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Kognitive Vorteile von Aerobic-Übungen über die gesamte Altersspanne

15. August 2018 aktualisiert von: Richard Sloan, New York State Psychiatric Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass aerobes Training zu einer verbesserten kognitiven Funktion führt, begleitet von einer Zunahme der Dichte der grauen Substanz und Veränderungen in den Mustern der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) der aufgabenbezogenen Aktivierung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während Tier- und Humanstudien auf kognitive Vorteile von Aerobic-Übungen über die gesamte Lebensspanne hindeuten, war die große Mehrheit der kontrollierten Trainingsstudien am Menschen auf ältere Personen beschränkt. Diese Studien haben gezeigt, dass die Verbesserung der aeroben Kapazität eine positive Wirkung auf die Kognition hat. Eine Studie legt nahe, dass dieser Vorteil besonders für exekutive Kontrollprozesse gesehen wird, genau die Prozesse, die vom Altern betroffen sind. Diese Verbesserungen wurden von einer Zunahme der Dichte der grauen Substanz und Veränderungen in den Mustern der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) der aufgabenbezogenen Aktivierung begleitet. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Untersuchung der vorteilhaften Wirkungen von Aerobic-Übungen auf jüngere Personen auszudehnen und diese Wirkungen bei Jung und Alt zu vergleichen.

In diesem Antrag schlägt das Studienteam vor, eine Studie durchzuführen, in der 270 sesshafte, aber ansonsten gesunde und kognitiv intakte Personen im Alter von 20 bis 68 Jahren randomisiert zwei Trainingsbedingungen zugeteilt werden, Aerobic-Übungen und Stretching/Toning, die bei YMCAs und abgeschlossen werden sollen YMHAs in New York City. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Studie und nach 6 Monaten Training auf ihre aerobe Kapazität, ihre Leistung bei kognitiven Aufgaben und durch strukturelles MRT, Ruhescans des zerebralen Blutflusses (Arterial Spin Labeling) und kognitive Aktivierungs-fMRT-Studien untersucht.

Die Studie schlägt auch zwei komplementäre Ansätze zur Untersuchung der neuronalen Korrelate der positiven Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Kognition vor: 1) Bildgebung – eine Kombination aus strukturellen, metabolischen und kognitiven Aktivierungs-fMRI-Studien zur Bewertung der neuronalen Substrate der Wirkung von Aerobic-Übungen auf Kognition verwendet werden. 2) wichtige Korrelate – die Wirkungen des Apolipoprotein E (APOE)-Genotyps, Entzündungsmarker und kognitive Reserve auf die kognitiven Wirkungen von Aerobic-Übungen werden untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
305

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 68 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 20-68
  2. Englisch sprechend
  3. stark rechtshändig
  4. BMI < 35
  5. Prämenopausal (nur Frauen): keine Anwendung von oralen Kontrazeptiva. Postmenopausal: keine Östrogenersatztherapie
  6. Bewegungsmangel: VO2 max < 41 und 31,6 ml/kg/min für Männer im Alter von 20-40 und 50-68 und < 35,2 und 26,6 ml/kg/min für Frauen im Alter von 20-40 bzw. 50-68
  7. Teilnehmer über 60 Jahre müssen innerhalb der letzten 3 Monate ein EKG haben

Ausschlusskriterien:

