Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismen der Auswirkung körperlicher Aktivität auf die Anpassung an eine fettreiche Ernährung

16. September 2022 aktualisiert von: Pennington Biomedical Research Center
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung eines hohen körperlichen Aktivitätsniveaus im Vergleich zu einem niedrigen körperlichen Aktivitätsniveau auf die Anpassung an eine fettreiche Ernährung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine fettreiche Ernährung ist mit Gewichtszunahme und Fettleibigkeit verbunden. Eine Umstellung auf die akute Belastung durch fettreiche Ernährung erfolgt nicht abrupt und erfordert Zeit. In einer früheren Studie unseres Labors wurde gezeigt, dass ein hohes Maß an körperlicher Aktivität die Anpassung an eine fettreiche Ernährung beschleunigen kann, indem es die Fettoxidation erhöht. In dieser Studie werden wir den Mechanismus bestimmen, der an dieser Anpassung beteiligt ist. Unsere Hypothesen sind:

  1. Eine fettreiche Ernährung verringert den Glukosestoffwechsel der Skelettmuskulatur und vermindert die mitochondriale Biogenese durch die Hochregulierung von PDK4 und die Herunterregulierung von PGC1α; Erhöhte körperliche Aktivität verhindert diese schädlichen Auswirkungen.
  2. Eine fettreiche Ernährung erhöht die Lipidwerte in Leber und Skelettmuskulatur; Erhöhte körperliche Aktivität verhindert diese schädlichen Auswirkungen.
  3. Diese Effekte sind bei Personen mit einem geringen Mitochondriengehalt stärker ausgeprägt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Teilnahme sind beide Geschlechter und alle Rassen eingeladen
  • BMI > 19 und < 35 kg/m2
  • Alter 18–35
  • Frauen werden gebeten, an der Follikelphase des Menstruationszyklus teilzunehmen, wie durch die Menstruationsgeschichte bestimmt, und vor der Teilnahme wird ein negativer Schwangerschaftstest aufgezeichnet
  • Bereit und in der Lage, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 3–4 Stunden pro Tag mit einer Geschwindigkeit von 5 km/h und einer Steigung von 3 % auf dem Laufband zu laufen
  • Bereit, 9 Tage lang zweimal (18 Tage) nur und alle von Pennington bereitgestellten Lebensmittel zu essen
  • Bereit, den Alkoholkonsum für die Dauer der Studie einzustellen
  • Kann für 20 Tage zu Mahlzeiten und Tests nach Pennington kommen, davon 12 stationär.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Nieren-, Leber-, endokrine, pulmonale, kardiale oder hämatologische Erkrankung (für die Einwilligungserklärung müssen Sie Niere, Leber usw. angeben)
  • Sie missbrauchen Alkohol oder illegale Drogen oder können Alkohol oder Koffein vor dem Test nicht meiden
  • Raucher
  • Es ist nicht möglich oder unwahrscheinlich, alle und nur die von der PBRC-Stoffwechselküche bereitgestellten Lebensmittel zu sich zu nehmen.
  • Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
  • Verwendung von Kortikosteroiden in den letzten zwei Monaten
  • Chronische Einnahme von Antidiabetika, Antihypertensiva oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen
  • Verwendung von Depo-Provera, Hormonimplantaten oder Östrogenersatztherapie
  • Unregelmäßige Menstruationszyklen
  • Frauen nach der Menopause
  • Gewichtszunahme oder -abnahme von > 3 kg in den letzten 6 Monaten
  • Unfähig oder nicht willens, auf dem Laufband mit der erforderlichen Geschwindigkeit und Steigung zu laufen, um 1,8*RMR zu erreichen
  • Vorgeschichte oder Familienanamnese von Blutgerinnseln, tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie)
  • Durchblutungsstörungen, Bypass-Operationen an den Beinen, Störungen der Blutgerinnung, diagnostizierte periphere arterielle oder vaskuläre Erkrankungen, krampfartige Schmerzen im Muskel während des Trainings oder Nervenschädigungen in den Beinen.
  • Sie hatten innerhalb der letzten 3 Monate eine größere Operation an Bauch, Becken oder Beinen.
  • Sie haben Krebs
  • Sie haben eine rheumatische Erkrankung/Geh- oder Gelenkprobleme
  • Du bist klaustrophobisch
  • Sie sind depressiv oder haben eine Essstörung
  • Sie weisen einen zwischenmenschlichen Beziehungsstil auf, der den erfolgreichen Abschluss des Studiums behindern würde

Für die MRS/MRT gelten folgende Ausschlusskriterien:

  • Personen, die einen Herzschrittmacher, Defibrillator oder ein nicht abnehmbares Hörgerät tragen
  • Personen mit Klammern oder Metallplatten im Kopf
  • Personen mit künstlichen Gliedmaßen oder Prothesen
  • Personen, die jemals durch einen metallischen Fremdkörper verletzt wurden, der nicht entfernt wurde
  • Personen mit Brücken, die durch Magnete an Ort und Stelle gehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
Intensives Training und fettreiche Ernährung
Sonstiges: Körperliches Aktivitätsniveau
Hohe vs. niedrige körperliche Aktivität während einer fettreichen Diät.
Experimental: 2
Training mit geringer Intensität und fettreiche Ernährung
Sonstiges: Körperliches Aktivitätsniveau
Hohe vs. niedrige körperliche Aktivität während einer fettreichen Diät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Auswirkungen einer fettreichen Ernährung [sowohl bei geringer als auch bei hoher körperlicher Aktivität] auf • PGC1α- und PDK4-mRNA und -Protein des Sk-Muskels, • Glukoseoxidation, • Fettsäureoxidation, • Leber- und Skelettmuskellipid, • VO2 max, • Mitochondrien
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
  • Hauptermittler: George Bray, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PBRC 27017
  • 58-6535-5-071

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten