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Untersuchung der Auswirkungen von Tenofovir auf die Knochengesundheit und die Nieren während der Schwangerschaft und Stillzeit

22. September 2022 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Überwachung von Müttern und Säuglingen auf Hinweise auf Toxizität im Zusammenhang mit der Tenofovir-Exposition: Die Teilstudie zur Knochen- und Nierengesundheit des IMPAACT 1077 PROMISE-Protokolls (Förderung des Überlebens von Müttern und Säuglingen überall)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Tenofovirdisoproxilfumarat (einem Anti-HIV-Medikament) auf die Knochengesundheit und die Nieren von Frauen mit HIV während der Schwangerschaft und Stillzeit zu untersuchen. Die Studie wird auch die Veränderungen des allgemeinen Gesundheitszustands, der Knochengesundheit und der Nierenfunktion bei den Säuglingen dieser Frauen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine kleine Anzahl von Erwachsenen (die nicht schwanger sind) und Kinder, die Anti-HIV-Medikamente einnehmen, entwickeln Probleme mit ihren Nieren und der Festigkeit ihrer Knochen. Diese Probleme können häufiger auftreten, wenn Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) verwendet wird. Studien zu diesen Auswirkungen auf Knochen und Nieren wurden bei schwangeren und stillenden Frauen und ihren Säuglingen nicht durchgeführt.

Dies ist eine Teilstudie einer größeren Studie (IMPAACT 1077 PROMISE [Promoting Maternal and Infant Survival Everywhere]), um die Sicherheit von Anti-HIV-Medikamenten in der Schwangerschaft und Stillzeit zu bewerten. In diese Teilstudie werden nur Teilnehmer der größeren Studie aufgenommen, die nach dem Zufallsprinzip entweder mütterliches Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) oder kein mütterliches TDF während der Schwangerschaft oder Stillzeit erhalten.

In dieser Teilstudie werden zwei Teilnehmergruppen betrachtet:

  • Eine präpartale Expositionsgruppe zur Untersuchung der Auswirkungen von TDF während der Schwangerschaft
  • Eine postpartale Expositionsgruppe untersucht die Auswirkungen von TDF während des Stillens

Alle Mutter-Kind-Paare in der Teilstudie werden 74 Wochen lang nach der Entbindung beobachtet. Während dieser Zeit werden die Frauen und ihre Säuglinge ärztlich untersucht und untersucht. Die Tests umfassen Tests von Blut, Urin, Nabelschnurblut und Muttermilch. Bei einigen Frauen und Säuglingen wird eine spezielle Röntgenaufnahme namens Dual Energy E-Ray Absorptiometry (DXA) durchgeführt, um die Knochenstärke zu messen. Der Zeitpunkt der Tests – bei der Einschreibung, bei der Entbindung, in der 6., 10., 26. oder 74. Woche – hängt davon ab, an welchem ​​Teil dieser Teilstudie Frauen und Säuglinge teilnehmen. Die Verantwortlichen der Teilstudie werden versuchen, medizinische Besuche und Tests gleichzeitig mit den für die größere IMPAACT 1077-Studie geplanten Tests zu planen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1765

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Blantyre CRS
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi CRS
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1862
        • Soweto IMPAACT CRS
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2001
        • Shandukani Research CRS
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
        • Umlazi CRS
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
        • Durban Paediatric HIV CRS
    • Western Cape Province
      • Tygerberg, Western Cape Province, Südafrika, 7505
        • Family Clinical Research Unit (FAM-CRU) CRS
  • Uganda
    • Mpigi
      • Kampala, Mpigi, Uganda
        • MU-JHU Research Collaboration (MUJHU CARE LTD) CRS
  • Zimbabwe
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • St Mary's CRS
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • Seke North CRS
      • Harare, Zimbabwe
        • Harare Family Care CRS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die antepartale (AP) Exposition eines Teils von P1084s: Mutter/Kind-Paare, die in den antepartalen Komponenten von 1077BF oder 1077FF (1077BA bzw. 1077FA) an afrikanischen klinischen Standorten aufgenommen wurden, die als P1084s-DXA-Standorte zugelassen sind.

Für den postpartalen (PP)-Expositionsteil von P1084s: Mütter und ihre Säuglinge, die an afrikanischen klinischen Standorten, die als P1084s-DXA-Standorte zugelassen sind, in die postpartale Komponente von 1077BF (107BP) aufgenommen wurden.

Beschreibung

Antepartum (AP) Teil der Studie (TDF-Exposition während der Schwangerschaft)

Einschlusskriterien:

  • Mutter-Kind-Paar, eingeschrieben in 1077BA oder 1077FA
  • An einem klinischen Standort, der als P1084s-DXA-Standort genehmigt wurde
  • Eingeschrieben in die Teilstudie bis zum Besuch von 1077BA/1077FA in Woche 2 (innerhalb von 21 Tagen nach Eintritt in die 1077BA/1077FA-Studie) und vor Beginn der Wehen
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Teilstudie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Postpartaler (PP) Teil der Teilstudie (TDF-Exposition während des Stillens) (Hinweis: Dies gilt nur für die neue Einschreibung in P1084s, d. h. diejenigen, die während der AP-Komponente nicht in P1084s eingeschrieben waren)

Einschlusskriterien:

  • Mutter und ihr Kind wurden im Jahr 1077BP eingeschrieben
  • An einem klinischen Standort, der als P1084s-DXA-Standort genehmigt wurde
  • Einschreibung in die Teilstudie innerhalb von 6 bis 14 Tagen nach der Entbindung, am selben Tag wie die Einschreibung in 1077BP
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Teilstudie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • TDF-Exposition während der Schwangerschaft [HINWEIS: TDF-Einsatz für bis zu 12 Tage ab der Wehen zulässig]
  • Im AP-Teil von P1084s eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Exposition von Mutter und Kind vor der Geburt
  • HIV-infizierte Frauen, die während der Schwangerschaft TDF ausgesetzt waren
  • Säuglinge HIV-infizierter Frauen, die während der Schwangerschaft TDF ausgesetzt waren
Arzneimittel: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)
Einige Teilnehmer erhalten im Rahmen der größeren Studie (IMPAACT 1077 PROMISE) während der Schwangerschaft oder Stillzeit unterschiedliche Dosen TDF.
Postpartale Exposition von Mutter und Kind
  • HIV-infizierte Frauen, die während des Stillens TDF ausgesetzt waren
  • Säuglinge HIV-infizierter Frauen, die während des Stillens TDF ausgesetzt waren
Arzneimittel: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)
Einige Teilnehmer erhalten im Rahmen der größeren Studie (IMPAACT 1077 PROMISE) während der Schwangerschaft oder Stillzeit unterschiedliche Dosen TDF.
Mutter/Kind vor der Geburt keine Exposition
  • HIV-infizierte Frauen, die während der Schwangerschaft keinem TDF ausgesetzt waren
  • Säuglinge HIV-infizierter Frauen, die während der Schwangerschaft keinem TDF ausgesetzt waren
Mutter/Kind nach der Geburt keine Exposition
  • HIV-infizierte Frauen, die während des Stillens keinem TDF ausgesetzt waren
  • Säuglinge HIV-infizierter Frauen, die während des Stillens keinem TDF ausgesetzt waren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antepartum-Komponente: Kreatinin-Clearance (CrCl)
Zeitfenster: Für Frauen und Säuglinge: bei der Entbindung/Geburt bis zur 1. Woche
Antepartum-Komponente: Kreatinin-Clearance (CrCl)
Für Frauen und Säuglinge: bei der Entbindung/Geburt bis zur 1. Woche
Antepartum-Komponente: Knochenresorption (Dpyr)
Zeitfenster: Für Frauen und Säuglinge: bei der Entbindung/Geburt bis zur 1. Woche
Antepartum-Komponente: Knochenresorption (Dpyr)
Für Frauen und Säuglinge: bei der Entbindung/Geburt bis zur 1. Woche
Antepartum-Komponente: Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule (BMD) mittels Dual-Energy-E-Ray-Absorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Für Frauen: bei Entbindung/Geburt bis zur 1. Woche
Antepartum-Komponente: Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule (BMD) mittels Dual-Energy-E-Ray-Absorptiometrie (DXA)
Für Frauen: bei Entbindung/Geburt bis zur 1. Woche
