Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa kardiologicznego u pacjentów z wczesnym rakiem piersi z dodatnim wynikiem HER2, leczonych produktem Herceptin

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Badanie obserwacyjne zdarzeń sercowych u pacjentek z HER2-dodatnim wczesnym rakiem piersi leczonych produktem Herceptin

Jest to pojedyncze kohortowe obserwacyjne badanie bezpieczeństwa. Wszyscy pacjenci będą leczeni i monitorowani zgodnie z lokalną praktyką kliniczną. W badaniu nie są planowane żadne dodatkowe zabiegi/wizyty pacjentów w porównaniu ze zwykłą praktyką kliniczną. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej ośrodka do 5 lat lub śmierci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Lek: trastuzumab [herceptyna]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3942

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Gynäkologie
  - Graz, Austria, 8036
    - LKH-UNIV. KLINIKUM GRAZ; Klinische Abteilung für Onkologie
  - Klagenfurt, Austria, 9026
    - Lhk Klagenfurt; Abt. Für Gynäkologie
  - Leoben, Austria, 8700
    - LKH Hochsteiermark; Abt. für Innere Medizin
  - Linz, Austria, 4010
    - Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
  - Rankweil, Austria, 6830
    - Lhk Feldkirch; Interne Medizin Abt.
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
  - St Veit An Der Glan, Austria, 9300
    - A. Ö. Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder; Abt. Für Chirurgie
  - Steyr, Austria, 4400
    - A.Ö. Lhk; Ii. Medizinische Abt. Mit Schwerpunkt Gaströnter. & Onkologie
  - Vöcklabruck, Austria, 4840
    - Lhk Vöcklabruck; Ii. Interne Abt.
  - Wels, Austria, 4600
    - Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iv. Interne Abt.
  - Wien, Austria, 1090
    - Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
  - Wien, Austria, 1090
    - Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I
  - Wien, Austria, 1030
    - Krankenanstalt Rudolfstiftung; I. Med. Abt.
  - Wien, Austria, 1160
    - Wilhelminenspital; I. Medizinische Abt.
Belgia
- - Antwerpen, Belgia, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Baudour, Belgia, 7331
    - CH EpiCURA Site Louis Caty
  - Brasschaat, Belgia, 2930
    - AZ Klina
  - Brugge, Belgia, 8000
    - AZ Sint Jan
  - Bruxelles, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaires St-Luc
  - Bruxelles, Belgia, 1070
    - Hospital Erasme; Neurologie
  - Bruxelles, Belgia, 1050
    - HIS (Etterbeek Ixelles)
  - Edegem, Belgia, 2650
    - UZ Antwerpen
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - AZ Groeninge (Kennedylaan)
  - Liège, Belgia, 4000
    - CHU Sart-Tilman
  - Namur, Belgia, 5000
    - Clinique Ste-Elisabeth
  - Ottignies, Belgia, 1340
    - Clinique St Pierre asbl
  - Roeselare, Belgia, 8800
    - AZ Delta (Campus Wilgenstraat)
  - Sint Niklaas, Belgia, 9100
    - AZ Nikolaas (Sint Niklaas)
  - Turnhout, Belgia, 2300
    - AZ Turnhout Sint Elisabeth
  - Wilrijk, Belgia, 2610
    - Sint Augustinus Wilrijk
Hiszpania
- - Jaen, Hiszpania, 23007
    - Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
  - Malaga, Hiszpania, 29010
    - Hospital Regional Universitario Carlos Haya
  - Navarra, Hiszpania, 31008
    - Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
  - Sevilla, Hiszpania, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
  - Toledo, Hiszpania, 45004
    - Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Hiszpania, 08304
    - Hospital General de Mataro; Servicio de Oncologia
  - Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
- Tenerife
  - La Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
Niemcy
- - Aschaffenburg, Niemcy, 63739
    - Studienzentrum Aschaffenburg
  - Bad Soden, Niemcy, 65812
    - Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
  - Bassum, Niemcy, 27211
    - Brustzentrum Bassum
  - Berlin, Niemcy, 10707
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
  - Berlin, Niemcy, 10719
    - Praxis Dr. Schoenegg
  - Berlin, Niemcy, 12559
