Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rizatriptan zur Behandlung von akuter Migräne bei Kindern und Jugendlichen (MK-0462-082 AM7)

Einschlusskriterien:

• Patient wiegt mindestens 20 kg (44 Pfund)
• Der Patient hatte eine Vorgeschichte von Migräne mit oder ohne Aura > 6 Monate mit >= 1 to
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Migräne, definiert durch die Migräne-Definitionen der International Headache Society (IHS).
• Der Patient ist bereit, nach Verabreichung der ersten Dosis der Studienmedikation mindestens 2 Stunden wach zu bleiben
• Der Patient hat keine zufriedenstellende Linderung seiner Migräneschmerzen mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) oder einer Behandlung mit N-Acetyl-p-aminophenol (APAP) erfahren
• Die Eltern oder Erziehungsberechtigten und der Patient stimmen der Teilnahme des Patienten an der Studie zu, wie durch die Unterschrift der Eltern/Erziehungsberechtigten auf dem Einwilligungsformular und angegeben

geduldige Zustimmung

- Bei Patienten, die Medikamente zur Migräneprophylaxe einnehmen, ist das Behandlungsschema stabil und wurde mindestens 3 Monate vor Besuch 1 eingenommen.

Ausschlusskriterien:

• Die Patientin ist schwanger oder stillt oder ist eine Frau, die erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studienteilnahme schwanger zu werden
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von leichten Migräneattacken oder Migräne, die in weniger als 2 Stunden abklingen
• Der Patient hat Basilar- oder hemiplegische Migränekopfschmerzen
• Der Patient hat > ​​15 Kopfschmerztage pro Monat ODER hat Medikamente gegen akute Beschwerden eingenommen

Kopfschmerzen an mehr als 10 Tagen pro Monat in einem der 3 Monate vor dem Screening

• Der Patient hat unkontrollierten Bluthochdruck, unkontrollierten Diabetes, Human Immunodeficiency Virus (HIV), irgendwelche

Krebs oder andere schwerwiegende Krankheiten

• Der Patient hat eine Vorgeschichte oder klinische Anzeichen von Herz-Kreislauf-Problemen oder Schlaganfall
• Der Patient hat entweder eine Überempfindlichkeit gegenüber gezeigt oder eine schwerwiegende erlebt

Nebenwirkung als Reaktion auf Rizatriptan

• Der Patient erfuhr keine zufriedenstellende Linderung der Migräneschmerzen nach einer vorherigen Behandlung mit 2 oder mehr adäquaten Kursen von 5-Hydroxytryptamin-1 (5HT1)-Agonisten
• Der Patient hat eine jüngere Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) oder aktuelle Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder ist ein „Freizeitkonsument“ von illegalen Drogen
• Der Patient nimmt derzeit Monoaminoxidase-Hemmer, Methysergid, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs) oder Propranolol ein und ist nicht in der Lage, diese Medikamente für die erforderlichen Intervalle abzusetzen
• Der Patient nimmt derzeit an einer Studie teil oder hat daran teilgenommen

Prüfsubstanz oder -gerät innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening

- Der Patient ist rechtlich oder geistig geschäftsunfähig.