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Rolle des Immunsystems bei Entzündungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und kardiometabolischen Risiken

22. Oktober 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie der Körper Fett in und um Organe (z. B. in der Leber) speichert und warum dies die Gesundheit mancher Menschen stärker beeinträchtigt als andere. Wenn man dies versteht, kann dies zu besseren Behandlungen von Krankheiten wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die spezifischen metabolischen und immunologischen Veränderungen des Zell- und Organsystems zu bestimmen, die mit Insulinresistenz und Entzündungen verbunden sind, um mutmaßliche Mechanismen und neue Biomarker zu identifizieren, die an der Pathogenese und dem Fortschreiten von entzündlichen und kardiometabolischen Erkrankungen beteiligt sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schlanke, stoffwechselgesunde Gruppe - Body-Mass-Index (BMI) 18,5-24,9 kg/m2, HbA1C ≤ 5,6 %, Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration < 100 mg/dl, 2-h-OGTT-Plasmaglukosekonzentration < 140 mg/dl und intrahepatischer Triglyceridgehalt (IHTG) ≤ 5 %.

Fettleibige, stoffwechselgesunde Gruppe – BMI ≥ 30 kg/m2, HHbA1C ≤ 5,6 %, Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration < 100 mg/dl, 2-h-oGTT-Plasmaglukosekonzentration < 140 mg/dl und intrahepatischer Triglyceridgehalt (IHTG) ≤ 5 % .

Fettleibige, stoffwechselgesunde Gruppe – BMI ≥ 30 kg/m2, IHTG-Gehalt ≥ 5,6 % und HbA1C ≥ 5,7 % oder Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration ≥ 100 mg/dl oder 2-h-oGTT-Plasmaglukosekonzentration ≥ 140 mg/dl.

Schlank, geplant für Leistenbruch, Hysterektomie oder Myomektomie-Operation - BMI 18,5-24,9 kg/m2, HbA1C ≤ 5,6 %, Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration < 100 mg/dl, 2-h-OGTT-Plasmaglukosekonzentration < 140 mg/dl und IHTG-Gehalt ≤ 5 %.