    - DRK Kliniken Berlin Köpenick, Frauenklinik
  - Berlin, Niemcy, 14195
    - Praxis Dr Geuther
  - Bielefeld, Niemcy, 33604
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld; Haemotologie & Internistische onkologie
  - Bonn, Niemcy, 53111
    - Medizinisches Versorgungszentrum Bonn
  - Bonn, Niemcy, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Geburtshilfe und Frauenheilkunde
  - Donauwörth, Niemcy, 86609
    - Med. Versorgungszentrum Filiale Donauwörth Onkologisches Zentrum
  - Donauwörth, Niemcy, 86609
    - Onkologisches Zentrum; Oncology
  - Dortmund, Niemcy, 44137
    - St. Johannes Hospital
  - Dresden, Niemcy, 01127
    - Praxis im Elbcenter 1 in Dresden-Pieschen; Dr. med. Thomas Goehler & Dipl.-Med. Steffen Doerfel
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Düsseldorf, Niemcy, 40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf; Frauenklinik
  - Ebersberg, Niemcy, 85560
    - Kreisklinik Ebersberg; Abteilung für Gynäkologie & Geburtshilfe
  - Erlangen, Niemcy, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
  - Eschweiler, Niemcy, 52249
    - St Antonius Hospital; Frauenklinik
  - Essen, Niemcy, 45122
    - Uniklinik Essen; Gynäkologie
  - Frankfurt am Main, Niemcy, 60389
    - Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
  - Freiburg, Niemcy, 79110
    - Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
  - Fulda, Niemcy, 36043
    - Klinikum Fulda gAG; Frauenklinik
  - Georgsmarienhütte, Niemcy, 49124
    - Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
  - Goch, Niemcy, 47574
    - Wilhelm-Anton-Hospital Klinik f.Hämatologie und internistische Onkologie
  - Halle, Niemcy, 06097
    - Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
  - Hamburg, Niemcy, 20357
    - Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
  - Hamburg, Niemcy, 21073
    - Praxis Harburger Ring
  - Hamburg, Niemcy, 22081
    - Iorc-Innovation Onkologie& Research& Consulting Gmbh; Praxis Lerchenfeld Hamburg
  - Hamburg, Niemcy, 22457
    - Dres. Sigrun Müller-Hagen Mathias Bertram und Ulrich Stein
  - Hameln, Niemcy, 31785
    - SANA Klinikum Hameln-Pyrmont; Frauenklinik / Brustzentrum
  - Hannover, Niemcy, 30625
    - Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
  - Hannover, Niemcy, 30559
    - Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
  - Herne, Niemcy, 44625
    - Stiftung Kathol. Krankenhaus Marienhospital Herne Klinik Mitte Frauenklinik
  - Homburg/Saar, Niemcy, 66424
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes; Klinik f. Frauenheilkunden und Geburtshilfe
  - Jena, Niemcy, 07747
    - Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
  - Kaiserslautern, Niemcy, 67655
    - Westpfalz-Klinikum GmbH; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Kassel, Niemcy, 34119
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Siehl & Dr. Soeling
  - Kiel, Niemcy, 24103
    - Systemedic Frauenarzte Pruener Gang
  - Köln, Niemcy, 50677
    - Gemeinschaftspraxis Für Haematologie/Onkologie
  - Köln, Niemcy, 50931
    - Uniklinik Köln; Klinik Für Frauenheilkunde
  - Langen, Niemcy, 63225
    - Asklepios Klinik; Abt. Gynäkologie
  - Lemgo, Niemcy, 32657
    - Klinik Lippe Lemgo; Medizinische Klinik II/Haematoonkologie
  - Lübeck, Niemcy, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Magdeburg, Niemcy, 39104
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
  - Marburg, Niemcy, 35043
    - Universitätsklinikum Marburg; Gynäkologie
  - Mülheim, Niemcy, 45468
    - Ev. Krankenhaus
  - Münster, Niemcy, 48149
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
  - Oldenburg, Niemcy, 26121
    - Praxis Für Haematologie & Onkologie Dr. B. Otremba
  - Oranienburg, Niemcy, 16515
    - Praxis Frau Dr. Schwarz
  - Passau, Niemcy, 94032
    - Klinikum Passau; 2. Medizinische Klinik; Onkologie und Hämatologie
  - Rheinfelden, Niemcy, 79618
    - Krankenhaus Rheinfelden; Frauenklinik
  - Rotenburg-wuemme, Niemcy, 27356
    - Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
  - Saarbruecken, Niemcy, 66113
    - Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
  - Saarbruecken, Niemcy, 66113
    - Praxis Dr. Wagner
  - Saarbruecken, Niemcy, 66119
    - Klinik Saarbrücken Ggmbh; Brustzentrum
  - Saarlouis, Niemcy, 66740
    - DRK Krankenhaus Saarlouis; Kooperatives Brustzentrum
  - Saint Wendel, Niemcy, 66606
    - Marienkrankenhaus Abt. Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Stade, Niemcy, 21680
    - MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
  - Stendal, Niemcy, 39576
    - Johanniter-Krankenhaus
  - Stralsund, Niemcy, 18435
    - Klinik Der Hansestadt Stralsund Gmbh; Frauenklinik
  - Traunstein, Niemcy, 83278
    - Klinikum Traunstein
  - Trier, Niemcy, 54290
    - Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
  - Unna, Niemcy, 59423
    - Katharinen-Hospital gGmbH
  - Weiden, Niemcy, 92637
    - Kliniken Nordoberpfalz; Klinikum Weiden; Brustzentrum
  - Wiesbaden, Niemcy, 65191
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie / Onkologie
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85-796
    - Regionalne Centrum Onkologi; Oddzial Chorob Wewnetrznych I Onkologii
  - Poznan, Polska, 60-569
    - Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
Szwecja
- - Gaevle, Szwecja, 80187
    - Gävle Sjukhus Onkologkliniken
  - Jonkoping, Szwecja, 55185
    - Lanssjukhuset Ryhov; Onkologkliniken
  - Kalmar, Szwecja, 39185
    - Länssjukhuset Kalmar; Oncology
  - Karlstad, Szwecja, 65185
    - Centralsjukhuset Karlstad, Onkologkliniken
  - Linköping, Szwecja, 58185
    - Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
  - Lund, Szwecja, 22185
    - Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
  - Stockholm, Szwecja, 17176
    - Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
  - Sundsvall, Szwecja, 85186
    - Länssjukhuset Sundsvall, Onkologkliniken
  - Umea, Szwecja, 90185
    - Norrlands Universitetssjukhus, Umeå, Cancercentrum; Dept of Oncology
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1145
    - Municipal Hospital of Uzsoki Utca; Centre of Oncoradiology
  - Budapest, Węgry, 1083
    - Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
  - Nyíregyháza, Węgry, 4400
    - Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
  - Szombathely, Węgry, 9700
    - Vas Megyei Markusovszky Korhaz ; Pulmonology
Włochy
- Abruzzo
  - Chieti, Abruzzo, Włochy, 66100
    - Policlinico Ospedaliero Ss Annunziata; U.O. Di Clinica Oncologica
- Basilicata
  - Potenza, Basilicata, Włochy, 85100
    - Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
  - Rionero in Vulture, Basilicata, Włochy, 85028
    - Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
    - Az. Osp. Pugliese; Dh Oncologico
  - Cosenza, Calabria, Włochy, 87100
    - Az. Osp. Mariano Santo; Centro Oncologico
- Campania
  - Avellino, Campania, Włochy, 83100
    - Azienda Ospedaliera S.G. Moscati; Division of Medical Oncology
  - Napoli, Campania, Włochy, 80131
    - Az. Osp. Cardarelli; Divisione Di Oncologia
  - Napoli, Campania, Włochy, 80131
    - Ist. Uni Federico Ii; Divisione Di Oncologia Medica - Dpt. Di Medicina Interna
  - Napoli, Campania, Włochy, 80131
    - Istituto Tumori Fondazione Pascale; Endocrinologia Oncologica
  - Napoli, Campania, Włochy, 80136
    - Ospedale S. Gennaro; Oncologia Medica
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
    - Az. Osp. S. Orsola Malpighi; Istituto Di Oncologia Seragnoli
  - Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
    - Opspedale Morgagni - Pierantoni; Dept. Di Oncologia Medica
  - Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48100
    - Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
- Friuli-Venezia Giulia
  - Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Włochy, 33081
    - Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
  - Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Włochy, 34100
