Einhaltung von Schluckübungen bei Kopf- und Halskrebs

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit den Nebenwirkungen der Strahlung beigebracht, um Sie bei Ihren Schluckübungen während der Strahlenbehandlung zu unterstützen. Um herauszufinden, ob die Schluckübungen durchgeführt werden, vergleichen die Forscher zwei Teilnehmergruppen.

Studiengruppen:

Sie werden nach dem Zufallsprinzip (wie durch einen Münzwurf) einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: der Studienprogrammgruppe oder der üblichen Pflegegruppe. Sie haben die gleichen Chancen, in beide Gruppen aufgenommen zu werden.

Im Rahmen der Standardbehandlung wird Ihnen ein Logopäde beibringen, wie man Schluckübungen durchführt.

Wenn Sie der Studienprogrammgruppe zugeordnet sind, absolvieren Sie Folgendes:

• Sie treffen sich während der Bestrahlung einmal pro Woche telefonisch oder persönlich mit dem Studienpersonal. Diese Treffen dauern zwischen 15 und 30 Minuten. Bei den Gesprächen werden Sie gefragt, wie viele Schluckübungen Sie in der letzten Woche gemacht haben und ob Sie eventuell Probleme bei der Durchführung der Übungen hatten.
• Sie erhalten 4 Wochen lang nach der letzten Strahlenbehandlung Anrufe. Auch diese Telefongespräche dauern zwischen 15 und 30 Minuten. Das Studienpersonal wird Ihnen Fragen dazu stellen, ob Sie Ihre Übungen durchgeführt haben, und Tipps besprechen, die Ihnen dabei helfen, diese auch weiterhin durchzuführen.
• Sie erhalten wöchentlich einen Newsletter mit Informationen zur Bewältigung etwaiger Probleme, die bei der Durchführung der Schluckübungen auftreten können.

Wenn Sie der üblichen Pflegegruppe zugeordnet sind, müssen Sie Folgendes erledigen:

• Das Studienpersonal wird sich vor und während Ihrer Bestrahlungsbehandlungen mit Ihnen in Verbindung setzen, um sicherzustellen, dass Sie Ihre Termine für Sprachpathologie vereinbart haben und diese auch wahrgenommen haben. Bei diesen Terminen wird Ihnen die Durchführung der Schluckübungen erklärt und Sie erhalten Informationen, die Sie bei der Durchführung der Übungen unterstützen.
• Sie erhalten eine ausführliche Broschüre, in der der Zweck der Schluckübungen erläutert und die Durchführung der Übungen beschrieben wird.
• Sie werden gefragt, ob Sie an einem anderen Studienprotokoll teilnehmen möchten.

Fragebögen:

Die Teilnehmer beider Gruppen füllen einen Fragebogen aus und stellen Fragen dazu, ob Sie die Schluck- und Zahnübungen durchgeführt haben oder nicht und wie Sie mit Stress umgegangen sind. Der Fragebogen sammelt auch Informationen über die Krankheit und demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Rasse, Bildungsniveau und Familienstand. Das Ausfüllen dieses Fragebogens dauert jedes Mal etwa 30 Minuten. Sie werden diesen Fragebogen am ersten Tag und erneut 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach Abschluss der Strahlenbehandlung ausfüllen. Der zweite und dritte Fragebogen werden Ihnen zusammen mit einem frankierten Rückumschlag zur Rücksendung der Fragebögen zugesandt.

Interview:

Sie werden interviewt. Im Vorstellungsgespräch werden Fragen zu Ihren erfolgreichen Strategien zur Bewältigung strahlenbedingter Nebenwirkungen gestellt.

Wenn Sie in Ihren Beurteilungen oder Diskussionen offenlegen, dass Sie Selbstmordgedanken haben oder von Antidepressiva profitieren könnten, werden Sie möglicherweise zu einer Konsultation mit Dr. Alan Valentine überwiesen, einem Psychiater von M. D. Anderson, der an dieser Forschungsstudie teilnimmt. Das Studienpersonal wird auch Ihren behandelnden Arzt und/oder Hausarzt über die Überweisung zur Konsultation informieren.

Newsletter:

Sie ermöglichen dem Forschungspersonal, alle erfolgreichen Strategien zur Bewältigung von Strahlennebenwirkungen in einem schriftlichen Newsletter festzuhalten, der an zukünftige Teilnehmer verschickt wird.

Dauer des Studiums:

Sie bleiben bis zu 2 Jahre im Studium.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 350 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.