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Verbesserte Bereitstellung von Proteinenergie über die enterale Route bei kritisch kranken Patienten (PEP-uP)

15. Dezember 2020 aktualisiert von: Daren K. Heyland

Verbesserte Protein-Energiebereitstellung über den enteralen Weg bei kritisch kranken Patienten: Eine Single-Center-Machbarkeitsstudie des PEP uP-Protokolls

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit eines neuen Fütterungsprotokolls zu bewerten, "Die verbesserte Protein-Energiebereitstellung über die enterale Route bei kritisch kranken Patienten: Das PEP uP-Protokoll".

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine wohlbekannte und gut beschriebene Beziehung zwischen Unterernährung, Immundysfunktion und Infektion. Kritisch kranke Patienten sind oft hypermetabolisch und können schnell ernährungsbedingt beeinträchtigt werden. Wiederholte Bemühungen in den letzten Jahren haben die über den enteralen Weg zugeführte Kalorienmenge nicht wesentlich verbessert. In der Vergangenheit wurden Ernährungsprotokolle verwendet, um die Verabreichung enteraler Ernährung (EN) zu steuern, aber sie verwenden häufig konservative, reaktionäre Ansätze zur Optimierung der Ernährung.

Wir schlagen einen neuen Ansatz vor, der einen aggressiven Ansatz zur Bereitstellung von EN protokolliert und das Paradigma von reaktionär zu proaktiv ändert, gefolgt von Deeskalation, wenn keine Ernährungstherapie erforderlich ist. Die Schlüsselkomponenten dieses neuen Protokolls sind die folgenden: 1) Beginn der Ernährung mit der Zielrate, basierend auf zunehmenden Beweisen dafür, dass einige Patienten den Beginn der Ernährung mit einer höheren Verabreichungsrate tolerieren und dass langsame Starts nicht notwendig sind. Für Patienten, die hämodynamisch stabil sind, schlagen wir vor, von einem stündlichen Zielziel zu einem 24-Stunden-Volumenziel zu wechseln und dem Pflegepersonal eine Anleitung zu geben, wie dieses Volumen ausgeglichen werden kann, wenn es eine Unterbrechung aus nicht-gastrointestinalen Gründen gab. Dieses „volumenbasierte“ Ziel stellt eine deutliche Abkehr von den traditionellen Stundensatzzielen dar, bei denen Pflegekräfte den Stundensatz je nach verbleibender Stundenzahl am Tag erhöhen können, um sicherzustellen, dass der Patient das 24-Stunden-Volumen innerhalb des Tages erhält . 2) Für Patienten, die für eine hochvolumige intragastrische Ernährung als ungeeignet erachtet werden, bieten wir die Möglichkeit, „trophische Ernährung“ mit einem geringen Volumen einer konzentrierten Ernährungslösung zu initiieren. Mit „trophisch“ meinen wir ein minimales Volumen an EN, das dazu bestimmt ist, die gastrointestinale Struktur und Funktion aufrechtzuerhalten, und nicht dazu bestimmt ist, den Kalorien- oder Proteinbedarf des Patienten zu decken. Wenn es als geeignet erachtet wird, können trophische Futtermittel zu vollständigen Futtermitteln erweitert werden. 3) Anstatt darauf zu warten, dass sich aufgrund einer unzureichenden Zufuhr von EN eine Proteinschuld ansammelt, werden Proteinergänzungen zu Beginn der EN verschrieben und können abgesetzt werden, wenn EN gut vertragen wird. 4) Wir schlagen vor, Motilitätsmittel gleichzeitig mit dem Start von EN zu beginnen, mit einer Neubewertung in den folgenden Tagen, um zu sehen, ob es notwendig ist, und wir haben unseren Schwellenwert für das Restvolumen des Magens von 200 auf 250 ml angehoben. In einer randomisierten Studie wurde gezeigt, dass ein Fütterungsprotokoll, bei dem ein Motilitätsmittel empirisch zum Zeitpunkt des Beginns der Nahrungsaufnahme eingesetzt wird und ein höherer Schwellenwert für ein kritisches Magenrestvolumen (250 ml) verwendet wird, die Ernährungsadäquanz verbessert.

