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Eine Studie zur kardialen Sicherheit bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, die mit Herceptin behandelt wurden

23. Januar 2018 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Beobachtungsstudie zu kardialen Ereignissen bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, die mit Herceptin behandelt wurden

Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Sicherheit in einer einzelnen Kohorte. Alle Patienten werden gemäß der lokalen klinischen Praxis behandelt und überwacht. Für die Studie sind keine zusätzlichen Eingriffe/Patientenbesuche im Vergleich zur üblichen klinischen Praxis geplant. Daten werden aus den Krankenakten des Zentrums für bis zu 5 Jahre oder den Tod gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Trastuzumab [Herceptin]

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3942

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- - Antwerpen, Belgien, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Baudour, Belgien, 7331
    - CH EpiCURA Site Louis Caty
  - Brasschaat, Belgien, 2930
    - AZ Klina
  - Brugge, Belgien, 8000
    - AZ Sint Jan
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires St-Luc
  - Bruxelles, Belgien, 1070
    - Hospital Erasme; Neurologie
  - Bruxelles, Belgien, 1050
    - HIS (Etterbeek Ixelles)
  - Edegem, Belgien, 2650
    - UZ Antwerpen
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - AZ Groeninge (Kennedylaan)
  - Liège, Belgien, 4000
    - CHU Sart-Tilman
  - Namur, Belgien, 5000
    - Clinique Ste-Elisabeth
  - Ottignies, Belgien, 1340
    - Clinique St Pierre asbl
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - AZ Delta (Campus Wilgenstraat)
  - Sint Niklaas, Belgien, 9100
    - AZ Nikolaas (Sint Niklaas)
  - Turnhout, Belgien, 2300
    - AZ Turnhout Sint Elisabeth
  - Wilrijk, Belgien, 2610
    - Sint Augustinus Wilrijk
Deutschland
- - Aschaffenburg, Deutschland, 63739
    - Studienzentrum Aschaffenburg
  - Bad Soden, Deutschland, 65812
    - Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
  - Bassum, Deutschland, 27211
    - Brustzentrum Bassum
  - Berlin, Deutschland, 10707
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
  - Berlin, Deutschland, 10719
    - Praxis Dr. Schoenegg
  - Berlin, Deutschland, 12559
    - DRK Kliniken Berlin Köpenick, Frauenklinik
  - Berlin, Deutschland, 14195
    - Praxis Dr Geuther
  - Bielefeld, Deutschland, 33604
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld; Haemotologie & Internistische onkologie
  - Bonn, Deutschland, 53111
    - Medizinisches Versorgungszentrum Bonn
  - Bonn, Deutschland, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Geburtshilfe und Frauenheilkunde
  - Donauwörth, Deutschland, 86609
    - Med. Versorgungszentrum Filiale Donauwörth Onkologisches Zentrum
  - Donauwörth, Deutschland, 86609
    - Onkologisches Zentrum; Oncology
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - St. Johannes Hospital
  - Dresden, Deutschland, 01127
    - Praxis im Elbcenter 1 in Dresden-Pieschen; Dr. med. Thomas Goehler & Dipl.-Med. Steffen Doerfel
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Düsseldorf, Deutschland, 40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf; Frauenklinik
  - Ebersberg, Deutschland, 85560
    - Kreisklinik Ebersberg; Abteilung für Gynäkologie & Geburtshilfe
  - Erlangen, Deutschland, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
  - Eschweiler, Deutschland, 52249
    - St Antonius Hospital; Frauenklinik
  - Essen, Deutschland, 45122
    - Uniklinik Essen; Gynäkologie
  - Frankfurt am Main, Deutschland, 60389
    - Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
  - Freiburg, Deutschland, 79110
    - Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
  - Fulda, Deutschland, 36043
    - Klinikum Fulda gAG; Frauenklinik
  - Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
    - Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
  - Goch, Deutschland, 47574
    - Wilhelm-Anton-Hospital Klinik f.Hämatologie und internistische Onkologie
  - Halle, Deutschland, 06097
    - Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  - Hamburg, Deutschland, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
  - Hamburg, Deutschland, 20357
    - Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
  - Hamburg, Deutschland, 21073
    - Praxis Harburger Ring
  - Hamburg, Deutschland, 22081
    - Iorc-Innovation Onkologie& Research& Consulting Gmbh; Praxis Lerchenfeld Hamburg
  - Hamburg, Deutschland, 22457
    - Dres. Sigrun Müller-Hagen Mathias Bertram und Ulrich Stein
  - Hameln, Deutschland, 31785
    - SANA Klinikum Hameln-Pyrmont; Frauenklinik / Brustzentrum
  - Hannover, Deutschland, 30625
    - Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
  - Hannover, Deutschland, 30559
    - Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
  - Herne, Deutschland, 44625
    - Stiftung Kathol. Krankenhaus Marienhospital Herne Klinik Mitte Frauenklinik
  - Homburg/Saar, Deutschland, 66424
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes; Klinik f. Frauenheilkunden und Geburtshilfe
  - Jena, Deutschland, 07747
    - Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
  - Kaiserslautern, Deutschland, 67655
    - Westpfalz-Klinikum GmbH; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Kassel, Deutschland, 34119
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Siehl & Dr. Soeling
  - Kiel, Deutschland, 24103
    - Systemedic Frauenarzte Pruener Gang
  - Köln, Deutschland, 50677
    - Gemeinschaftspraxis Für Haematologie/Onkologie
  - Köln, Deutschland, 50931
    - Uniklinik Köln; Klinik Für Frauenheilkunde
  - Langen, Deutschland, 63225
    - Asklepios Klinik; Abt. Gynäkologie
  - Lemgo, Deutschland, 32657
    - Klinik Lippe Lemgo; Medizinische Klinik II/Haematoonkologie
  - Lübeck, Deutschland, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Magdeburg, Deutschland, 39104
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
  - Marburg, Deutschland, 35043
    - Universitätsklinikum Marburg; Gynäkologie
  - Mülheim, Deutschland, 45468
    - Ev. Krankenhaus
  - Münster, Deutschland, 48149
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
  - Oldenburg, Deutschland, 26121
    - Praxis Für Haematologie & Onkologie Dr. B. Otremba
  - Oranienburg, Deutschland, 16515
    - Praxis Frau Dr. Schwarz
  - Passau, Deutschland, 94032
    - Klinikum Passau; 2. Medizinische Klinik; Onkologie und Hämatologie
  - Rheinfelden, Deutschland, 79618
    - Krankenhaus Rheinfelden; Frauenklinik
  - Rotenburg-wuemme, Deutschland, 27356
    - Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
  - Saarbruecken, Deutschland, 66113
    - Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
  - Saarbruecken, Deutschland, 66113
    - Praxis Dr. Wagner
  - Saarbruecken, Deutschland, 66119
    - Klinik Saarbrücken Ggmbh; Brustzentrum
  - Saarlouis, Deutschland, 66740
    - DRK Krankenhaus Saarlouis; Kooperatives Brustzentrum
  - Saint Wendel, Deutschland, 66606
    - Marienkrankenhaus Abt. Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Stade, Deutschland, 21680
    - MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
  - Stendal, Deutschland, 39576
    - Johanniter-Krankenhaus
  - Stralsund, Deutschland, 18435
    - Klinik Der Hansestadt Stralsund Gmbh; Frauenklinik
  - Traunstein, Deutschland, 83278
    - Klinikum Traunstein
  - Trier, Deutschland, 54290
    - Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
  - Unna, Deutschland, 59423
    - Katharinen-Hospital gGmbH
  - Weiden, Deutschland, 92637
    - Kliniken Nordoberpfalz; Klinikum Weiden; Brustzentrum
  - Wiesbaden, Deutschland, 65191
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie / Onkologie
Italien
- Abruzzo
  - Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
    - Policlinico Ospedaliero Ss Annunziata; U.O. Di Clinica Oncologica
- Basilicata
  - Potenza, Basilicata, Italien, 85100
    - Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
  - Rionero in Vulture, Basilicata, Italien, 85028
    - Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
    - Az. Osp. Pugliese; Dh Oncologico
  - Cosenza, Calabria, Italien, 87100
    - Az. Osp. Mariano Santo; Centro Oncologico
- Campania
  - Avellino, Campania, Italien, 83100
    - Azienda Ospedaliera S.G. Moscati; Division of Medical Oncology
  - Napoli, Campania, Italien, 80131
    - Az. Osp. Cardarelli; Divisione Di Oncologia
  - Napoli, Campania, Italien, 80131
    - Ist. Uni Federico Ii; Divisione Di Oncologia Medica - Dpt. Di Medicina Interna
  - Napoli, Campania, Italien, 80131
    - Istituto Tumori Fondazione Pascale; Endocrinologia Oncologica
  - Napoli, Campania, Italien, 80136
    - Ospedale S. Gennaro; Oncologia Medica
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
    - Az. Osp. S. Orsola Malpighi; Istituto Di Oncologia Seragnoli
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
    - Opspedale Morgagni - Pierantoni; Dept. Di Oncologia Medica
  - Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
    - Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
- Friuli-Venezia Giulia
  - Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33081
    - Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
  - Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 34100
    - Centro Soc. Oncologico, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Trieste; CENTRO ONCOLOGICO
- Lazio
