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Sicherheit und PK von Nikkomycin Z zur Behandlung von Coccidioides-Pneumonie

27. März 2025 aktualisiert von: University of Arizona

Phase-I/II-Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von Nikkomycin Z bei der Behandlung von Patienten mit unkomplizierter Coccidioides-Pneumonie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Nikkomycin Z sicher ist, wenn es 14 Tage lang in verschiedenen Dosierungen verabreicht wird. Die Studie wird auch die Blutspiegel und die Urinausscheidung von Nikkomycin Z in Bezug auf die verabreichte Dosis bestimmen. Patienten mit leichten Formen der Talfieber-Pneumonie sind zur Teilnahme berechtigt und erhalten eine Behandlung mit Nikkomycin Z (verschiedene Dosen) oder einem Placebo. Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Dosisreaktion von Nikkomycin Z in einer explorativen Analyse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr gibt es in den USA 50.000 neue Fälle von Kokzidioidomykose (Talfieber). Die meisten dieser Krankheiten treten als Folge einer endemischen Exposition in Arizona und Kalifornien auf. Der Nutzen einer antimykotischen Therapie bei unkomplizierter Erkrankung ist derzeit nicht erwiesen. Gegenwärtige Therapien für schwere und komplizierte Formen der Kokzidioidomykose sind nur teilweise wirksam und an sich nicht in der Lage, den Pilz von den Infektionsstellen auszurotten, was häufig zu einer Durchbruchinfektion und/oder einem Rückfall führt. Nikkomycin Z ist im Mausmodell wirksam und führt zu einer verbesserten mikrobiologischen Reaktion gegenüber Fluconazol.

Die Ziele dieser Studie umfassen: 1) Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Nikkomycin Z nach Verabreichung mehrerer Dosen (50 mg alle 12 h bis 750 mg alle 8 h) über zwei Wochen und 2) Bewertung der Pharmakokinetik von Nikkomycin Z nach einmaliger und Mehrfachdosen im Verhältnis zur Dosis. Die Studie wird Patienten mit unkomplizierter Coccidioides-Pneumonie (leichte Erkrankung) umfassen, was eine explorative Analyse der Wirksamkeit und Dosis-Reaktion auf der Grundlage von Biomarkern ermöglichen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • Clinical & Translational Research Center - University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre und <= 50 Jahre
  • Männlich oder weiblich (wenn weiblich, muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und einer akzeptablen Verhütungsmethode zustimmen)
  • Kann die Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Eine Atemwegserkrankung mit mindestens einem der folgenden Symptome haben: Husten, Brustschmerzen, Dyspnoe oder Tachypnoe, Auswurf oder Fieber/Schüttelfrost/Nachtschweiß
  • Haben Sie ein neues oder vermutetes neues Lungeninfiltrat auf der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
  • Haben Sie eine positive kokzidioidale Serologie durch EIA oder Immundiffusion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder über 50 Jahren
  • Patienten mit einer bestätigten kokzidioidalen Infektion in der Vorgeschichte
  • Labordiagnostik einer anderen Ätiologie für die einschlussdefinierende Krankheit
  • Unfähigkeit, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen einer schweren Organerkrankung
  • Die gleichzeitige Anwendung von Prednison und anderen Kortikosteroiden ist nicht zulässig
  • Eine begleitende immunsuppressive Therapie ist nicht zulässig
  • Eine begleitende antibakterielle Therapie ist nicht zulässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: A - Erster Dosisspiegel (n = 5)
Nikkomycin z 50 mg BID x 14 Tage
Arzneimittel: Nikkomycin z

Stufe I: Mehrere steigende Dosen. Dosen auf einer Einheitsdosisbasis in 50 und 250 mg Kapseln. Die Probanden nehmen 14 Tage lang 1-3 Kapseln pro Dosierungsblock ein, es sei denn, ADE oder Studienentzug. Dosis Eskalation, es sei denn, eine dosisbegrenzende nachteilige Wirkung wird festgestellt. Probanden, die der Gebotsdosierung zugewiesen wurden, erhalten 28 Dosen und Probanden, die TID -Dosierung zugewiesen wurden, erhalten 42 Dosen.

  • 50 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 1)
  • 50 mg Gebot (n = 4) gegenüber 250 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 2)
  • 250 mg Gebot (n = 4) gegenüber 500 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 2)
  • 500 mg Gebot (n = 4) gegen Placebo -Kapsel -Gebot (n = 1)

Mindestens 4 Probanden vervollständigen die niedrigere Dosis, bevor die Randomisierung die nächste höhere Dosis umfasst.

