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Eine Studie für Teilnehmer mit fortgeschrittenem Krebs

3. August 2018 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-I-Studie zu LY2523355 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit von LY2523355 für die Behandlung von fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Krebs (einschließlich Non-Hodgkin-Lymphom) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, nicht randomisierte, offene Phase-1-Studie zur Dosissteigerung mit intravenösem LY2523355 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Krebs (einschließlich Non-Hodgkin-Lymphom), für die es keine Behandlung mit höherer Priorität gibt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben die Diagnose eines fortgeschrittenen und/oder metastasierten Krebses (solide Tumore oder Non-Hodgkin-Lymphom), der auf eine Standardtherapie nicht anspricht oder für den es keine nachweislich wirksame Therapie gibt. Teilnehmer, die an Teil B der Studie teilnehmen, müssen außerdem einen Tumor haben, der für Serienbiopsien sicher geeignet ist
  • Das Vorliegen einer messbaren oder nicht messbaren Erkrankung im Sinne der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST, Therasse et al. 2000) oder der Revised International Working Group Lymphoma Response Criteria (Cheson et al. 2007) haben.
  • Sie haben einen Leistungsstatus von 0 oder 1 auf der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Sie haben vor der Einschreibung in die Studie alle früheren Krebstherapien, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, krebsbedingte Hormontherapie oder andere Prüftherapien, für mindestens 28 Tage (6 Wochen für Mitomycin-C oder Nitrosoharnstoffe) abgebrochen
  • Männer und Frauen mit reproduktivem Potenzial müssen zustimmen, während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss mindestens 7 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments ein negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum vorliegen
  • Sie haben eine geschätzte Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben symptomatische, unbehandelte oder unkontrollierte Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS). Teilnehmer mit behandelten ZNS-Metastasen sind teilnahmeberechtigt, sofern ihre Erkrankung radiologisch stabil und asymptomatisch ist und sie derzeit keine Kortikosteroide und/oder Antikonvulsiva erhalten. Ein Screening asymptomatischer Teilnehmer ohne Vorgeschichte von ZNS-Metastasen ist nicht erforderlich
  • An akuter oder chronischer Leukämie leiden
  • Hatten eine autologe oder allogene Knochenmarktransplantation
  • Sie haben die folgenden Erregungsleitungsstörungen: PR >250 Millisekunden (ms), atrioventrikulärer (AV) Block zweiten Grades oder vollständiger, intraventrikulärer Leitungsverzug (IVCD) mit QRS ≥120 ms, Linksastbündelblock (LBBB), Rechtsastbündelblock (RBBB). ), Wolf-Parkinson-White-Syndrom (WPW), linker anteriorer Faszikelblock (LAFB), linker hinterer Faszikelblock (LPFB) oder andere Reizleitungsstörungen, die nach Ansicht des Prüfarztes eine sichere Teilnahme an dieser Studie ausschließen würden.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Pegfilgrastim oder Filgrastim

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LY2523355
Arzneimittel: LY2523355
Wird an den Tagen 1, 2 und 3 jedes 21-Tage-Zyklus über mindestens 2 Zyklen intravenös als einstündige Infusion verabreicht. Die Teilnehmer können das Studienmedikament weiter einnehmen, bis ein Fortschreiten der Krankheit, eine inakzeptable Toxizität oder ein anderes Entzugskriterium erfüllt ist. Die Anfangsdosis für den alleinigen Arm LY2523355 beträgt 0,125 Milligramm pro Quadratmeter und Tag (mg/m²/Tag).
Arzneimittel: LY2523355
Wird an den Tagen 1, 2 und 3 jedes 21-Tage-Zyklus über mindestens 2 Zyklen intravenös als einstündige Infusion verabreicht. Die Teilnehmer können das Studienmedikament weiter einnehmen, bis ein Fortschreiten der Krankheit, eine inakzeptable Toxizität oder ein anderes Entzugskriterium erfüllt ist. Die Anfangsdosis für LY2523355 + Pegfilgrastim beträgt 4 mg/m²/Tag.
Experimental: LY2523355 + Pegfilgrastim
Arzneimittel: LY2523355
Wird an den Tagen 1, 2 und 3 jedes 21-Tage-Zyklus über mindestens 2 Zyklen intravenös als einstündige Infusion verabreicht. Die Teilnehmer können das Studienmedikament weiter einnehmen, bis ein Fortschreiten der Krankheit, eine inakzeptable Toxizität oder ein anderes Entzugskriterium erfüllt ist. Die Anfangsdosis für den alleinigen Arm LY2523355 beträgt 0,125 Milligramm pro Quadratmeter und Tag (mg/m²/Tag).
Arzneimittel: LY2523355
Wird an den Tagen 1, 2 und 3 jedes 21-Tage-Zyklus über mindestens 2 Zyklen intravenös als einstündige Infusion verabreicht. Die Teilnehmer können das Studienmedikament weiter einnehmen, bis ein Fortschreiten der Krankheit, eine inakzeptable Toxizität oder ein anderes Entzugskriterium erfüllt ist. Die Anfangsdosis für LY2523355 + Pegfilgrastim beträgt 4 mg/m²/Tag.
Arzneimittel: Pegfilgrastim
6 Milligramm (mg), subkutan verabreicht am Tag 4 jedes 21-Tage-Zyklus für die 2 geplanten Zyklen und für alle nachfolgenden Zyklen von LY2523355.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfohlene Dosis für Phase-2-Studien
Zeitfenster: Basislinie, täglich bis zu 21 Tage in Zyklus 1
Die empfohlene Phase-2-Dosis wurde anhand der maximal tolerierten Dosis (MTD) bestimmt. Die MTD wurde als die Dosis definiert, die dazu führte, dass bei <1/3 aller mit dem Studienmedikament behandelten Teilnehmer eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftrat. Ein DLT wurde als ein unerwünschtes Ereignis (AE) definiert, das während Zyklus 1 auftrat und eines der folgenden Kriterien erfüllte: Alle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version (v) 3.0 Grad ≥3 nichthämatologische Toxizität, die möglicherweise oder wahrscheinlich damit zusammenhängt Studienmedikament (außer Übelkeit/Erbrechen/Durchfall ohne maximale symptomatische/prophylaktische Behandlung); jede CTCAE v 3.0 Grad ≥3 Thrombozytopenie mit Blutung; jegliche hämatologische Toxizität CTCAE v3.0 Grad 4 von mehr als 5 Tagen Dauer; jede fieberhafte Neutropenie.
Basislinie, täglich bis zu 21 Tage in Zyklus 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Auswirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, einschließlich 30-tägiger Nachuntersuchung bis zu 647 Tagen, alle gemeldeten Nebenwirkungen
Unerwünschte Ereignisse (UE) galten als klinisch signifikante Auswirkungen. Bei den vorgelegten Daten handelt es sich um die Anzahl der Teilnehmer, bei denen während der Studie, einschließlich der 30-tägigen Nachbeobachtungszeit, schwerwiegende Nebenwirkungen (SAEs), andere nicht schwerwiegende Nebenwirkungen und Todesfälle auftraten. Eine Zusammenfassung der SAEs und anderer nicht schwerwiegender UEs, unabhängig von der Kausalität, finden Sie im Modul „Gemeldete unerwünschte Ereignisse“.
Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, einschließlich 30-tägiger Nachuntersuchung bis zu 647 Tagen, alle gemeldeten Nebenwirkungen
Pharmakokinetik: Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von LY2523355 nach einer Einzeldosis
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1 (21-Tage-Zyklus): Ende der Infusion (EOI), Tag 2: Vordosierung, EOI, Tag 3: Vordosierung, EOI, zwischen 1 und 2 Stunden EOI, Tag 4: jederzeit, Tag 8: jederzeit, Tag 9: jederzeit, Tag 10: jederzeit
Cmax nach einer Einzeldosis LY2523355 bei jeder Dosisstufe in Gegenwart oder Abwesenheit von Pegfilgrastim.
Zyklus 1 Tag 1 (21-Tage-Zyklus): Ende der Infusion (EOI), Tag 2: Vordosierung, EOI, Tag 3: Vordosierung, EOI, zwischen 1 und 2 Stunden EOI, Tag 4: jederzeit, Tag 8: jederzeit, Tag 9: jederzeit, Tag 10: jederzeit
Pharmakokinetik: Plasma-Cmax von LY2523355 nach mehreren Dosen
Zeitfenster: Zyklus 1, Tag 3 (21-Tage-Zyklus): Ende der Infusion
Cmax nach mehreren Dosen von LY2523355 auf jeder Dosisstufe in Gegenwart oder Abwesenheit von Pegfilgrastim.
Zyklus 1, Tag 3 (21-Tage-Zyklus): Ende der Infusion
Pharmakokinetik: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur Unendlichkeit [AUC(0-∞)] von LY2523355 nach einer Einzeldosis
Zeitfenster: Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklus): Ende der Infusion (EOI), Tag 2: Vordosierung, EOI, Tag 3: Vordosierung, EOI, zwischen 1 und 2 Stunden EOI, Tag 4: jederzeit, Tag 8: jederzeit, Tag 9: jederzeit, Tag 10: jederzeit
AUC(0-∞) nach einer Einzeldosis LY2523355 bei jeder Dosisstufe in Gegenwart oder Abwesenheit von Pegfilgrastim.
Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklus): Ende der Infusion (EOI), Tag 2: Vordosierung, EOI, Tag 3: Vordosierung, EOI, zwischen 1 und 2 Stunden EOI, Tag 4: jederzeit, Tag 8: jederzeit, Tag 9: jederzeit, Tag 10: jederzeit
Pharmakokinetik: AUC(0-∞) von LY2523355 nach mehreren Dosen
Zeitfenster: Zyklus 1, Tag 3 (21-Tage-Zyklus): Ende der Infusion
AUC(0-∞) nach mehreren Dosen von LY2523355 auf jeder Dosisstufe in Gegenwart oder Abwesenheit von Pegfilgrastim.
Zyklus 1, Tag 3 (21-Tage-Zyklus): Ende der Infusion
Anzahl der Teilnehmer mit Tumorreaktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum gemessenen Fortschreiten oder Absetzen der Krankheit bis zu 617 Tage
Bei den dargestellten Daten handelt es sich um die Anzahl der Teilnehmer mit bestätigter vollständiger Remission (CR) oder teilweiser Remission (PR), wie von den Forschern gemäß den RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors), Version 1.0, klassifiziert. CR ist das Verschwinden aller Ziel- und Nichtzielläsionen. PR ist eine Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen um ≥30 % ohne neue Läsion und das Fortschreiten von Nichtzielläsionen.
Ausgangswert bis zum gemessenen Fortschreiten oder Absetzen der Krankheit bis zu 617 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11618
  • I1Y-MC-JFBA (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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