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Kognitive Verhaltensbehandlung von Angststörungen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

25. Februar 2013 aktualisiert von: University of South Florida
Autismus-Spektrum-Störungen betreffen bis zu 1 von 150 Kindern und gehen mit erheblichen Beeinträchtigungen der sozialen, adaptiven und schulischen Funktionen einher. Gleichzeitig auftretende Erkrankungen wie Angstzustände sind häufig und können erhebliche Belastungen und Beeinträchtigungen verursachen, die über die durch die Autismusdiagnose verursachten hinausgehen. Obwohl wirksame Interventionen für typische Jugendliche mit Angststörungen entwickelt wurden, muss dieser Ansatz für Kinder mit Autismus angepasst werden. Dementsprechend schlagen wir eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) bei 46 Jugendlichen im Alter von 7 bis 11 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störungen und komorbiden Angststörungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störungen betreffen bis zu 1 von 150 Kindern (Centers for Disease Control, 2007), wobei viele höher funktionierende Kinder erst in der Grundschule oder später diagnostiziert werden (Fombonne, 2003). Erhebliche Beeinträchtigungen der sozialen, adaptiven und schulischen Funktionen sind weit verbreitet und bestehen seit langem (Howlin et al., 2004). Darüber hinaus sind komorbide psychische Störungen in der ASD-Population häufig (Simonoff et al., 2008) und können über die durch die ASD-Diagnose verursachte erhebliche Belastung und Beeinträchtigung hinausgehen. Insbesondere komorbide Angststörungen betreffen bis zu 80 % der Kinder und Jugendlichen mit ASD (Bellini, 2004; de Bruin et al., 2007; Klin et al., 2005; Muris et al., 1998). Obwohl wirksame Interventionen für ansonsten typischerweise entwickelnde Jugendliche mit Angststörungen entwickelt wurden, ist die sprachliche; kognitiv; und soziale Merkmale von ASD können dazu führen, dass Standardbehandlungsansätze für Kinder mit ASD weniger wirksam sind (Volkmar & Klin, 2000). Daher besteht ein klinischer Bedarf für eine Änderung bestehender Behandlungsmodalitäten für diese einzigartige Gruppe. Bisher haben nur wenige Studien die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Jugendlichen mit komorbider Angststörung und ASD experimentell getestet. Diese Lücke in der Literatur ist besonders besorgniserregend angesichts der Prävalenz komorbider Angstzustände bei Kindern, der Folgen unbehandelter Angstzustände, der unbekannten Wirksamkeit von Antidepressiva gegen Angstzustände bei ASD und potenziellen Sicherheits- und Verträglichkeitsproblemen im Zusammenhang mit der Medikamenteneinnahme. Dementsprechend schlagen wir eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) bei 46 Jugendlichen im Alter von 7 bis 11 Jahren mit ASD und komorbiden Angststörungen zu untersuchen. Im Rahmen des vorgeschlagenen Zuschusses werden wir (1) die akute Wirksamkeit von CBT im Vergleich zu TAU untersuchen und (2) die kurzfristige Aufrechterhaltung der Behandlungsgewinne bewerten. Sechsundvierzig Kinder (im Alter von 7 bis 11 Jahren) mit ASD und komorbiden Angststörungen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsbedingungen zugeordnet. Die primären Ergebnisse werden von einem unabhängigen Gutachter bewertet und umfassen eine Änderung der Schwere der Angstsymptome; Ansprechraten; und Remissionsraten. Angesichts der steigenden Zahl von Kindern, bei denen ASD diagnostiziert wird, wird unsere vorgeschlagene Arbeit zur Einführung eines wirksamen CBT-Protokolls einen rechtzeitigen Beitrag zu den Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit leisten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rothman Center for Neuropsychiatry, University of South Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ambulante Kinder mit einer Autismus-Spektrum-Störung (siehe Nr. 2 unten) im Alter zwischen 7 und 11 Jahren.
  2. Erfüllt die Kriterien für eine Diagnose von Autismus, Asperger-Syndrom (AS) oder PDD-NOS anhand der Ergebnisse aus dem Autism Diagnostic Interview-Revised und dem Autism Diagnostic Observation Schedule.