  1. MRT-Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher, Gewicht > 350 lbs, Taille > 55 ")
  2. Hörgeschädigte/Hörgeräte, nicht in der Lage, Zeitung auf Armeslänge mit Korrekturlinsen zu lesen
  3. Objektive kognitive Beeinträchtigung
  4. Ischämische Veränderungen, anormale Blutdruckreaktionen oder signifikante Ektopie während aerober Kapazitätstests
  5. Herzkreislauferkrankung
  6. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg; oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg bei zwei Messungen)
  7. Aktuelle oder kürzlich aufgetretene (Krankheitsanzeichen x 5 Jahre) neoplastische Nicht-Haut-Erkrankung oder Melanom
  8. Aktive Lebererkrankung (keine Hepatitis in der Vorgeschichte) oder primäre dialysepflichtige Nierenerkrankung, primäre unbehandelte endokrine Erkrankungen, z. B. Cushing-Krankheit oder primäres Hypothalamusversagen oder insulinabhängiger Diabetes (Typ I oder II).
  9. HIV infektion
  10. Schwanger oder stillend (Teilnahme 3 Monate nach Beendigung der Laktation erlaubt
  11. Medikamente, die auf das ZNS (Zentralnervensystem, z. B. Neuroleptika, Antikonvulsiva, Antidepressiva, Benzodiazepine) innerhalb des letzten Monats abzielen
  12. Frauen: alle selektiven Östrogenrezeptormodulatoren oder Aromatasehemmer Männer: Hormontherapien zur Androgenablation/Entzug
  13. Jede Vorgeschichte von Psychosen oder Elektrokrampftherapie
  14. Psychotische Störung (lebenslang)
  15. Aktueller oder kürzlicher (innerhalb der letzten 12 Monate) Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit. Kürzlicher Konsum (letzter Monat) von Freizeitdrogen.
  16. Hirnerkrankungen wie Schlaganfall, Tumor, Infektion, Epilepsie, Multiple Sklerose, degenerative Erkrankungen, Kopfverletzungen, geistige Behinderung
  17. Dargestellter kortikaler Schlaganfall oder große subkortikale Lakunen oder Infarkt oder raumfordernde Läsion (≥ 2 Kubikzentimeter). Andere Befunde, z. B. periventrikuläre Kappen oder kleine Hyperintensitäten der weißen Substanz, führen nicht zum Ausschluss
  18. Diagnostizierte Lernschwäche, Legasthenie
  19. Aktuelle oder aktuelle (letzte 5 Jahre) schwere depressive Störung, bipolare Störung oder Angststörung
  20. Demenz-Bewertungsskala < 135

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Aerobic-Training
24 Wochen aerobes Training, 4 mal/Woche
Verhalten: Aerobic-Training
24 Wochen aerobes Training, 4x/Woche
Andere Namen:
  • Training, aerob
PLACEBO_COMPARATOR: dehnen/straffen
Dehnungs-/Tonungszustand, 24 Wochen parallel zur aktiven Interventionsgruppe
Verhalten: dehnen/straffen
Dehnungs- und Straffungsübungen zur Förderung der Flexibilität und verbesserten Kernkraft
Andere Namen:
  • Übungen, Dehnungen und Straffung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Messungen der exekutiven Kontrollfunktion und des episodischen Gedächtnisses nach 6 Monaten
Zeitfenster: 24 Wochen
Tests der globalen Intelligenz, Exekutivfunktion, Arbeitsgedächtnis und Verarbeitungsgeschwindigkeit
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnstruktur, der zerebralen Durchblutung im Ruhezustand und der Netzwerkeffizienz gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 24 Wochen
Struktur-MRT (für die Dichte der grauen Substanz), Ruhe-CBF (zerebraler Blutfluss, gemessen durch arterielle Spinmarkierung) und fMRT-Studien zur kognitiven Aktivierung
24 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Messungen von Interleukin-6, Tumornekrosefaktor alpha, C-reaktivem Protein nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Wochen
Baseline und 24 Wochen
Änderung der aeroben Kapazität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 24 Wochen
aerobe Kapazität gemessen an VO2 max
24 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Messungen der exekutiven Kontrollfunktion und des episodischen Gedächtnisses nach 1 Jahr
Zeitfenster: 48 Wochen
Tests der globalen Intelligenz, Exekutivfunktion, Arbeitsgedächtnis und Verarbeitungsgeschwindigkeit
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #6211/7140R
  • AG030092 (ANDERE: CU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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