Adipositas, geplant für bariatrische und Gallenblasenoperationen – BMI ≥ 35,0 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • aktive oder Vorgeschichte von anderen Lebererkrankungen als NAFLD
  • Geschichte des Alkoholmissbrauchs
  • derzeit ≥20 g Alkohol/Tag konsumiert
  • schwere Hypertriglyzeridämie (>300 mg/dl)
  • Tabak rauchen
  • Krebsdiagnose innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Medikamente, die die Studienergebnisse verfälschen könnten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bewegung > 2 h/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Mager, metabolisch normal
Probanden mit einem Body-Mass-Index von 18,5–24,9 kg/m² und normalem Nüchternblutzucker und normaler oraler Glukosetoleranz und Leberfett.
Kein Eingriff: Fettleibig, metabolisch normal
Probanden mit einem Body-Mass-Index ≥30,0 kg/m² und normalem Nüchternblutzucker und oraler Glukosetoleranz und Leberfett.
Kein Eingriff: Fettleibig, Stoffwechselanomalie
Probanden mit einem Body-Mass-Index ≥30,0 kg/m² und eingeschränkter Nüchtern- oder oraler Glukosetoleranz und erhöhtem Leberfett.
Experimental: Fettleibig, geplant für bariatrische Chirurgie
Probanden mit einem Body-Mass-Index ≥35,0 kg/m², die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
Sonstiges: Gewichtsverlust
Durch Adipositaschirurgie induzierter Gewichtsverlust, um eine Verringerung des anfänglichen Körpergewichts um etwa 20 % bis 30 % zu erreichen
Kein Eingriff: Fettleibig, geplant für eine Gallenblasenoperation
Probanden mit einem Body-Mass-Index ≥35,0 kg/m² bei einer Gallenblasenoperation
Kein Eingriff: Lean, geplant für Leistenbruch, Hysterektomie oder Myomektomie
Probanden mit einem Body-Mass-Index von 18,5–24,9 kg/m² und normalem Nüchternblutzucker und normaler oraler Glukosetoleranz und Leberfett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Insulinsensitivität wurde in vivo unter Verwendung eines hyperinsulinämischen-euglykämischen Clamp-Verfahrens mit stabiler Isotopen-Tracer-Infusion bewertet
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TNF-alpha
Zeitfenster: Grundlinie
TNF-alpha ist ein Entzündungsmarker
Grundlinie
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Grundlinie
Interleukin-6 ist ein Entzündungsmarker
Grundlinie
Entzündung des Lebergewebes
Zeitfenster: Grundlinie
Inhalt der Leber-Immunzellen
Grundlinie
Entzündung des Bauchfettgewebes
Zeitfenster: Baseline nur bei Teilnehmern, die für eine bariatrische Operation vorgesehen sind
Subkutanes, omentales und transversales mesokolisches Fettgewebe
Baseline nur bei Teilnehmern, die für eine bariatrische Operation vorgesehen sind
Entzündung des Bauchfettgewebes
Zeitfenster: Baseline nur bei Teilnehmern, bei denen Gallenblasen-, Leistenbruch-, Hysterektomie- oder Myomektomieoperationen geplant sind
Subkutanes und omentales Fettgewebe
Baseline nur bei Teilnehmern, bei denen Gallenblasen-, Leistenbruch-, Hysterektomie- oder Myomektomieoperationen geplant sind
Entzündung des oberen vs. unteren Fettgewebes
Zeitfenster: Baseline (alle Gruppen)
Immunzellgehalt im abdominalen und femoralen subkutanen Fettgewebe
Baseline (alle Gruppen)
Exosom-vermittelte interzelluläre Signalübertragung
Zeitfenster: Baseline nur bei Teilnehmern, die für eine bariatrische Operation vorgesehen sind
Die Signalübertragung zwischen Zellen und Organen wird untersucht, indem Exosomen (kleine extrazelluläre Vesikel) aus Blut, subkutanem, omentalem und transversalem mesokolischem Fettgewebe und Leber isoliert werden.
Baseline nur bei Teilnehmern, die für eine bariatrische Operation vorgesehen sind
Exosom-vermittelte interzelluläre Signalübertragung
Zeitfenster: Baseline nur bei Teilnehmern, bei denen Gallenblasen-, Leistenbruch-, Hysterektomie- oder Myomektomieoperationen geplant sind
Die Signalübertragung zwischen Zellen und Organen wird untersucht, indem Exosomen (kleine extrazelluläre Vesikel) aus Blut, subkutanem und omentalem Fettgewebe isoliert werden
Baseline nur bei Teilnehmern, bei denen Gallenblasen-, Leistenbruch-, Hysterektomie- oder Myomektomieoperationen geplant sind
Exosom-vermittelte interzelluläre Signalübertragung
Zeitfenster: Nur Baseline bei allen Teilnehmern
Die Signalübertragung zwischen Zellen und Organen wird untersucht, indem Exosomen (kleine extrazelluläre Vesikel) aus Blut und abdominalem und femoralem subkutanem Fettgewebe isoliert werden.
Nur Baseline bei allen Teilnehmern
Änderung der Exosom-vermittelten interzellulären Signalübertragung
Zeitfenster: Vor und nach 20–30 % Gewichtsverlust (ca. 3–4 Monate) bei Teilnehmern, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist
Die Signalübertragung zwischen Zellen und Organen wird untersucht, indem Exosomen (kleine extrazelluläre Vesikel) aus Blut und Fettgewebe isoliert werden
Vor und nach 20–30 % Gewichtsverlust (ca. 3–4 Monate) bei Teilnehmern, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist
Hepatische PNPLA3-Syntheserate
Zeitfenster: Baseline nur bei Personen, bei denen eine Gallenblasen- oder Adipositasoperation geplant ist
Syntheseraten, die durch stabile Isotopentechniken im nüchternen vs. gefütterten Zustand bewertet wurden
Baseline nur bei Personen, bei denen eine Gallenblasen- oder Adipositasoperation geplant ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201102127

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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