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The Role of Small Intestinal Endocrine Cells in Type 2 Diabetic Hyperglucagonemia (T2DM-PC1-2)

25. Juni 2015 aktualisiert von: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Exspression of Prohormone Convertase 1 and 2 in Small Intestinal Endocrine Mucosa Cells in Patients With Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to determine whether excessive secretion of glucagon in type 2 diabetes originates from the pancreatic alpha-cells or endocrine cells in the mucosa of the small intestinal.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hyperglucagonemia contributes significantly to the hyperglycemia characterizing patients with Type 2 diabetes. Fasting hyperglucagonemia induces hepatic glucose release resulting in elevated fasting levels of plasma glucose. Furthermore, lack of postprandial suppression of glucagon secretion - exchanged for a paradoxical postprandial hypersecretion of glucagon - results in increased levels of postprandial plasma glucose. Additionally, type 2 diabetes is characterized by decreased postprandial responses of the insulinotropic (and glucagonostatic) peptide hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Recent studies from our group suggest that the intestines are involved in the diminshed suppression of glucagon following ingestion of nutrients. Thus, suppression of glucagon during oral glucose ingestion diminishes and reverses to stimulation while suppression during intravenous administered glucose sustains along with development of glucose intolerance. In the small intestines mucosal endocrine L-cells secrete GLP-1, which is processed from its precursor, proglucagon, by prohormone convertase 1 (PC1). In the pancreatic alpha-cells proglucagon is processed to glucagon via prohormone convertase 2 (PC2). We plan to examine biopsies from the mucosa of the small intestines from patients with type 2 diabetes and from healthy subjects for glucagon production. Furthermore, the volunteers will be subjected to a standard meal test in order to correlate the gene expression studies with the level of postprandial hyperglucagonemia of the subjects.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen County
      • Hellerup, Copenhagen County, Dänemark, 2900
        • Department of Internal Medicine F' laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with type 2 diabetes

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes for at least 3 months
  • Normal hemoglobin
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Liver disease (ALAT/ASAT > 2 x normal range)
  • Diabetic nephropathy (se-creatinin > 130 µM and/or albuminuriu)
  • Treatment with medication that can not be stopped for12 hours

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
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Gesunde Themen
Verfahren: Double-balloon enteroscopy
Double-balloon enteroscopy allows for the entire gastrointestinal tract to be visualized in real time. The technique involves the use of a balloon at the end of a special enteroscope camera and an overtube, which is also fitted with a balloon. The procedure is usually done with the use of conscious sedation. The enteroscope and overtube are inserted through the mouth and passed in conventional fashion (that is, as with gastroscopy) into the small bowel. Following this, the endoscope is advanced a small distance in front of the overtube and the balloon at the end is inflated. Using the assistance of friction at the interface of the enteroscope and intestinal wall, the small bowel is accordioned back to the overtube. The overtube balloon is then deployed, and the enteroscope balloon is deflated. The process is then continued until the entire small bowel is visualized. Double-balloon enteroscopy allows for the sampling or biopsying of small bowel mucosa.
Sonstiges: Standard meal test
Liquid meal consisting of 100 g "Ny NAN" dissolved in 300 ml water (ca. 5000 kJ) to be ingested over 5 minutes. Blood will be sampled for 4 hours following ingestion. Samples are centrifuges and plasma will be analysed for glucagon, GLP-1, GIP, insulin and C-peptide concentrations.
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Patients with type 2 diabetes
Verfahren: Double-balloon enteroscopy
Double-balloon enteroscopy allows for the entire gastrointestinal tract to be visualized in real time. The technique involves the use of a balloon at the end of a special enteroscope camera and an overtube, which is also fitted with a balloon. The procedure is usually done with the use of conscious sedation. The enteroscope and overtube are inserted through the mouth and passed in conventional fashion (that is, as with gastroscopy) into the small bowel. Following this, the endoscope is advanced a small distance in front of the overtube and the balloon at the end is inflated. Using the assistance of friction at the interface of the enteroscope and intestinal wall, the small bowel is accordioned back to the overtube. The overtube balloon is then deployed, and the enteroscope balloon is deflated. The process is then continued until the entire small bowel is visualized. Double-balloon enteroscopy allows for the sampling or biopsying of small bowel mucosa.
Sonstiges: Standard meal test
Liquid meal consisting of 100 g "Ny NAN" dissolved in 300 ml water (ca. 5000 kJ) to be ingested over 5 minutes. Blood will be sampled for 4 hours following ingestion. Samples are centrifuges and plasma will be analysed for glucagon, GLP-1, GIP, insulin and C-peptide concentrations.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Filip K Knop, MD PhD, Department of Internal Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-B-2007-031

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