Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Tonstimulation auf die Reinton-Hörschwelle

7. September 2011 aktualisiert von: Earlogic Korea, Inc.

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Schallstimulation die Hörschwelle für reine Töne verbessern könnte.

In den späten 1990er Jahren entdeckten Forscher, dass akustische Reize den fortschreitenden sensorineuralen Hörverlust verlangsamen und die Exposition gegenüber einer mäßig verstärkten akustischen Umgebung den Verlust der Hörfunktion verzögern kann. Darüber hinaus könnte eine längere Exposition gegenüber einer verstärkten akustischen Umgebung altersbedingte Hörveränderungen verbessern. Diese verbessernden Wirkungen wurden bei mehreren Arten von Mausstämmen gezeigt, solange die akustische Umgebung vor dem Auftreten eines schweren Hörverlusts bereitgestellt wurde.

Neben der Verzögerung des fortschreitenden Hörverlusts könnten akustische Reize auch die Hörfähigkeit vor Schäden durch traumatischen Lärm schützen. Insbesondere hat sich gezeigt, dass eine Methode namens Forward Sound Conditioning (d. h. vorherige Exposition gegenüber mäßigen Schallpegeln) die durch Lärm verursachte Hörbeeinträchtigung bei einer Reihe von Säugetierarten, einschließlich Menschen, reduziert.

Interessanterweise deutet ein kürzlich veröffentlichter Bericht darauf hin, dass eine Schallkonditionierung auf niedrigem Niveau auch die durch freie Radikale verursachten Schäden an Haarzellen reduziert, die antioxidative Enzymaktivität erhöht und die Cox-2-Expression in der Cochlea reduziert und die Cochlea-Empfindlichkeit verbessern kann. Insbesondere wurde eine erhöhte Cochlea-Empfindlichkeit beobachtet, wenn Verzerrungsprodukt-otoakustische Emissionen (DPOAEs) und zusammengesetzte Aktionspotentiale (CAPs) gemessen wurden.

Zusätzlich zur Vorwärtsschallkonditionierung hat sich die Rückwärtsschallkonditionierung (d. h. die Verwendung von akustischen Stimuli nach der Exposition gegenüber einem traumatischen Geräusch) als Schutz der Hörfähigkeit gegen ein akustisches Trauma erwiesen und verhindert die durch traumatische Geräusche induzierte Neuorganisation der kortikalen Karte.

Basierend auf den Ergebnissen von Tierversuchen führten die Forscher 2007 eine Humanstudie durch und beobachteten, dass die Schallstimulation die Hörfähigkeit verbessern könnte. Im Durchschnitt verringerte sich die Reinton-Hörschwelle nach zweiwöchiger Schallstimulation um 8,91 dB. In dieser Studie beobachteten die Forscher jedoch nur die Hörschwellenänderungen durch Schallstimulation.

Um die frühere verbessernde Wirkung der Schallstimulation zu verifizieren, nahmen die Forscher einen Kontrollzeitraum in diese Studie auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005
        • Earlogic Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind ein Mann oder eine Frau zwischen 18 und 70 Jahren
  • Sie haben einen HL-Hörverlust von 25 bis 70 dB bei jeder Frequenz über 1,5 kHz
  • Sie können einen MP3-Player verwenden
  • Sie können Englisch lesen

Ausschlusskriterien:

  • Unter den Medikamenten, die einen Hörverlust verursachen können (wie Gentamicin, Aspirin, Ibuprofen oder Paracetamol)
  • Chronische Erkrankungen, die das Gehör beeinträchtigen könnten (wie Diabetes oder Bluthochdruck)
  • Temporärer Hörverlust
  • Hörverlust von mehr als 75 dB HL bei jeder Frequenz
  • Ohrinfektionen, chronische Mittelohrerkrankungen oder Anomalien des Gehörgangs oder des Trommelfells
  • Hörgeräteträger
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Reinton-Hörschwellen nach Schallstimulation
Zeitfenster: 4-6 Wochen
4-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEK14152010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .