Behandlung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen

Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase-II-Studie mit einem einzigen Zentrum und zufälliger Zuordnung zu einer Versuchs- (EXP) oder Kontrollgruppe (CTR). Alle Patienten mit lymphoproliferativen Erkrankungen im Alter von ≥ 18 Jahren, die für eine myeloablative Therapie vor einer autologen Stammzelltransplantation am Akademiska-Universitätskrankenhaus in Uppsala, Schweden, vorgesehen sind, werden während eineinhalb Jahren konsekutiv aufgenommen. Für diese Studie werden insgesamt 90 Patienten (45 pro Behandlungsarm) aufgenommen. Sie werden einige Wochen vor dem Krankenhauseintritt per Post zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Eine zufällige Zuordnung zu EXP oder CTR wird von Forschungskrankenschwestern vorgenommen, die nicht auf andere Weise an der Studie teilnehmen. Die Patienten werden für die Diagnose stratifiziert, was auch eine myeloablative Therapie bedeutet (Lymphom (BEAC) oder Myelom (hochdosiertes Melphalan)), und es wird erwartet, dass die Gruppen ähnlich groß sind. Eine Schachtel für jede Diagnose (Lymphom und Myelom) enthält eine gleiche Anzahl von Randomisierungskarten für die Versuchs- und Kontrollgruppen, die in jeder Schachtel zufällig gemischt werden. Die Karten werden nacheinander von einer nicht an der Studie beteiligten Research Nurse entnommen. Die EXP-Gruppe erhält Aprepitant (EMEND®) in Kombination mit einer standardmäßigen antiemetischen Behandlung und die CTR-Gruppe erhält eine standardmäßige antiemetische Behandlung. Alle Behandlungen werden im Krankenhaus durchgeführt.