- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01184248
Die Wirkung der Tonstimulation auf die Reinton-Hörschwelle
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Schallstimulation die Hörschwelle für reine Töne verbessern könnte.
In den späten 1990er Jahren entdeckten Forscher, dass akustische Reize den fortschreitenden sensorineuralen Hörverlust verlangsamen und die Exposition gegenüber einer mäßig verstärkten akustischen Umgebung den Verlust der Hörfunktion verzögern kann. Darüber hinaus könnte eine längere Exposition gegenüber einer verstärkten akustischen Umgebung altersbedingte Hörveränderungen verbessern. Diese verbessernden Wirkungen wurden bei mehreren Arten von Mausstämmen gezeigt, solange die akustische Umgebung vor dem Auftreten eines schweren Hörverlusts bereitgestellt wurde.
Neben der Verzögerung des fortschreitenden Hörverlusts könnten akustische Reize auch die Hörfähigkeit vor Schäden durch traumatischen Lärm schützen. Insbesondere hat sich gezeigt, dass eine Methode namens Forward Sound Conditioning (d. h. vorherige Exposition gegenüber mäßigen Schallpegeln) die durch Lärm verursachte Hörbeeinträchtigung bei einer Reihe von Säugetierarten, einschließlich Menschen, reduziert.
Interessanterweise deutet ein kürzlich veröffentlichter Bericht darauf hin, dass eine Schallkonditionierung auf niedrigem Niveau auch die durch freie Radikale verursachten Schäden an Haarzellen reduziert, die antioxidative Enzymaktivität erhöht und die Cox-2-Expression in der Cochlea reduziert und die Cochlea-Empfindlichkeit verbessern kann. Insbesondere wurde eine erhöhte Cochlea-Empfindlichkeit beobachtet, wenn Verzerrungsprodukt-otoakustische Emissionen (DPOAEs) und zusammengesetzte Aktionspotentiale (CAPs) gemessen wurden.
Zusätzlich zur Vorwärtsschallkonditionierung hat sich die Rückwärtsschallkonditionierung (d. h. die Verwendung von akustischen Stimuli nach der Exposition gegenüber einem traumatischen Geräusch) als Schutz der Hörfähigkeit gegen ein akustisches Trauma erwiesen und verhindert die durch traumatische Geräusche induzierte Neuorganisation der kortikalen Karte.
Basierend auf den Ergebnissen von Tierversuchen führten die Forscher 2007 eine Humanstudie durch und beobachteten, dass die Schallstimulation die Hörfähigkeit verbessern könnte. Im Durchschnitt verringerte sich die Reinton-Hörschwelle nach zweiwöchiger Schallstimulation um 8,91 dB. In dieser Studie beobachteten die Forscher jedoch nur die Hörschwellenänderungen durch Schallstimulation.
Um die frühere verbessernde Wirkung der Schallstimulation zu verifizieren, nahmen die Forscher einen Kontrollzeitraum in diese Studie auf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005
- Earlogic Corporation
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind ein Mann oder eine Frau zwischen 18 und 70 Jahren
- Sie haben einen HL-Hörverlust von 25 bis 70 dB bei jeder Frequenz über 1,5 kHz
- Sie können einen MP3-Player verwenden
- Sie können Englisch lesen
Ausschlusskriterien:
- Unter den Medikamenten, die einen Hörverlust verursachen können (wie Gentamicin, Aspirin, Ibuprofen oder Paracetamol)
- Chronische Erkrankungen, die das Gehör beeinträchtigen könnten (wie Diabetes oder Bluthochdruck)
- Temporärer Hörverlust
- Hörverlust von mehr als 75 dB HL bei jeder Frequenz
- Ohrinfektionen, chronische Mittelohrerkrankungen oder Anomalien des Gehörgangs oder des Trommelfells
- Hörgeräteträger
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Reinton-Hörschwellen nach Schallstimulation
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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4-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEK14152010
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