  - Latina, Lazio, Italien, 04100
    - Ospedale S. Maria Goretti; Divisione Di Oncologia Medica
  - Roma, Lazio, Italien, 00128
    - Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
  - Roma, Lazio, Italien, 00100
    - Ospedale San Giacomo in Augusta; Reparto Oncologia
  - Roma, Lazio, Italien, 00135
    - Azienda Complesso Ospedaliero S. Filippo Neri; Divisione Di Oncologia Medica
  - Roma, Lazio, Italien, 00168
    - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica A
  - Roma, Lazio, Italien, 00184
    - Policlinico Militare Di Roma; Reparto Di Oncologia
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italien, 16132
    - IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
  - La Spezia, Liguria, Italien, 19100
    - Ospedale S. Andrea Est Felettino; Oncologia Medica
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italien, 24128
    - Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
  - Brescia, Lombardia, Italien, 25123
    - Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
  - Casalpusterlengo, Lombardia, Italien, 20071
    - Ospedale Di Casalpusterlengo; Day Hospital Oncologico
  - Como, Lombardia, Italien, 22100
    - Ospedale Valduce; Dept. Di Oncologia Medica
  - Lecco, Lombardia, Italien, 23900
    - ASST DI LECCO; Oncologia Medica
  - Legnano, Lombardia, Italien, 20025
    - ASST OVEST MILANESE; Oncologia Medica
  - Mantova, Lombardia, Italien, 46100
    - Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica
  - Milano, Lombardia, Italien, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milano, Lombardia, Italien, 20142
    - Asst Santi Paolo E Carlo; Unita Operativa Di Oncologia Medica
  - Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
  - Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri; Servizio Di Prevenzione Oncologica
  - Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    - Irccs Policlinico S. Matteo - Uni Pavia; Clinica Medica I Div. Med. Int. Onc. Medica E Gastroent.
  - Varese, Lombardia, Italien, 21100
    - Ospedale Di Circolo; Centro Di Senologia
- Marche
  - Fano, Marche, Italien, 61032
    - Ospedale S. Croce Di Fano; Servizio Oncologia
- Piemonte
  - Candiolo, Piemonte, Italien, 10060
    - Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
  - Ponderano (BI), Piemonte, Italien, 13875
    - Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica
  - Torino, Piemonte, Italien, 10126
    - A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
  - Torino, Piemonte, Italien, 10126
    - Ospedale Sant'Anna - Uni Di Torino; Unita Di Oncologia Ginecologica
- Puglia
  - Lecce, Puglia, Italien, 73100
    - Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
  - San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italien, 09100
    - A.O.U. Cagliari-P.O. Monserrato;U.O. Oncologia
  - Sassari, Sardegna, Italien, 07100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari;Oncologia
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Italien, 95126
    - Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
  - Palermo, Sicilia, Italien, 90127
    - Az. Osp. M. Ascoli G. Di Cristina; Oncologia Medica
  - Palermo, Sicilia, Italien, 90146
    - La Maddalena Casa Di Cura Di Alta Specialita; Oncologia Chirurgica
  - Ragusa, Sicilia, Italien, 97100
    - Az. Osp. ; Divisione Di Oncologia
- Toscana
  - Arezzo, Toscana, Italien, 52100
    - USL 8 Ospedale San Donato; Oncology Endocrinology
  - Bagno a Ripoli, Toscana, Italien, 50012
    - Ospedale Santa Maria Annunziata; Oncologia
  - Firenze, Toscana, Italien, 50139
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
  - Lucca, Toscana, Italien, 55100
    - Ospedale Campo Di Marte; Dipartimento Oncologico
  - Poggibonsi, Toscana, Italien, 53036
    - Azienda Usl 7; Dept. Oncologico
- Trentino-Alto Adige
  - Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38100
    - Ospedale Santa Chiara; Oncologia Medica
- Veneto
  - Cona (Ferrara), Veneto, Italien, 44124
    - Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
  - Santorso, Veneto, Italien, 36014
    - Polo Ospedaliero Santorso
  - Vicenza, Veneto, Italien, 36100
    - Ospedale Civile S. Bortolo; Divisione Di Oncologia
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Regionalne Centrum Onkologi; Oddzial Chorob Wewnetrznych I Onkologii
  - Poznan, Polen, 60-569
    - Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
Schweden
- - Gaevle, Schweden, 80187
    - Gävle Sjukhus Onkologkliniken
  - Jonkoping, Schweden, 55185
    - Lanssjukhuset Ryhov; Onkologkliniken
  - Kalmar, Schweden, 39185
    - Länssjukhuset Kalmar; Oncology
  - Karlstad, Schweden, 65185
    - Centralsjukhuset Karlstad, Onkologkliniken
  - Linköping, Schweden, 58185
    - Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
