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Die Wirkung von parasitären Wurminfektionen auf die Immunantwort auf Tuberkulose-Bakterien

Immunologische Folgen einer Helminthen- und Mykobakterien-Koinfektion

Diese von den National Institutes of Health und dem Tuberculosis Research Center in Chennai, Indien, gesponserte Studie wird untersuchen, wie Helminthen- und Filarieninfektionen die Immunantwort auf Mykobakterien (die Bakterien, die Tuberkulose verursachen) beeinflussen. Helminthen sind parasitäre Würmer, die den Darm infizieren, und Filarien sind Würmer, die im Blut zirkulieren und verschiedene Gewebe infizieren. Die Ergebnisse dieser Studie können die Bewertung von Tuberkulose in Chennai beeinflussen, wo Filarien- und Helmintheninfektionen in der Bevölkerung weit verbreitet sind.

Patienten zwischen 6 und 65 Jahren mit Helminthen- oder Fadeninfektionen, die nicht an aktiver Tuberkulose, Krebs, AIDS oder anderen immunsuppressiven Erkrankungen leiden, können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer werden aus Dörfern im Bezirk Chingleput in Chennai, Indien, rekrutiert.

Die Teilnehmer werden eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung absolvieren. Sie werden einem Bluttest unterzogen, um die Anzahl der roten Blutkörperchen zu bestimmen und eine Filarieninfektion festzustellen, eine Stuhluntersuchung zum Nachweis einer Helmintheninfektion und ein Tuberkulin-Hauttest auf Tuberkulose. Patienten mit einem positiven Tuberkulintest werden wegen Tuberkulose und eventuell festgestellter Filarien- oder Helmintheninfektionen behandelt.

Patienten, deren Tuberkulintest negativ ist, werden zur Teilnahme am zweiten Teil der Studie eingeladen, um festzustellen, ob Menschen mit Fadeninfektionen oder Helmintheninfektionen oder beidem auf Tuberkulose-Bakterien genauso ansprechen wie Menschen, die diese Infektionen nicht haben . Die Teilnehmer werden einer Überprüfung ihrer Krankengeschichte, einer körperlichen Untersuchung und einem Bluttest unterzogen, um den Gehalt an roten Blutkörperchen zu beurteilen und nach Hinweisen auf eine Filarien- oder Helmintheninfektion zu suchen. Sie erhalten dann nach dem Zufallsprinzip entweder Albendazol und DEC (Medikamente gegen Helminthen und Filarien) oder ein Placebo (gleichartige Tabletten, die keinen Wirkstoff enthalten). Zwei Monate später erhalten die Patienten eine zweite Dosis derselben Tabletten (Placebo oder aktiver Wirkstoff), die sie zuvor eingenommen haben, und nach weiteren 4 Wochen werden sie erneut auf Tuberkulose getestet. Nach 6 Monaten (am Ende der Studie) erhalten alle Teilnehmer Anti-Wurm- und Anti-Filaria-Medikamente und werden einem wiederholten Tuberkulin-Hauttest unterzogen. Innerhalb von 6 Monaten nach der Erstbehandlung werden zweimal Blut- und Stuhlproben entnommen, um die Antikörperspiegel gegen die Parasiten zu bestimmen, den Infektionsgrad mit Filarien zu messen und den Anteil an roten Blutkörperchen zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Um festzustellen, ob eine vorbestehende intestinale Helmintheninfektion oder Filarieninfektion die Immunantwort auf mykobakterielle Antigene oder die klinische Ausprägung von Tuberkulose verändert, schlägt diese Studie vor, die Hauttestreaktivität auf Tuberkulin (PPD) in einer Gemeinschaft zu bewerten, in der intestinale Helmintheninfektion, Filarieninfektion und Tuberkulose nebeneinander bestehen. Sobald die Ausgangsdaten vorliegen, werden all jene, die PPD-negativ sind (aber Helminth-Parasiten beherbergen), randomisiert und erhalten zweimal über einen Zeitraum von sechs Wochen entweder Anthelminthika oder Placebo. Einen und vier Monate nach der letzten Dosis wird die Veränderung des PPD-Status sowie die Darm- und Fadenparasitenbelastung bewertet. Durch die Beurteilung dieser Veränderungen kann der Einfluss einer Darmwurm- oder Filarieninfektion auf die zelluläre Immunantwort auf Mycobacterium tuberculosis bestimmt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

5200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chennai, Indien
        • Tuberculosis Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter 6-65

Einverständniserklärung (über 18 Jahre)/Einwilligung der Eltern (unter 18 Jahre) bei Kindern/jungen Erwachsenen

Beide Geschlechter versorgende Frauen sind weder schwanger noch stillen sie

Bereitschaft zur zweimaligen Bereitstellung von Stuhl und Blut zur Untersuchung über einen Zeitraum von 6 Monaten

Keine bekannte aktive Tuberkulose, Krebs, AIDS oder andere immunsuppressive Erkrankungen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Weniger als 6 Jahre alt oder älter als 65 Jahre alt

Schwanger oder stillend durch Vorgeschichte

Bekannte aktive Tuberkulose, Krebs, AIDS, andere immunsuppressive Erkrankungen. Aktive Tuberkulose ist definiert als kulturell nachgewiesene M. tuberculosis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

20. Mai 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

4. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999901261
  • 01-I-N261

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