Da die Krankenpfleger Ernährungsprotokolle initiieren und anwenden, um Zielvorgaben zu erreichen, werden wir dieses Fütterungsprotokoll der neueren Generation mit einer umfassenden, von Pflegekräften geleiteten ernährungspädagogischen Intervention koppeln, die sich auf seine sichere und effektive Umsetzung konzentriert. Dieser Fokus auf Ernährungserziehung in der Pflege bedeutet eine große Abkehr von der traditionellen Ausbildung, die sich auf Ernährungsberater und Ärzte konzentriert hat.

Wir gehen davon aus, dass die Kombination dieser Komponenten die Bereitstellung von Energie und Protein im Vergleich zur üblichen Pflege sicher verbessert. Wir gehen davon aus, dass diese erhöhte Zufuhr von Kalorien und Protein zu verbesserten klinischen Ergebnissen führen kann, insbesondere für Patienten mit extremem Gewicht, aber die aktuelle Studie ist nicht in der Lage, einen solchen Unterschied aufzuzeigen. Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit dieses neuen Fütterungsprotokolls „Die verbesserte Protein-Energiebereitstellung über die enterale Route bei kritisch kranken Patienten: Das PEP uP-Protokoll“ zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation maschinell beatmet

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 72 Stunden auf der Intensivstation vor der Entlassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PEP-uP-Protokoll (nachher)
PEP-uP-Protokoll und Behandlungsalgorithmus für alle Patienten auf der Intensivstation implementiert.
Protokolldokumente (d.h. vorgedruckte Reihenfolge, Algorithmus zum Vorantreiben des Futters und Algorithmus zum Berechnen der Futterverabreichungsrate pro 24-Stunden-Volumen) und eine Dia-Präsentation, gekoppelt mit erzieherischen Erinnerungen (Poster und Nachttische) und Übungshilfen (Werkzeug, um die Pflegekraft daran zu erinnern, die Ernährung zu messen und zu melden Angemessenheit) wurden allen Pflegekräften in Handbüchern am Krankenbett und im lokalen Intranet zur Verfügung gestellt
KEIN_EINGRIFF: Standardfütterungsprotokoll (vorher)
Die enterale Ernährung richtet sich nach einem Standard-Ernährungsprotokoll, das durch vorgedruckte Anordnungen zur Aufnahme auf die Intensivstation vorgegeben ist. Der aufnehmende Arzt hat die Möglichkeit, das enterale Ernährungsprotokoll einzuleiten oder den Patienten nil per os (NPO) zu belassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Fütterungsprotokolls
Zeitfenster: 10-12 Monate
Das primäre Ergebnis dieser Pilotstudie war die Durchführbarkeit des neuen Fütterungsprotokolls, wie es anhand eines Pflegefragebogens beurteilt wurde, der ihre Meinung zu seiner Sicherheit und Akzeptanz bewertet.
10-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit von EN
Zeitfenster: 10-12 Monate
Berechnet als Verhältnis von erhaltenem EN zu verschriebenem EN
10-12 Monate
Episoden von Erbrechen
Zeitfenster: 10-12 Monate
Sicherheitsendpunkte
10-12 Monate
Rechtzeitigkeit der Einleitung von EN
Zeitfenster: 10-12 Monate
Tatsächlicher Zeitpunkt des EN-Starts
10-12 Monate
Episoden des Strebens
Zeitfenster: 10-12 Monate
Sicherheitsendpunkte
10-12 Monate
Episoden von Aspiration und Lungenentzündung
Zeitfenster: 10-12 Monate
Sicherheitsendpunkte
10-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-uP Pilot

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