    - Centro Soc. Oncologico, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Trieste; CENTRO ONCOLOGICO
- Lazio
  - Latina, Lazio, Włochy, 04100
    - Ospedale S. Maria Goretti; Divisione Di Oncologia Medica
  - Roma, Lazio, Włochy, 00128
    - Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
  - Roma, Lazio, Włochy, 00100
    - Ospedale San Giacomo in Augusta; Reparto Oncologia
  - Roma, Lazio, Włochy, 00135
    - Azienda Complesso Ospedaliero S. Filippo Neri; Divisione Di Oncologia Medica
  - Roma, Lazio, Włochy, 00168
    - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica A
  - Roma, Lazio, Włochy, 00184
    - Policlinico Militare Di Roma; Reparto Di Oncologia
- Liguria
  - Genova, Liguria, Włochy, 16132
    - IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
  - La Spezia, Liguria, Włochy, 19100
    - Ospedale S. Andrea Est Felettino; Oncologia Medica
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Włochy, 24128
    - Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
  - Brescia, Lombardia, Włochy, 25123
    - Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
  - Casalpusterlengo, Lombardia, Włochy, 20071
    - Ospedale Di Casalpusterlengo; Day Hospital Oncologico
  - Como, Lombardia, Włochy, 22100
    - Ospedale Valduce; Dept. Di Oncologia Medica
  - Lecco, Lombardia, Włochy, 23900
    - ASST DI LECCO; Oncologia Medica
  - Legnano, Lombardia, Włochy, 20025
    - ASST OVEST MILANESE; Oncologia Medica
  - Mantova, Lombardia, Włochy, 46100
    - Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica
  - Milano, Lombardia, Włochy, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milano, Lombardia, Włochy, 20142
    - Asst Santi Paolo E Carlo; Unita Operativa Di Oncologia Medica
  - Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
  - Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri; Servizio Di Prevenzione Oncologica
  - Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
    - Irccs Policlinico S. Matteo - Uni Pavia; Clinica Medica I Div. Med. Int. Onc. Medica E Gastroent.
  - Varese, Lombardia, Włochy, 21100
    - Ospedale Di Circolo; Centro Di Senologia
- Marche
  - Fano, Marche, Włochy, 61032
    - Ospedale S. Croce Di Fano; Servizio Oncologia
- Piemonte
  - Candiolo, Piemonte, Włochy, 10060
    - Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
  - Ponderano (BI), Piemonte, Włochy, 13875
    - Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica
  - Torino, Piemonte, Włochy, 10126
    - A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
  - Torino, Piemonte, Włochy, 10126
    - Ospedale Sant'Anna - Uni Di Torino; Unita Di Oncologia Ginecologica
- Puglia
  - Lecce, Puglia, Włochy, 73100
    - Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
  - San Giovanni Rotondo, Puglia, Włochy, 71013
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Włochy, 09100
    - A.O.U. Cagliari-P.O. Monserrato;U.O. Oncologia
  - Sassari, Sardegna, Włochy, 07100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari;Oncologia
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Włochy, 95126
    - Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
  - Palermo, Sicilia, Włochy, 90127
    - Az. Osp. M. Ascoli G. Di Cristina; Oncologia Medica
  - Palermo, Sicilia, Włochy, 90146
    - La Maddalena Casa Di Cura Di Alta Specialita; Oncologia Chirurgica
  - Ragusa, Sicilia, Włochy, 97100
    - Az. Osp. ; Divisione Di Oncologia
- Toscana
  - Arezzo, Toscana, Włochy, 52100
    - USL 8 Ospedale San Donato; Oncology Endocrinology
  - Bagno a Ripoli, Toscana, Włochy, 50012
    - Ospedale Santa Maria Annunziata; Oncologia
  - Firenze, Toscana, Włochy, 50139
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
  - Lucca, Toscana, Włochy, 55100
    - Ospedale Campo Di Marte; Dipartimento Oncologico
  - Poggibonsi, Toscana, Włochy, 53036
    - Azienda Usl 7; Dept. Oncologico
- Trentino-Alto Adige
  - Trento, Trentino-Alto Adige, Włochy, 38100
    - Ospedale Santa Chiara; Oncologia Medica
- Veneto