Stadium II wird ein einzelnes Dosisniveau sein, das basierend auf Pharmakodynamik und Sicherheit aus Stufe I für 20 zusätzliche Probanden unter Verwendung von 4: 1 -Randomisierung ausgewählt wird.
Experimental: B - Zweiter Dosisspiegel (n = 10)
Nikkomycin Z Nikkomycin Z 250 mg BID x 14 Tage
Arzneimittel: Nikkomycin z

Stufe I: Mehrere steigende Dosen. Dosen auf einer Einheitsdosisbasis in 50 und 250 mg Kapseln. Die Probanden nehmen 14 Tage lang 1-3 Kapseln pro Dosierungsblock ein, es sei denn, ADE oder Studienentzug. Dosis Eskalation, es sei denn, eine dosisbegrenzende nachteilige Wirkung wird festgestellt. Probanden, die der Gebotsdosierung zugewiesen wurden, erhalten 28 Dosen und Probanden, die TID -Dosierung zugewiesen wurden, erhalten 42 Dosen.

  • 50 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 1)
  • 50 mg Gebot (n = 4) gegenüber 250 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 2)
  • 250 mg Gebot (n = 4) gegenüber 500 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 2)
  • 500 mg Gebot (n = 4) gegen Placebo -Kapsel -Gebot (n = 1)

Mindestens 4 Probanden vervollständigen die niedrigere Dosis, bevor die Randomisierung die nächste höhere Dosis umfasst.

Stadium II wird ein einzelnes Dosisniveau sein, das basierend auf Pharmakodynamik und Sicherheit aus Stufe I für 20 zusätzliche Probanden unter Verwendung von 4: 1 -Randomisierung ausgewählt wird.
Experimental: C - Dritter Dosisspiegel (n = 10)
Nikkomycin z 500 mg BID x 14 Tage
Arzneimittel: Nikkomycin z

Stufe I: Mehrere steigende Dosen. Dosen auf einer Einheitsdosisbasis in 50 und 250 mg Kapseln. Die Probanden nehmen 14 Tage lang 1-3 Kapseln pro Dosierungsblock ein, es sei denn, ADE oder Studienentzug. Dosis Eskalation, es sei denn, eine dosisbegrenzende nachteilige Wirkung wird festgestellt. Probanden, die der Gebotsdosierung zugewiesen wurden, erhalten 28 Dosen und Probanden, die TID -Dosierung zugewiesen wurden, erhalten 42 Dosen.

  • 50 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 1)
  • 50 mg Gebot (n = 4) gegenüber 250 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 2)
  • 250 mg Gebot (n = 4) gegenüber 500 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 2)
  • 500 mg Gebot (n = 4) gegen Placebo -Kapsel -Gebot (n = 1)

Mindestens 4 Probanden vervollständigen die niedrigere Dosis, bevor die Randomisierung die nächste höhere Dosis umfasst.

Stadium II wird ein einzelnes Dosisniveau sein, das basierend auf Pharmakodynamik und Sicherheit aus Stufe I für 20 zusätzliche Probanden unter Verwendung von 4: 1 -Randomisierung ausgewählt wird.
Experimental: D - Viertes Dosisspiegel (n = 5)
Nikkomycin Z 750 BID X 14 Tage
Arzneimittel: Nikkomycin z

Stufe I: Mehrere steigende Dosen. Dosen auf einer Einheitsdosisbasis in 50 und 250 mg Kapseln. Die Probanden nehmen 14 Tage lang 1-3 Kapseln pro Dosierungsblock ein, es sei denn, ADE oder Studienentzug. Dosis Eskalation, es sei denn, eine dosisbegrenzende nachteilige Wirkung wird festgestellt. Probanden, die der Gebotsdosierung zugewiesen wurden, erhalten 28 Dosen und Probanden, die TID -Dosierung zugewiesen wurden, erhalten 42 Dosen.

  • 50 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 1)
  • 50 mg Gebot (n = 4) gegenüber 250 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 2)
  • 250 mg Gebot (n = 4) gegenüber 500 mg Gebot (n = 4) gegen Placebokapsel -Gebot (n = 2)
  • 500 mg Gebot (n = 4) gegen Placebo -Kapsel -Gebot (n = 1)

Mindestens 4 Probanden vervollständigen die niedrigere Dosis, bevor die Randomisierung die nächste höhere Dosis umfasst.

Stadium II wird ein einzelnes Dosisniveau sein, das basierend auf Pharmakodynamik und Sicherheit aus Stufe I für 20 zusätzliche Probanden unter Verwendung von 4: 1 -Randomisierung ausgewählt wird.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo -Gebot x 14 Tage
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von Nikkomycin z im Blut im Laufe der Zeit (AUC) im Blut (AUC)
Zeitfenster: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis am Tag 1 und am Tag 14
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis am Tag 1 und am Tag 14
Höchste Konzentration von Nikkomycin Z im Blut (Cmax)
Zeitfenster: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis am Tag 1 und am Tag 14
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis am Tag 1 und am Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von Nikkomycin Z bei Mehrfachgabe bei Patienten mit unkomplizierter Kokzidienpneumonie
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arizona

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
FDA Office of Orphan Products Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David E Nix, Pharm D, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VCFE-2007-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es können de-identifizierte Daten für die legitime Verwendung zur weiteren Entwicklung von Nikkomycin Z geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Studie wurde aufgrund einer schlechten Einschreibung beendet. Der Studienbericht wurde nicht über Sicherheitsdaten übernommen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontakt Valley Fever Solutions - Aktuelle Lizenz für die Entwicklung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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