Yohimbin zur Verbesserung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei sozialer Angst

Einschlusskriterien:

1. Ambulante männliche oder weibliche Patienten zwischen 18 und 65 Jahren mit einer primären psychiatrischen Diagnose (vom Patienten als wichtigste Quelle der aktuellen Belastung bezeichnet) einer nicht-generalisierten sozialen Angststörung (SAD) oder einer generalisierten sozialen Angststörung (GSAD) mit a erhebliche Angst vor öffentlichem Reden im Sinne der DSM-IV-Kriterien.
2. Schweregrad der sozialen Phobie von mindestens 3 auf der CGI-Skala, bewertet für den Schweregrad der Angst vor öffentlichem Reden
3. Bereitschaft und Fähigkeit, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Lebensgeschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie, Psychose, wahnhaften Störungen oder Zwangsstörungen; eine Essstörung in den letzten 6 Monaten; organisches Hirnsyndrom, mentale Retardierung oder andere kognitive Dysfunktion, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, sich an einer Therapie zu beteiligen; eine Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit (Amphetamine, Benzodiazepine, Barbiturate, Kokainmetaboliten, Marihuana, Betäubungsmittel und sedierende Hypnotika) oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit (außer Nikotin) in den letzten 6 Monaten oder anderweitig nicht in der Lage, sich zum Verzicht auf Alkoholkonsum zu verpflichten während der akuten Phase der Studienteilnahme.
2. Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung innerhalb der letzten 6 Monate sind ausgeschlossen. Die Aufnahme von Patienten mit anderen Stimmungs- oder Angststörungen wird gestattet, wenn die soziale Angststörung als vorherrschende Störung beurteilt wird, um die Gewinnung einer klinisch relevanten Stichprobe zu erhöhen. Patienten mit signifikanten Suizidgedanken (BDI Item 9 Score > 1) oder die innerhalb von 6 Monaten vor der Einnahme suizidales Verhalten gezeigt haben, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen und für eine geeignete klinische Intervention überwiesen.
3. Angesichts der Tatsache, dass Yohimbin-Hydrochlorid häufig als Zusatzmedikation verwendet wird, um Nebenwirkungen zu verringern, die häufig aus der Einnahme von Antidepressiva resultieren (Pollack & Smoller, 1996), sind Antidepressiva und Anxiolytika akzeptabel, wenn sie mindestens 8 Wochen vor den Ausgangsuntersuchungen stabilisiert werden . Personen, die Monoaminooxidase-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva einnehmen, werden jedoch von der Studie ausgeschlossen, es sei denn, sie sind in der Lage und bereit, diese Medikamente vor dem Baseline-Screening abzusetzen.
4. Personen, die Antihistaminika oder Strattera (Atomoxetin) einnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen, es sei denn, sie sind in der Lage und bereit, diese Medikamente vor dem Baseline-Screening abzusetzen
5. Nachweis durch Befragung oder körperliche Untersuchung eines signifikanten allgemeinen medizinischen Zustands (z. B. renale, endokrine, hepatische, respiratorische, kardiovaskuläre, hämatologische, immunologische oder zerebrovaskuläre Erkrankung oder Malignität), die die Interpretation von Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertungen nach Ansicht des Verschreibenden beeinträchtigen kann Arzt.
6. Ruheblutdruck ≥ 160 systolisch und/oder 100 diastolisch. Teilnahmeberechtigt sind Personen, die derzeit wegen Bluthochdruck behandelt werden und diese Kriterien erfüllen.
7. Signifikante Persönlichkeitsstörung, die wahrscheinlich die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt.
8. Patienten mit aktuellen oder vergangenen Krampfanfällen
9. Schwangere, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Formen der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. IUP, orale Kontrazeptiva, Barrierevorrichtungen, Kondome und Schaum oder implantierte Progesteronstäbe, die für mindestens 3 Monate stabilisiert wurden). Bei allen weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter wird beim Screening-Besuch ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.
10. Eine gleichzeitige Psychotherapie, die innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn eingeleitet wurde, oder eine fortlaufende Psychotherapie beliebiger Dauer, die speziell auf die Behandlung der SAD ausgerichtet ist, ist ausgeschlossen. Verbotene Psychotherapie umfasst CBT oder psychodynamische Therapie, die sich auf die Erforschung spezifischer, dynamischer Ursachen der phobischen Symptomatik konzentriert und Managementfähigkeiten vermittelt. Eine allgemeine unterstützende Therapie, die > 3 Monate zuvor begonnen wurde, ist akzeptabel.
11. Vorheriges Nichtansprechen auf eine adäquat durchgeführte Exposition (d. h. gemäß der Definition des Patientenberichts über den Erhalt spezifischer und regelmäßiger Expositionszuweisungen als Teil einer früheren Behandlung) schließt die Teilnehmer von der Studie aus.
12. Patienten mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstseinsverlust, Krampfanfällen oder anhaltenden kognitiven Beeinträchtigungen führten.
13. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Studienverfahren zu verstehen und am Einwilligungsverfahren teilzunehmen.