas.90.3.948.
- Bentwich Z, Weisman Z, Moroz C, Bar-Yehuda S, Kalinkovich A. Immune dysregulation in Ethiopian immigrants in Israel: relevance to helminth infections? Clin Exp Immunol. 1996 Feb;103(2):239-43. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-612.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 999901261
- 01-I-N261
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