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Mechanismen der Auswirkung körperlicher Aktivität auf die Anpassung an eine fettreiche Ernährung

16. September 2022 aktualisiert von: Pennington Biomedical Research Center
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung eines hohen körperlichen Aktivitätsniveaus im Vergleich zu einem niedrigen körperlichen Aktivitätsniveau auf die Anpassung an eine fettreiche Ernährung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine fettreiche Ernährung ist mit Gewichtszunahme und Fettleibigkeit verbunden. Eine Umstellung auf die akute Belastung durch fettreiche Ernährung erfolgt nicht abrupt und erfordert Zeit. In einer früheren Studie unseres Labors wurde gezeigt, dass ein hohes Maß an körperlicher Aktivität die Anpassung an eine fettreiche Ernährung beschleunigen kann, indem es die Fettoxidation erhöht. In dieser Studie werden wir den Mechanismus bestimmen, der an dieser Anpassung beteiligt ist. Unsere Hypothesen sind:

  1. Eine fettreiche Ernährung verringert den Glukosestoffwechsel der Skelettmuskulatur und vermindert die mitochondriale Biogenese durch die Hochregulierung von PDK4 und die Herunterregulierung von PGC1α; Erhöhte körperliche Aktivität verhindert diese schädlichen Auswirkungen.
  2. Eine fettreiche Ernährung erhöht die Lipidwerte in Leber und Skelettmuskulatur; Erhöhte körperliche Aktivität verhindert diese schädlichen Auswirkungen.
  3. Diese Effekte sind bei Personen mit einem geringen Mitochondriengehalt stärker ausgeprägt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Teilnahme sind beide Geschlechter und alle Rassen eingeladen
  • BMI > 19 und < 35 kg/m2
  • Alter 18–35
  • Frauen werden gebeten, an der Follikelphase des Menstruationszyklus teilzunehmen, wie durch die Menstruationsgeschichte bestimmt, und vor der Teilnahme wird ein negativer Schwangerschaftstest aufgezeichnet
  • Bereit und in der Lage, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 3–4 Stunden pro Tag mit einer Geschwindigkeit von 5 km/h und einer Steigung von 3 % auf dem Laufband zu laufen
  • Bereit, 9 Tage lang zweimal (18 Tage) nur und alle von Pennington bereitgestellten Lebensmittel zu essen
  • Bereit, den Alkoholkonsum für die Dauer der Studie einzustellen
  • Kann für 20 Tage zu Mahlzeiten und Tests nach Pennington kommen, davon 12 stationär.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Nieren-, Leber-, endokrine, pulmonale, kardiale oder hämatologische Erkrankung (für die Einwilligungserklärung müssen Sie Niere, Leber usw. angeben)
  • Sie missbrauchen Alkohol oder illegale Drogen oder können Alkohol oder Koffein vor dem Test nicht meiden
  • Raucher
  • Es ist nicht möglich oder unwahrscheinlich, alle und nur die von der PBRC-Stoffwechselküche bereitgestellten Lebensmittel zu sich zu nehmen.
  • Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
  • Verwendung von Kortikosteroiden in den letzten zwei Monaten
  • Chronische Einnahme von Antidiabetika, Antihypertensiva oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen
  • Verwendung von Depo-Provera, Hormonimplantaten oder Östrogenersatztherapie
  • Unregelmäßige Menstruationszyklen
  • Frauen nach der Menopause
  • Gewichtszunahme oder -abnahme von > 3 kg in den letzten 6 Monaten
  • Unfähig oder nicht willens, auf dem Laufband mit der erforderlichen Geschwindigkeit und Steigung zu laufen, um 1,8*RMR zu erreichen
  • Vorgeschichte oder Familienanamnese von Blutgerinnseln, tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie)
  • Durchblutungsstörungen, Bypass-Operationen an den Beinen, Störungen der Blutgerinnung, diagnostizierte periphere arterielle oder vaskuläre Erkrankungen, krampfartige Schmerzen im Muskel während des Trainings oder Nervenschädigungen in den Beinen.
  • Sie hatten innerhalb der letzten 3 Monate eine größere Operation an Bauch, Becken oder Beinen.
  • Sie haben Krebs
  • Sie haben eine rheumatische Erkrankung/Geh- oder Gelenkprobleme
  • Du bist klaustrophobisch
  • Sie sind depressiv oder haben eine Essstörung
  • Sie weisen einen zwischenmenschlichen Beziehungsstil auf, der den erfolgreichen Abschluss des Studiums behindern würde

Für die MRS/MRT gelten folgende Ausschlusskriterien:

  • Personen, die einen Herzschrittmacher, Defibrillator oder ein nicht abnehmbares Hörgerät tragen
  • Personen mit Klammern oder Metallplatten im Kopf
  • Personen mit künstlichen Gliedmaßen oder Prothesen
  • Personen, die jemals durch einen metallischen Fremdkörper verletzt wurden, der nicht entfernt wurde
  • Personen mit Brücken, die durch Magnete an Ort und Stelle gehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Intensives Training und fettreiche Ernährung
Hohe vs. niedrige körperliche Aktivität während einer fettreichen Diät.
Experimental: 2
Training mit geringer Intensität und fettreiche Ernährung
Hohe vs. niedrige körperliche Aktivität während einer fettreichen Diät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Auswirkungen einer fettreichen Ernährung [sowohl bei geringer als auch bei hoher körperlicher Aktivität] auf • PGC1α- und PDK4-mRNA und -Protein des Sk-Muskels, • Glukoseoxidation, • Fettsäureoxidation, • Leber- und Skelettmuskellipid, • VO2 max, • Mitochondrien
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Smith, Pennington Biomedical Research Center
  • Hauptermittler: George Bray, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 27017
  • 58-6535-5-071

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperliches Aktivitätsniveau

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