  - Lund, Schweden, 22185
    - Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
  - Stockholm, Schweden, 17176
    - Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
  - Sundsvall, Schweden, 85186
    - Länssjukhuset Sundsvall, Onkologkliniken
  - Umea, Schweden, 90185
    - Norrlands Universitetssjukhus, Umeå, Cancercentrum; Dept of Oncology
Spanien
- - Jaen, Spanien, 23007
    - Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Hospital Regional Universitario Carlos Haya
  - Navarra, Spanien, 31008
    - Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
  - Toledo, Spanien, 45004
    - Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
    - Hospital General de Mataro; Servicio de Oncologia
  - Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
- Tenerife
  - La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1145
    - Municipal Hospital of Uzsoki Utca; Centre of Oncoradiology
  - Budapest, Ungarn, 1083
    - Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
  - Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
  - Szombathely, Ungarn, 9700
    - Vas Megyei Markusovszky Korhaz ; Pulmonology
Vereinigtes Königreich
- - Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary; Medical Oncology Dept
  - Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
    - Belfast City Hospital; Dept of Oncology
  - Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
    - Velindre Cancer Centre; Oncology Dept
  - Chelmsford, Vereinigtes Königreich, CM1 7ET
    - Broomfield Hospital; Oncology
  - Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital; Dept of Radiotherapy & Oncology
  - Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
    - Glasgow Western Infirmary; Dept of Radiotherapy
  - Huddersfield, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Kings Lynn, Vereinigtes Königreich, PE30 4ET
    - Queen Elizabeth Hospital
  - London, Vereinigtes Königreich, SW17 ORE
    - St George'S Hospital; Oncology Research Office /Oncology Opd
  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
    - St Thomas Hospital; Medicine Div.
  - London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
    - Charing Cross Hospital; Medical Oncology.
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4QL
    - Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
  - Middlesborough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
    - James Cook Uni Hospital
  - Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
    - Royal Preston Hosptial
  - Romford, Vereinigtes Königreich, RM7 0BE
    - Oldchurch Hospital
  - Salisbury, Vereinigtes Königreich, SP2 8BJ
    - Salisbury District General Hospital; Medical Oncology Dept
  - Shrewsbury, Vereinigtes Königreich, SY3 8XQ
    - Royal Shrewsbury Hospitals Nhs Trust; Oncology
  - Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital; Medical Oncology
  - Worthing, Vereinigtes Königreich, B11 2DH
    - Worthing Hospital; Sussex Oncology Centre, Worthing Breast Unit
  - Yeovil, Vereinigtes Königreich, BA21 4AT
    - Yeovil District Hospital; Macmillan Cancer Unit
  - York, Vereinigtes Königreich, BD20 6TD
    - Airedale General Hospital; Oncology
Österreich
- - Graz, Österreich, 8036
    - Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Gynäkologie
  - Graz, Österreich, 8036
    - LKH-UNIV. KLINIKUM GRAZ; Klinische Abteilung für Onkologie
  - Klagenfurt, Österreich, 9026
    - Lhk Klagenfurt; Abt. Für Gynäkologie
  - Leoben, Österreich, 8700
    - LKH Hochsteiermark; Abt. für Innere Medizin
  - Linz, Österreich, 4010
    - Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
  - Rankweil, Österreich, 6830
    - Lhk Feldkirch; Interne Medizin Abt.
  - Salzburg, Österreich, 5020
    - Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
  - St Veit An Der Glan, Österreich, 9300
    - A. Ö. Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder; Abt. Für Chirurgie
  - Steyr, Österreich, 4400
    - A.Ö. Lhk; Ii. Medizinische Abt. Mit Schwerpunkt Gaströnter. & Onkologie
  - Vöcklabruck, Österreich, 4840
    - Lhk Vöcklabruck; Ii. Interne Abt.
  - Wels, Österreich, 4600
    - Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iv. Interne Abt.
  - Wien, Österreich, 1090
    - Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
  - Wien, Österreich, 1090
    - Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I
  - Wien, Österreich, 1030
    - Krankenanstalt Rudolfstiftung; I. Med. Abt.
  - Wien, Österreich, 1160
    - Wilhelminenspital; I. Medizinische Abt.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HER2-positiver Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die als Kandidaten für die Behandlung mit Herceptin für diese Indikation angesehen werden