  - Cona (Ferrara), Veneto, Włochy, 44124
    - Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
  - Santorso, Veneto, Włochy, 36014
    - Polo Ospedaliero Santorso
  - Vicenza, Veneto, Włochy, 36100
    - Ospedale Civile S. Bortolo; Divisione Di Oncologia
Zjednoczone Królestwo
- - Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary; Medical Oncology Dept
  - Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
    - Belfast City Hospital; Dept of Oncology
  - Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
    - Velindre Cancer Centre; Oncology Dept
  - Chelmsford, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
    - Broomfield Hospital; Oncology
  - Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital; Dept of Radiotherapy & Oncology
  - Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
    - Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
    - Glasgow Western Infirmary; Dept of Radiotherapy
  - Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Kings Lynn, Zjednoczone Królestwo, PE30 4ET
    - Queen Elizabeth Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW17 ORE
    - St George'S Hospital; Oncology Research Office /Oncology Opd
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    - St Thomas Hospital; Medicine Div.
  - London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
    - Charing Cross Hospital; Medical Oncology.
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4QL
    - Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
  - Middlesborough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
    - James Cook Uni Hospital
  - Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
    - Royal Preston Hosptial
  - Romford, Zjednoczone Królestwo, RM7 0BE
    - Oldchurch Hospital
  - Salisbury, Zjednoczone Królestwo, SP2 8BJ
    - Salisbury District General Hospital; Medical Oncology Dept
  - Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
    - Royal Shrewsbury Hospitals Nhs Trust; Oncology
  - Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital; Medical Oncology
  - Worthing, Zjednoczone Królestwo, B11 2DH
    - Worthing Hospital; Sussex Oncology Centre, Worthing Breast Unit
  - Yeovil, Zjednoczone Królestwo, BA21 4AT
    - Yeovil District Hospital; Macmillan Cancer Unit
  - York, Zjednoczone Królestwo, BD20 6TD
    - Airedale General Hospital; Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

HER2-dodatni rak piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci, którzy są uważani za kandydatów do otrzymywania produktu Herceptin w tym wskazaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których Herceptin jest przeciwwskazany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta	Lek: trastuzumab [herceptyna] W niniejszym protokole nie ma planowanego produktu badawczego ani schematu leczenia. Decyzja o schemacie leczenia zostanie podjęta zgodnie z lokalną praktyką i w najlepszym interesie poszczególnych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania objawowej zastoinowej niewydolności serca\n(CHF) według klasy II, III i IV wg NYHA oraz zgonu sercowego Ramy czasowe: W trakcie leczenia i do 5 lat obserwacji	W trakcie leczenia i do 5 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas do wystąpienia i czas do wyzdrowienia objawowej zastoinowej niewydolności serca Ramy czasowe: W trakcie leczenia i do 5 lat obserwacji	W trakcie leczenia i do 5 lat obserwacji
Częstość występowania bezobjawowej niewydolności serca i innych poważnych chorób serca Ramy czasowe: W trakcie leczenia i do 5 lat obserwacji	W trakcie leczenia i do 5 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

BO20652

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie bezpieczeństwa kardiologicznego u pacjentów z wczesnym rakiem piersi z dodatnim wynikiem HER2, leczonych produktem Herceptin

Badanie obserwacyjne zdarzeń sercowych u pacjentek z HER2-dodatnim wczesnym rakiem piersi leczonych produktem Herceptin

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania