- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00611117
Mechanismen der Auswirkung körperlicher Aktivität auf die Anpassung an eine fettreiche Ernährung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine fettreiche Ernährung ist mit Gewichtszunahme und Fettleibigkeit verbunden. Eine Umstellung auf die akute Belastung durch fettreiche Ernährung erfolgt nicht abrupt und erfordert Zeit. In einer früheren Studie unseres Labors wurde gezeigt, dass ein hohes Maß an körperlicher Aktivität die Anpassung an eine fettreiche Ernährung beschleunigen kann, indem es die Fettoxidation erhöht. In dieser Studie werden wir den Mechanismus bestimmen, der an dieser Anpassung beteiligt ist. Unsere Hypothesen sind:
- Eine fettreiche Ernährung verringert den Glukosestoffwechsel der Skelettmuskulatur und vermindert die mitochondriale Biogenese durch die Hochregulierung von PDK4 und die Herunterregulierung von PGC1α; Erhöhte körperliche Aktivität verhindert diese schädlichen Auswirkungen.
- Eine fettreiche Ernährung erhöht die Lipidwerte in Leber und Skelettmuskulatur; Erhöhte körperliche Aktivität verhindert diese schädlichen Auswirkungen.
- Diese Effekte sind bei Personen mit einem geringen Mitochondriengehalt stärker ausgeprägt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Teilnahme sind beide Geschlechter und alle Rassen eingeladen
- BMI > 19 und < 35 kg/m2
- Alter 18–35
- Frauen werden gebeten, an der Follikelphase des Menstruationszyklus teilzunehmen, wie durch die Menstruationsgeschichte bestimmt, und vor der Teilnahme wird ein negativer Schwangerschaftstest aufgezeichnet
- Bereit und in der Lage, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 3–4 Stunden pro Tag mit einer Geschwindigkeit von 5 km/h und einer Steigung von 3 % auf dem Laufband zu laufen
- Bereit, 9 Tage lang zweimal (18 Tage) nur und alle von Pennington bereitgestellten Lebensmittel zu essen
- Bereit, den Alkoholkonsum für die Dauer der Studie einzustellen
- Kann für 20 Tage zu Mahlzeiten und Tests nach Pennington kommen, davon 12 stationär.
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Nieren-, Leber-, endokrine, pulmonale, kardiale oder hämatologische Erkrankung (für die Einwilligungserklärung müssen Sie Niere, Leber usw. angeben)
- Sie missbrauchen Alkohol oder illegale Drogen oder können Alkohol oder Koffein vor dem Test nicht meiden
- Raucher
- Es ist nicht möglich oder unwahrscheinlich, alle und nur die von der PBRC-Stoffwechselküche bereitgestellten Lebensmittel zu sich zu nehmen.
- Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
- Verwendung von Kortikosteroiden in den letzten zwei Monaten
- Chronische Einnahme von Antidiabetika, Antihypertensiva oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen
- Verwendung von Depo-Provera, Hormonimplantaten oder Östrogenersatztherapie
- Unregelmäßige Menstruationszyklen
- Frauen nach der Menopause
- Gewichtszunahme oder -abnahme von > 3 kg in den letzten 6 Monaten
- Unfähig oder nicht willens, auf dem Laufband mit der erforderlichen Geschwindigkeit und Steigung zu laufen, um 1,8*RMR zu erreichen
- Vorgeschichte oder Familienanamnese von Blutgerinnseln, tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie)
- Durchblutungsstörungen, Bypass-Operationen an den Beinen, Störungen der Blutgerinnung, diagnostizierte periphere arterielle oder vaskuläre Erkrankungen, krampfartige Schmerzen im Muskel während des Trainings oder Nervenschädigungen in den Beinen.
- Sie hatten innerhalb der letzten 3 Monate eine größere Operation an Bauch, Becken oder Beinen.
- Sie haben Krebs
- Sie haben eine rheumatische Erkrankung/Geh- oder Gelenkprobleme
- Du bist klaustrophobisch
- Sie sind depressiv oder haben eine Essstörung
- Sie weisen einen zwischenmenschlichen Beziehungsstil auf, der den erfolgreichen Abschluss des Studiums behindern würde
Für die MRS/MRT gelten folgende Ausschlusskriterien:
- Personen, die einen Herzschrittmacher, Defibrillator oder ein nicht abnehmbares Hörgerät tragen
- Personen mit Klammern oder Metallplatten im Kopf
- Personen mit künstlichen Gliedmaßen oder Prothesen
- Personen, die jemals durch einen metallischen Fremdkörper verletzt wurden, der nicht entfernt wurde
- Personen mit Brücken, die durch Magnete an Ort und Stelle gehalten werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Intensives Training und fettreiche Ernährung
|
Hohe vs. niedrige körperliche Aktivität während einer fettreichen Diät.
|
Experimental: 2
Training mit geringer Intensität und fettreiche Ernährung
|
Hohe vs. niedrige körperliche Aktivität während einer fettreichen Diät.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bestimmung der Auswirkungen einer fettreichen Ernährung [sowohl bei geringer als auch bei hoher körperlicher Aktivität] auf • PGC1α- und PDK4-mRNA und -Protein des Sk-Muskels, • Glukoseoxidation, • Fettsäureoxidation, • Leber- und Skelettmuskellipid, • VO2 max, • Mitochondrien
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
- Hauptermittler: George Bray, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 27017
- 58-6535-5-071
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