  3. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für die Diagnose einer der folgenden Angststörungen: Trennungsangststörung (SAD), generalisierte Angststörung (GAD), soziale Phobie oder Zwangsstörung (OCD) gemäß ADIS-IV-C/ P (mit CSR 4) und allen verfügbaren Informationen.
  4. Mindestpunktzahl 14 auf der PARS-Schweregradskala; Dieser Score zeigt den klinisch signifikanten Schweregrad der Angstsymptome an (RUPP, 2002) und wurde in jüngsten großen klinischen Studien verwendet (z. B. Walkup et al., 2008).
  5. Das Kind hat einen vollständigen IQ und einen verbalen Verständnis-IQ von > 70, der anhand eines häufig verwendeten IQ-Tests ermittelt wurde.
  6. Personen mit komorbider Depression, ADHS, Tic-Störung oder störenden Verhaltensstörungen werden akzeptiert, solange die Angststörung primär ist (d. h. am stärksten beeinträchtigend/belastend).

Ausschlusskriterien:

  1. Sie erhalten gleichzeitig eine Psychotherapie, ein Training sozialer Kompetenzen oder Verhaltensinterventionen (z. B. angewandte Verhaltensanalyse). Familien haben die Möglichkeit, diese Dienste abzubrechen, um sich für die Studie anzumelden. Diejenigen, die zur TAU randomisiert werden, können psychosoziale Interventionen (Psychotherapie, Training sozialer Kompetenzen, angewandte Verhaltensanalyse oder Familientherapie) fortsetzen oder einleiten, wohingegen diejenigen, die zur CBT randomisiert werden, diese Interventionen nicht gleichzeitig mit der CBT erhalten.
  2. Neue Behandlungen: Beginn eines Antidepressivums innerhalb von 12 Wochen vor Studieneinschreibung oder eines Antipsychotikums 8 Wochen vor Studieneinschreibung. Keine neuen alternativen Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder therapeutischen Diäten innerhalb von 8 Wochen nach Studieneinschreibung.
  3. Etablierte Behandlungsänderungen: Jede Änderung etablierter psychotroper Medikamente (z. B. Antidepressiva, Anxioloytika) innerhalb von 8 Wochen vor Studieneinschluss oder jede Änderung alternativer Medikamente, die Auswirkungen auf das Verhalten haben könnten, innerhalb von 6 Wochen vor der Basisbewertung der Studie. Diejenigen, die in die TAU randomisiert werden, können nach der Randomisierung Änderungen an der Medikation vornehmen, einschließlich der Einnahme einer Medikation; Diejenigen, die randomisiert einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) unterzogen werden, bleiben während der Studie stabil unter Medikamenteneinnahme.
  4. (a) Aktuelle klinisch signifikante Suizidalität oder (b) Personen, die sich innerhalb von 6 Monaten suizidal verhalten haben, werden ausgeschlossen und für eine entsprechende klinische Intervention überwiesen.
  5. Lebenslange bipolare DSM-IV-, Schizophrenie- oder schizoaffektive Störungen; oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten.