Antepartum-Komponente: Knochenmineralgehalt der Lendenwirbelsäule (BMC) und BMC des gesamten Körpers über DXA
Zeitfenster: Für Säuglinge: bei der Entbindung/Geburt bis zur 1. Woche
Antepartum-Komponente: Knochenmineralgehalt der Lendenwirbelsäule (BMC) und BMC des gesamten Körpers über DXA
Für Säuglinge: bei der Entbindung/Geburt bis zur 1. Woche
Antepartum-Komponente: Länge-für-Alter-Z-Score
Zeitfenster: Für Säuglinge: bei der Entbindung/Geburt bis zur 1. und 26. Woche
Antepartum-Komponente: Länge-für-Alter-Z-Score
Für Säuglinge: bei der Entbindung/Geburt bis zur 1. und 26. Woche
Postpartale Komponente: CrCl
Zeitfenster: Für Frauen: bei Eintritt nach der Geburt (Entbindung/Geburt, bis Woche 1) und Woche 74; für Kleinkinder: in der 26. Woche
Postpartale Komponente: CrCl
Für Frauen: bei Eintritt nach der Geburt (Entbindung/Geburt, bis Woche 1) und Woche 74; für Kleinkinder: in der 26. Woche
Postpartale Komponente: Dpyr
Zeitfenster: Für Frauen: in Woche 74; für Kleinkinder: in der 26. Woche
Postpartale Komponente: Dpyr
Für Frauen: in Woche 74; für Kleinkinder: in der 26. Woche
Postpartale Komponente: BMD der Lendenwirbelsäule über DXA
Zeitfenster: Für Frauen: bei Eintritt nach der Geburt (Entbindung/Geburt, bis Woche 1) und Woche 74
Postpartale Komponente: BMD der Lendenwirbelsäule über DXA
Für Frauen: bei Eintritt nach der Geburt (Entbindung/Geburt, bis Woche 1) und Woche 74
Postpartale Komponente: BMC der Lendenwirbelsäule über DXA
Zeitfenster: Für Kleinkinder: in der 26. Woche
Postpartale Komponente: BMC der Lendenwirbelsäule über DXA
Für Kleinkinder: in der 26. Woche
Postpartale Komponente: Länge-für-Alter-Z-Score
Zeitfenster: Für Säuglinge: bei Eintritt nach der Geburt (Entbindung/Geburt, bis Woche 1) und Woche 26
Postpartale Komponente: Länge-für-Alter-Z-Score
Für Säuglinge: bei Eintritt nach der Geburt (Entbindung/Geburt, bis Woche 1) und Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CrCl
Zeitfenster: Für Frauen: Woche 6, 26 und 74; für Säuglinge: in den Wochen 10, 26 und 74
CrCl
Für Frauen: Woche 6, 26 und 74; für Säuglinge: in den Wochen 10, 26 und 74
BMD
Zeitfenster: Für Frauen: bei der Entbindung und Änderung der Hüft-BMD von der Entbindung bis zur 74. Woche
BMD
Für Frauen: bei der Entbindung und Änderung der Hüft-BMD von der Entbindung bis zur 74. Woche
Dpyr
Zeitfenster: Für Frauen: in den Wochen 6, 26 und 74; für Säuglinge: in den Wochen 10, 26 und 74
Dpyr
Für Frauen: in den Wochen 6, 26 und 74; für Säuglinge: in den Wochen 10, 26 und 74
Mineralstoffzusammensetzung der Muttermilch
Zeitfenster: Für Frauen: in den Wochen 1, 6, 26 und 74
Mineralstoffzusammensetzung der Muttermilch
Für Frauen: in den Wochen 1, 6, 26 und 74
Lendenwirbelsäule BMC
Zeitfenster: Für Kleinkinder: Woche 26
Lendenwirbelsäule BMC
Für Kleinkinder: Woche 26
Säuglingswachstum
Zeitfenster: Für Kleinkinder: in der 10. und 74. Woche
Säuglingswachstum
Für Kleinkinder: in der 10. und 74. Woche
Konzentration hormoneller Wachstumsfaktoren (für Säuglinge)
Zeitfenster: Für Säuglinge: bei der Geburt und in den Wochen 10, 26 und 74
Konzentration hormoneller Wachstumsfaktoren (für Säuglinge)
Für Säuglinge: bei der Geburt und in den Wochen 10, 26 und 74

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Gilead Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: George K. Siberry, MD, MPH, NICHD/NIH
  • Studienstuhl: Lynda Stranix-Chibanda, MBChB, MMED, University of Zimbabwe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P1084s (PROMISE)
  • 10790 (Registrierungskennung: DAIDS ES)
  • IMPAACT P1084s

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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