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Behandlung mit Zoledronsäure (alle 4 oder 12 Wochen) zur Vorbeugung von Skelettkomplikationen bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem multiplem Myelom (Z-MARK)

3. Mai 2021 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Knochenmarker-gesteuerte Dosierung von ZOMETA® (Zoledronsäure) zur Vorbeugung von Skelettkomplikationen bei Patienten mit fortgeschrittenem multiplem Myelom.

In dieser Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit einer Dosierungsmethode für Zoledronsäure bei der Vorbeugung von Skelettkomplikationen bei Teilnehmern mit multiplem Myelom untersucht, die seit etwa ein bis zwei Jahren ein intravenöses (IV) Bisphosphonat erhielten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
121

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Vereinigte Staaten, 85222
        • TriValley Cancer Research and Treatment Center
    • California
      • La Verne, California, Vereinigte Staaten, 91750
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center Outpatient Cancer Ctr. (4)
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation Hematology/Oncology
      • San Gabriel, California, Vereinigte Staaten, 91776
        • Oncology Care Medical Associates
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Santa Clara Valley Health & Hospital System
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado U of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Hematology Oncology PC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
        • Palm Beach Institute of Hematology Oncology
      • Miami Shores, Florida, Vereinigte Staaten, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida Innovative Med Research
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, *see dep*
        • Cancer Centers of Florida PA Cancer Centers of Central FL
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Integrated Community Oncology Network Florida Oncology Associates
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center /Cardinal Bernardin Cancer Loyola Univ Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Center for Cancer & Blood Disorders
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
        • Oncology - Hematology Associates, PA Oncology Hematology Assoc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute Clinical Research Coordinator
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Boston VA Healthcare Boston VA
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201-8298
        • Berkshire Hematology Oncology
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • N MS Hematology & Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122-1799
        • Hematology & Oncology Consultants, PC Hematology & Oncology
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Somerset Hematology Oncology Associates Somerset Hema Oncol Assoc (2)
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
        • Rochester General Hospital / Lipson Cancer Center Lipson Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester MC / James P. Wilmot Cancer Center James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY - Upstate Medical University Div. of Hematology-Oncology
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • Carolina Oncology Specialists, PC
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • Regional Hematology-Oncology Associates PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Medical Associates, PA
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Low Country Hematology Oncology Dept of Lowcountry Hem/Onc
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Lexington Oncology Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • East Texas Medical Center Cancer Institute
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Blood and Cancer Center of East Texas
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403-3105
        • Northern Utah Cancer Associates Dept.ofNorthernUtahAssoc.
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Central Utah Clinic Central Utah Clinic (8)
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Health Research Center Clinical Trial Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose eines multiplen Myeloms
  • Sie nehmen seit 1–2 Jahren Zoledronsäure oder Pamidronat ein und die Therapie muss wegen osteolytischer Läsion, Knochenbruch, Wirbelsäulenkompression oder Osteopenie aufgrund eines multiplen Myeloms eingeleitet worden sein
  • Stabile Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Bisphosphonaten
  • Einnahme von Prüfpräparaten, die bei gleichzeitiger Anwendung als nicht sicher gelten oder einen erheblichen Einfluss auf den Knochenumsatz haben
  • Aktuelle aktive Zahnprobleme
  • Hatte innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn eine Knochenmarktransplantation oder Blutstammzelltransplantation oder plante innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung eine Transplantation

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zoledronsäure
Die Teilnehmer erhielten 4 Milligramm (mg) oder eine reduzierte Dosis, d. h. 3,5 mg oder 3,3 mg oder 3,0 mg Zoledronsäure als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von mindestens 15 Minuten, alle 4 Wochen oder alle 12 Wochen für einen Zeitraum von bis zu 96 Wochen auf der letzten Messung des N-Telopeptids von Typ-1-Kollagen (NTx) im Urin der Teilnehmer (größer oder gleich [≥] 50 Nanomol pro Millimol [nmol/mmol] Kreatinin bzw. <50 nmol/mmol Kreatinin).
Arzneimittel: Zoledronsäure
Zoledronsäurekonzentrat (4 mg/5 Milliliter [ml]) wurde in 100 ml sterilem 0,9 %igem kalziumfreiem Natriumchlorid oder 5 %iger Dextrose-Injektion verdünnt und 96 Wochen lang intravenös verabreicht, entweder 4 oder 12 Wochen lang.
Andere Namen:
  • Zometa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥1 SRE am Ende eines Studienjahres
Zeitfenster: 1 Jahr
SRE wurde als pathologischer Knochenbruch, Beginn einer Strahlentherapie oder Operation am Knochen, Rückenmarkskompression oder maligne Hyperkalzämie (HCM) definiert. SRE wurde durch zentral ausgelesene radiologische Knochenuntersuchungen beurteilt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den ersten SRE im Studium
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Zeit bis zum ersten SRE ist definiert als das Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten Auftretens eines SRE in der Studie. SRE umfasst pathologische Frakturen, die Einleitung einer Strahlentherapie oder eine Operation am Knochen, Rückenmarkskompression oder HCM. Teilnehmer, die ausstiegen, wurden als zensierte Beobachtungen behandelt. Die Zeit bis zum ersten SRE in der Studie wurde mit der Kaplan-Meier-Methode bewertet.
Bis zu 2 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen ein pathologischer Knochenbruch auftrat
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
Pathologische Knochenbrüche werden als Knochenbrüche definiert, die spontan oder als Folge eines Bagatelltraumas auftreten.
Jahr 1 und 2
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine Rückenmarkskompression aufgetreten ist
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
Eine Kompression des Rückenmarks wird durch das Eindringen eines Tumors in das Rückenmark verursacht und ist mit neurologischen Beeinträchtigungen und/oder Rückenschmerzen verbunden.
Jahr 1 und 2
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine Strahlenbelastung der Knochen aufgetreten ist
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
Die Strahlentherapie bei Knochenereignissen umfasst die Bestrahlung von Knochen zur Linderung schmerzhafter Läsionen, zur Behandlung oder Vorbeugung pathologischer Frakturen oder zur Behandlung oder Vorbeugung einer Rückenmarkskompression.
Jahr 1 und 2
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich einer Knochenoperation unterzogen haben
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
Chirurgische Eingriffe an Knochenereignissen umfassen chirurgische Eingriffe, die durchgeführt werden, um pathologische Frakturen oder Bereiche mit Rückenmarkskompression zu fixieren oder zu stabilisieren, sowie chirurgische Eingriffe, die durchgeführt werden, um eine drohende pathologische Fraktur oder Rückenmarkskompression zu verhindern.
Jahr 1 und 2
Prozentsatz der Teilnehmer, die HCM erlebt haben
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
HCM ist definiert als korrigiertes Serumkalzium ≥ 12,0 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) (3,00 Millimol pro Liter [mmol/l]) oder ein niedrigerer Grad an Hyperkalzämie, der symptomatisch war und eine aktive Behandlung außer Rehydrierung erforderte.
Jahr 1 und 2
Rate skelettbezogener Ereignisse (SRE).
Zeitfenster: Jahr 1 und 2
Die SRE-Rate für jeden Teilnehmer wurde als Anzahl der SREs/Gesamtnachbeobachtungszeit berechnet. Zu den SRE zählten pathologische Knochenbrüche, die Einleitung einer Strahlentherapie oder eine Operation am Knochen, Rückenmarkskompression oder HCM.
Jahr 1 und 2
Änderung des N-Telopeptids von Typ-1-Kollagen (uNTx) im Urin gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 und 100/Studienende (EOS)
uNTx ist ein Biomarker zur Messung der Knochenumsatzrate im Urin.
Ausgangswert und Wochen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 und 100/Studienende (EOS)
Zeit zum Tod
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Als Zeit bis zum Tod wurde die Zeit vom Einschreibungsdatum bis zum Sterbedatum definiert. Teilnehmer, die die Studie abbrachen oder abschlossen, galten als zensierte Beobachtungen. Die Zeit bis zum Tod wurde mit der Kaplan-Meier-Methode bestimmt.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CZOL446EUS129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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