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Ein Vergleich von Ultraschall- und Nervenstimulationstechniken zur Nervenlokalisation in der Regionalanästhesie

19. April 2022 aktualisiert von: Leslie Thomas, Ochsner Health System
Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich von Ultraschall- und Nervenstimulationstechniken zur Nervenlokalisierung bei der Durchführung peripherer Nervenblockaden. Konkret werden die Ermittler Popliteal-, Femoral- und Interscalene-Nervenblockaden durchführen. Die Forscher werden nach Unterschieden suchen in 1) der Zeit, die benötigt wird, um den Zielnerv zu lokalisieren und ein Lokalanästhetikum zu injizieren, 2) die Zeit von der Injektion des Lokalanästhetikums bis zur adäquaten chirurgischen Anästhesie, 3) die Wirksamkeit des Blocks, 4) die Häufigkeit von Gefäßpunktionen, 5) die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse 6) Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der Ultraschall- oder der Nervenstimulatorgruppe als Methode zur Nervenlokalisierung vor der Platzierung der peripheren Blockade zugeteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die sich einer ambulanten Kniearthroskopie oder einer Unterschenkel-/Fußoperation sowie einer Schulterarthroskopie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) Körperlicher Status I-III
  • Arthroskopische Knieoperationen bzw. Unterschenkel-/Fußoperationen sowie Schulterarthroskopie
  • Ambulanter Status
  • Patientenpräferenz für ein Regionalanästhetikum
  • Die Probanden sollten in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen:

    • Lokalanästhetika
    • Hydromorphon
    • Propofol
    • Midazolam
  • Ablehnung des Patienten
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Periphere Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Interskalenärer Ultraschall
Probanden, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen mussten, bei der eine interskalenäre periphere Nervenblockade erforderlich war, wurden randomisiert und erhielten den Ultraschall zur Lokalisierung des Nervs.
Interskalenärer Nervenstimulator
Probanden, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen mussten, bei der eine interskalenäre periphere Nervenblockade erforderlich war, wurden randomisiert und erhielten den Nervenstimulator zur Lokalisierung des Nervs.
Popliteal-Ultraschall
Probanden, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen mussten, bei der eine Blockade des peripheren Kniekehlennervs erforderlich war, wurden randomisiert und erhielten den Ultraschall zur Lokalisierung des Nervs.
Kniekehlennervenstimulator
Probanden, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen mussten, die eine Blockade des peripheren Kniekehlennervs erforderte, wurden randomisiert und erhielten den Nervenstimulator zur Lokalisierung des Nervs.
Femurultraschall
Probanden, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen mussten, bei der eine femorale periphere Nervenblockade erforderlich war, wurden randomisiert und erhielten den Ultraschall zur Lokalisierung des Nervs.
Oberschenkelnervenstimulator
Probanden, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen mussten, bei der eine femorale periphere Nervenblockade erforderlich war, wurden randomisiert und erhielten den Nervenstimulator zur Lokalisierung des Nervs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Injektion des Lokalanästhetikums bis zur adäquaten chirurgischen Anästhesie
Zeitfenster: innerhalb der ersten 45 Minuten nach Injektion des Lokalanästhetikums
innerhalb der ersten 45 Minuten nach Injektion des Lokalanästhetikums

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit des Blocks
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion
innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion
Zeit, die benötigt wird, um den Zielnerv zu lokalisieren und ein Lokalanästhetikum zu injizieren
Zeitfenster: innerhalb von 45 Minuten vor der Injektion
innerhalb von 45 Minuten vor der Injektion
Häufigkeit von Gefäßpunktionen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion
innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Tag der Operation
innerhalb von 2 Wochen nach dem Tag der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Operationstermin
innerhalb von 2 Wochen nach dem Operationstermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ochsner Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2007.127.A (ANDERE: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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