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Mentored Clinical Career Award im Bereich Drogenmissbrauch bei Jugendlichen

19. Juni 2017 aktualisiert von: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Ziel dieses Projekts ist es, die Hindernisse sowie Risiken und Vorteile von stichprobenartigen Labor-Drogentests bei Jugendlichen mit festgestellten Drogen- oder Alkoholproblemen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Konsum von Drogen und Alkohol ist mit einer Vielzahl von Gesundheitsproblemen verbunden. Daher eignen sich Umgebungen, in denen Jugendliche routinemäßige medizinische Versorgung erhalten, ideal für die Durchführung routinemäßiger Vorsorgeuntersuchungen und frühzeitiger Interventionen. Es gibt jedoch nur wenige Untersuchungen zur Wirksamkeit von Interventionen bei jugendlichen Patienten in der Grundversorgung, die Drogen oder Alkohol konsumieren. Urin-Drogentests können für eine Vielzahl von Indikationen eingesetzt werden, darunter die Überwachung der Bevölkerung in der Schule oder am Arbeitsplatz, die Überprüfung der Anamnese oder die Überwachung von Personen, die wegen einer Drogenstörung in Behandlung sind. Diese Studie konzentriert sich ausschließlich auf den therapeutischen Einsatz von Urin-Drogentests. Drogentests können in einer Vielzahl von Situationen ein nützliches therapeutisches Hilfsmittel für Patienten mit Drogenkonsumstörungen sein.

In dieser Studie wird der Einsatz von zufälligen Drogentests im Labor als therapeutische Intervention für Jugendliche mit Drogenproblemen, Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit untersucht. Wir haben 5 Ziele:

  1. Um ein standardisiertes Protokoll für zufällige Drogentests im Urin zu entwickeln, erstellen Sie ein Handbuch und ein Schulungsprotokoll und verfeinern das Protokoll zur Vorbereitung einer zukünftigen Wirksamkeitsstudie.
  2. Schätzung der Kosten eines zufälligen Drogentestprogramms.
  3. Ermittlung der Faktoren, die mit der Testbereitschaft verbunden sind, und der Hindernisse für die Aufnahme von Jugendlichen in Labor-Drogentestprogramme.
  4. Durchführung eines ersten, kleinen experimentellen Versuchs des Zufalls-Drogentestprotokolls. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Effektgröße der Intervention abzuschätzen und wird zur Berechnung der Stichprobengröße für eine zukünftige Studie der Stufe 1b verwendet.
  5. Um die potenziellen Risiken für Jugendliche zu ermitteln, die an einem zufälligen Drogentestprogramm teilnehmen, einschließlich möglicher Verletzung der Vertraulichkeit, größerer Konflikte zwischen Eltern und Kind, größerer Schwierigkeiten bei der Kommunikation zwischen Arzt und Patient, erhöhtem Drogenkonsum, der bei routinemäßigen Urinuntersuchungen nicht erkannt wird ( d.h. Inhalationsmittel) und verstärkter Einsatz von Strategien und Produkten, von denen bekannt ist, dass sie Drogentests vereiteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12–21 Jahren
  • Die Teilnehmer müssen in den 30 Tagen vor ihrer ersten Beurteilung mindestens zweimal oder in den letzten 90 Tagen mindestens sechsmal Alkohol, Cannabis oder eine andere Substanz konsumiert haben
  • Die Teilnehmer müssen krankenversichert sein oder bereit sein, die mit Drogentests verbundenen Laborkosten zu übernehmen.
  • Teilnehmer müssen ihre Einwilligung nach Aufklärung und bei Personen unter 18 Jahren die Zustimmung der Eltern vorlegen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die einen sofortigen Krankenhausaufenthalt oder eine sofortige Überweisung an eine stationäre Drogenmissbrauchsbehandlung benötigen
  • Teilnehmer, die auf dem Leseniveau der 6. Klasse kein Englisch verstehen oder lesen können
  • Teilnehmer, die am ASAP Buprenorphin-Programm teilnehmen
  • Teilnehmer, die über den früheren Konsum von Inhalationsmitteln oder anderen Substanzen berichten, die mit Urin-Drogentests nicht leicht nachweisbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drogentest
Jugendliche im experimentellen Zustand erhalten alle vom Drogenmissbrauchsprogramm bei Jugendlichen angebotenen Dienstleistungen (einschließlich Einzelgesprächen, Eltern- und Jugendgruppentreffen, Psychopharmakologie, wie angegeben) und werden in ein zufälliges Drogentestprogramm aufgenommen (mit durchschnittlich 12 Anfragen). zum Testen über einen Zeitraum von 12 Wochen).
Jugendliche im experimentellen Zustand erhalten alle vom Drogenmissbrauchsprogramm bei Jugendlichen angebotenen Dienstleistungen (einschließlich Einzelgesprächen, Eltern- und Jugendgruppentreffen, Psychopharmakologie, wie angegeben) und werden in ein zufälliges Drogentestprogramm aufgenommen (mit durchschnittlich 12 Anfragen). zum Testen über einen Zeitraum von 12 Wochen).
Kein Eingriff: Kontrolle
Jugendliche, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten alle vom Drogenmissbrauchsprogramm bei Jugendlichen angebotenen Leistungen (einschließlich Einzelgespräche, Eltern- und Jugendgruppentreffen, Psychopharmakologie, sofern angegeben), werden jedoch nicht zu Drogentests eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Tage, an denen in den letzten 90 Tagen auf jeglichen Substanzkonsum verzichtet wurde, gemessen durch Selbstauskunft über einen Time Line Follow Back-Kalender (TLFB).
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereitschaft der Jugendlichen zur Teilnahme an einem Drogentestprogramm.
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23DA019570 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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