  6. Unwilligkeit der Eltern, die Verpflichtung einzugehen, ihr Kind bei mehreren Studienbesuchen zu begleiten.
  7. Vorliegen einer schwerwiegenden und/oder instabilen medizinischen Erkrankung, die während der Studie zu einem Krankenhausaufenthalt führen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Therapeuten werden in 16 wöchentlichen Sitzungen mit Familien zusammenarbeiten und das CBT-Programm „Behavioral Interventions for Anxiety in Children with Autism (BIACA)“ umsetzen, bei dem es sich um eine modifizierte Version eines familiären CBT-Behandlungshandbuchs für sich typischerweise entwickelnde Kinder mit Angststörungen handelt. Das BIACA-Interventionsprogramm ist von Natur aus flexibel und basiert auf einem modularen Format. Trotz der zusätzlichen Flexibilität des modularen Formats werden mindestens drei Sitzungen für grundlegende Bewältigungsstrategien und acht für die In-vivo-Exposition aufgewendet, um eine angemessene und vergleichbare Dosis der Kernelemente der kognitiven Verhaltenstherapie bei Angstzuständen in allen Fällen sicherzustellen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Therapeuten werden in 16 wöchentlichen Sitzungen mit Familien zusammenarbeiten und das CBT-Programm „Behavioral Interventions for Anxiety in Children with Autism (BIACA)“ umsetzen, bei dem es sich um eine modifizierte Version eines familiären CBT-Behandlungshandbuchs für sich typischerweise entwickelnde Kinder mit Angststörungen handelt. Das BIACA-Interventionsprogramm ist von Natur aus flexibel und basiert auf einem modularen Format. Trotz der zusätzlichen Flexibilität des modularen Formats werden mindestens drei Sitzungen für grundlegende Bewältigungsstrategien und acht für die In-vivo-Exposition aufgewendet, um eine angemessene und vergleichbare Dosis der Kernelemente der kognitiven Verhaltenstherapie bei Angstzuständen in allen Fällen sicherzustellen.
Andere Namen:
  • Beratung
  • Therapie
  • Psychotherapie
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, werden angewiesen, weiterhin ihre vorherigen Interventionen zu erhalten, wie von ihren Anbietern empfohlen (z. B. Psychotherapie, Training sozialer Kompetenzen, Verhaltensinterventionen, Teilnahme der Familie an einer Familientherapie oder einem Elternkurs oder pharmakologische Interventionen). Behandlungsänderungen (z. B. Medikamentenerhöhung, Beginn einer Psychotherapie in der Gemeinde) sind nicht verboten und werden überwacht. Somit wird die Behandlung wie in der Standardpraxis fortgesetzt; und wird durch regelmäßige Studienbewertungen überwacht.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, werden angewiesen, weiterhin ihre vorherigen Interventionen zu erhalten, wie von ihren Anbietern empfohlen (z. B. Psychotherapie, Training sozialer Kompetenzen, Verhaltensinterventionen, Teilnahme der Familie an einer Familientherapie oder einem Elternkurs oder pharmakologische Interventionen). Behandlungsänderungen (z. B. Medikamentenerhöhung, Beginn einer Psychotherapie in der Gemeinde) sind nicht verboten und werden überwacht. Somit wird die Behandlung wie in der Standardpraxis fortgesetzt; und wird durch regelmäßige Studienbewertungen überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für pädiatrische Angstzustände (misst den Schweregrad der Angstsymptome)
Zeitfenster: Nach durchschnittlich 16 Wochen (Nachbehandlung)
Diese Skala bewertet die Schwere der Angstsymptome. Die Skala reicht von 0 (Mindestpunktzahl) bis 25 (Höchstpunktzahl). Höhere Werte spiegeln schwerwiegendere Angstsymptome wider; Niedrigere Werte spiegeln eine geringere Schwere der Angst wider. Für dieses Maß gibt es keine Unterskalen.
Nach durchschnittlich 16 Wochen (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitplan für das Vorstellungsgespräch bei Angststörungen Höchste Einstufung des Angstarztes in Bezug auf den Schweregrad (misst den Schweregrad der Angstsymptome des Kindes)
Zeitfenster: Nach durchschnittlich 16 Wochen (Nachbehandlung)
Dies ist ein Maß für den Schweregrad der primären Angststörung des Kindes. Die maximale Bewertung liegt bei 8, die minimale Bewertung bei 0. Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Angst.
Nach durchschnittlich 16 Wochen (Nachbehandlung)
Klinischer Gesamteindruck – Schweregradskala (diese Skala misst den Schweregrad der Angstsymptome des Kindes).
Zeitfenster: Nach durchschnittlich 16 Wochen (Nachbehandlung)
Diese Skala misst den Schweregrad der allgemeinen Angstsymptomatik des Kindes. Die Mindestbewertung liegt bei 0, die Höchstbewertung bei 6. Höhere Werte entsprechen größerer Angst; niedrigere Werte entsprechen einer weniger starken Angst. Für diese Maßnahme gibt es keine Subskalen.
Nach durchschnittlich 16 Wochen (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACH-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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