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Asiatische Atomoxetin-Studie bei erwachsenen Probanden mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

20. Oktober 2010 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine offene Studie zu Atomoxetin (LY139603) bei erwachsenen Probanden mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, die allgemeine Sicherheit und Verträglichkeit zu bewerten, gemessen anhand der Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse bei Dosen von bis zu 120 mg/Tag im Vergleich zu globalen klinischen Studien an erwachsenen Probanden, die die Anforderungen des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders erfüllen. Kriterien der vierten Ausgabe (DSM-IV™) für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100088
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Changsha, China, 410011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guang Zhou, China, 560370
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 602739
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      • In Cheon, Korea, Republik von, 405-760
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      • Jeon Ju-City, Korea, Republik von, 561-712
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      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
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  • Taiwan
      • Neihu Taipei, Taiwan, 114
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      • Niao Sung Hsiang, Taiwan, 833
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      • Taipei, Taiwan, 100
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      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mindestens 18 Jahre alt
  2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien von Conners' Adult ADHS Diagnostic Interview für DSM-IV (CAADID) für aktuelles ADHS und erfüllen Sie die Kriterien für eine historische Diagnose von ADHS im Kindesalter
  3. einen Clinical Global Impressions-ADHS-Severity (CGI-ADHS-S)-Score von 4 (moderate Symptome) oder höher haben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine aktuelle schwere Depression erfüllen, und auch Patienten, die bei Besuch 1 und Besuch 2 einen Gesamtscore von mehr als 12 auf der 17-Punkte-Hamilton-Depressions-Bewertungsskala (HAMD-17) haben oder in der Vergangenheit an einer schweren Depression gelitten haben und innerhalb von 6 Monaten nach Besuch 1 eine medikamentöse Behandlung gegen Depressionen erhalten haben.
  2. Patienten, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine aktuelle Angststörung erfüllen und außerdem eine angstlösende medikamentöse Therapie benötigen, mit Ausnahme derjenigen, die Benzodiazepin-Analoga gegen Angstzustände einnehmen, die eingeschränkt werden müssen.
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte einer bipolaren Störung (DSM-IV), einer Vorgeschichte von Schizophrenie oder einer Vorgeschichte einer psychotischen Störung (DSM-IV) werden von der Studie ausgeschlossen.
  4. Patienten, bei denen eine tiefgreifende Entwicklungsstörung diagnostiziert wurde (DSM-IV).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Atomoxetin
Arzneimittel: Atomoxetin
Das Studienmedikament wird einmal täglich morgens verabreicht. Diese Studie ist mit einer 4-stufigen Titration konzipiert. An Tag 1 wird mit der Verabreichung des Studienmedikaments mit 40 mg/Tag begonnen und die Dosis am 7. Tag auf 80 mg/Tag, am 14. Tag auf 105 mg/Tag und am 28. Tag auf 120 mg/Tag erhöht. Die gesamte Verabreichungsdauer beträgt 8 Wochen. Die Dosierung wird entsprechend der Entscheidung des Prüfers auf der Grundlage von Sicherheit und Verträglichkeit angepasst.
Andere Namen:
  • LY139603
  • Strattera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse (AE)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Die Definition eines unerwünschten Studienereignisses war jedes neu aufgetretene ungünstige medizinische Ereignis oder die Verschlechterung eines bereits bestehenden Zustands, mit anderen Worten jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Patienten, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs nach dem Besuch zur Einwilligung nach Aufklärung und bis zum Besuch zum Abschluss der Verabreichung oder zum Absetzen.
Ausgangswert bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert zum 8-Wochen-Endpunkt bei Conners‘ Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Erwachsenen – vom Forscher bewertet: Screening-Version (CAARS-Inv: SV) Gesamt-ADHS-Symptomscore
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Conners‘ Bewertungsskala für die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Erwachsenen – Bewertung durch den Prüfarzt: Screening-Version. Der Gesamtscore der ADHS-Symptome bestand aus 18 Items (Summe der Subskalen Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität-Impulsivität) unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht/nie bis 3 = sehr oft/sehr häufig) für einen Gesamtscorebereich von 0 bis 54.
Ausgangswert und 8 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum 8-Wochen-Endpunkt bei Clinical Global Impressions-ADHS-Schweregrad (CGI-ADHS-S)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Misst den Schweregrad der Gesamtschwere der ADHS-Symptome des Patienten (1 = normal, überhaupt nicht krank; 7 = unter den am stärksten erkrankten Patienten).
Ausgangswert und 8 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum 8-wöchigen Endpunkt in der ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene von Conners – selbstbewertet: Screening-Version (CAARS-S: SV) Gesamt-ADHS-Symptom-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Bewertungsskala für die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) von Conners bei Erwachsenen – Selbstbewertung: Screening-Version. Der Gesamtscore der ADHS-Symptome bestand aus 18 Items (Summe der Subskalen Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität-Impulsivität) unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht/nie bis 3 = sehr oft/sehr häufig) für einen Gesamtscorebereich von 0 bis 54.
Ausgangswert und 8 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum 8-Wochen-Endpunkt in der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsbewertungsskala (HAMD-17)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der 17-Punkte-HAMD misst den Schweregrad einer Depression. Jeder Punkt wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet und bewertet (z. B. nicht vorhanden, leicht, mäßig, schwer, sehr schwer) oder eine 3-Punkte-Skala (z. B. fehlt, mild, ausgeprägt). Der Gesamtscore von HAMD-17 kann zwischen 0 (normal) und 52 (schwer) liegen.
Ausgangswert und 8 Wochen
Änderung vom Ausgangswert zum 8-Wochen-Endpunkt in der Hamilton-Angstbewertungsskala (HAMA-14)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die HAMA-14-Skala misst Angstsymptome, die mit einer schweren depressiven Störung (MDD) einhergehen. Jeder Punkt des 14 Punkte umfassenden HAMA wurde mit einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr schwer) bewertet, was zu einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56 führte.
Ausgangswert und 8 Wochen
Wechsel vom Ausgangswert zum 8-Wochen-Endpunkt im Stroop Color Word Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Hierbei handelte es sich um einen psychologischen Test, um die Interferenz zu beobachten, bei der die Ungleichheit zwischen Bedeutung und Farbe die Lesegeschwindigkeit beeinflusst. Einem Probanden wurden drei Erkennungsaufgaben gestellt: Lesen der gedruckten farbigen Tinte (Farbtest), Lesen farbiger Wörter in schwarzer Tinte (Worttest) und Interferenz, Lesen farbiger Wörter, die mit andersfarbiger Tinte gedruckt sind (Wort-Farbtest). Der Test wurde anhand der Anzahl der richtigen Antworten bewertet. Für jede der drei Kategorien gab es 100 Elemente, und wenn sie es innerhalb der verbleibenden Zeit durch die 100 Wörter schafften, wiederholten sie die Liste.
Ausgangswert und 8 Wochen
Wechsel vom Ausgangswert zum 8-Wochen-Endpunkt in Kurzform-36 Version 2 (SF-36v2)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
SF-36 bewertet die Lebensqualität (QoL) anhand von 8 Bereichen und 2 zusammenfassenden Werten (Zusammenfassung der mentalen Komponenten [MCS] und Zusammenfassung der physischen Komponenten [PCS]). MCS- und PCS-Werte = 0–100 (höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität). Rohe Domänenwerte: Allgemeiner Gesundheitszustand = 5–25; körperliche Funktionsfähigkeit = 10–30; Rollenphysisch=4-20; rollenemotional=3-15; soziales Funktionieren=2-10; körperlicher Schmerz=2-12; Vitalität=4-20; psychische Gesundheit=5-25. Unter Verwendung normbasierter Scores haben alle Domänen-, MCS- und PCS-Scores einen durchschnittlichen Score von 50 mit einer Standardabweichung von 10. Normbasierter Score=Z-Score*10+50 in jeder Subskala. Der Bereich kann in normbasierten Bewertungen nicht angegeben werden.
Ausgangswert und 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit potenziell klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalfunktionen während der Studie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Die gemeldeten Vitalzeichen sind Puls (Schläge pro Minute [Schläge pro Minute]), systolischer Blutdruck (SBP) (mmHg) und diastolischer Blutdruck (DBP) (mmHg).
Ausgangswert bis 8 Wochen
Signifikante Veränderungen des Körpergewichts während der Studie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Ein potenziell klinisch signifikanter Gewichtsverlust wurde als jede Abnahme von mindestens 7 Prozent (%) definiert. Eine potenziell klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde als jede Zunahme von mindestens 7 % definiert.
Ausgangswert bis 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalem QTc-Intervall basierend auf der internationalen Konferenz zum Harmonisierungskriterium
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Es wurde die Fridericia-Korrektur des QT-Intervalls (QTcF) verwendet.
Ausgangswert bis 8 Wochen
Cytochrom P450 2D6 (CYP2D6) Phänotypstatus
Zeitfenster: 8 Wochen
CYP2D6 ist das primäre Atomoxetin-metabolisierende Enzym. Der Metabolizer-Status wurde durch Konzentration auf das normale, verminderte und defekte Allel bestimmt. Schlechter Metabolisierer = defekt/defekt. Exzessiver Metabolisierer ist alles außer einem schlechten Metabolisierer.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) Mon - Fri 9 AM - 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12112 (Research Ethic committee of Maisonneuve Rosemont Hospital)
  • B4Z-JE-LYEH (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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