Ausschlusskriterien:

Patienten, bei denen Herceptin kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte Gruppe / Kohorte Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte	Arzneimittel: Trastuzumab [Herceptin] Es gibt kein geplantes Prüfprodukt oder ein in diesem Protokoll vorgeschriebenes Behandlungsschema. Die Entscheidung über ein Behandlungsschema wird gemäß der örtlichen Praxis und im besten Interesse des einzelnen Patienten getroffen.

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Kohorte

Arzneimittel: Trastuzumab [Herceptin]

Es gibt kein geplantes Prüfprodukt oder ein in diesem Protokoll vorgeschriebenes Behandlungsschema. Die Entscheidung über ein Behandlungsschema wird gemäß der örtlichen Praxis und im besten Interesse des einzelnen Patienten getroffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Inzidenz von symptomatischer dekompensierter Herzinsuffizienz\n(CHF) unter Verwendung der Klassen II, III und IV der New York Heart Association und Herztod Zeitfenster: Während der Behandlung und bis zu 5 Jahre Nachbeobachtung	Während der Behandlung und bis zu 5 Jahre Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zeit bis zum Einsetzen und die Zeit bis zur Genesung einer symptomatischen dekompensierten Herzinsuffizienz Zeitfenster: Während der Behandlung und bis zu 5 Jahre Nachbeobachtung	Während der Behandlung und bis zu 5 Jahre Nachbeobachtung
Auftreten von asymptomatischer Herzinsuffizienz und anderen signifikanten Herzerkrankungen Zeitfenster: Während der Behandlung und bis zu 5 Jahre Nachbeobachtung	Während der Behandlung und bis zu 5 Jahre Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

BO20652

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Eine Studie zur kardialen Sicherheit bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, die mit Herceptin behandelt wurden

Eine Beobachtungsstudie zu kardialen Ereignissen bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, die mit Herceptin behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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