Auswirkungen auf den Gesundheitszustand bei Patienten, die nach einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) früh entlassen wurden (INUT)
Die Auswirkung auf den 30-Tage-Gesundheitszustand nach früher Entlassung bei Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Hebung, die mit primärer PCI behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norwegen, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ST-Hebung akuter Myokardinfarkt
- Primäre PCI durchlaufen
Ausschlusskriterien:
- Punktzahl der Zwolle-Kriterien für niedriges Risiko >4
- Reinfarkt, Post-AMI-Ischämie.
- Notwendigkeit dringender wiederholter invasiver Verfahren.
- Nichtkardiale Komplikationen (Blutung, Schlaganfall o.ä.) oder Begleiterkrankungen, die den Krankenhausaufenthalt verlängern können.
- Patient oder betreuender Arzt verweigern die vorzeitige Entlassung oder den Studieneinschluss.
- Frühzeitige Entlassung aus sozialen, pflegerischen oder familiären Gründen nicht möglich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Randomisiert auf Standardversorgung nach Myokardinfarkt und vom behandelnden Arzt festgelegte Dauer des Krankenhausaufenthalts.
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ACTIVE_COMPARATOR: Frühe Entlassung
Randomisierter Patient, bei dem alle Post-MI-Untersuchungen, Behandlungen, Nachsorgepläne und Informationen innerhalb von 3 Tagen durchgeführt werden und die Patienten danach entlassen werden.
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Alle Post-MI-Untersuchungen, Behandlung, Beginn der Medikation, Informationen werden innerhalb von 3 Tagen nach der Aufnahme durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie, ob der Gesundheitszustand nach vorzeitiger Entlassung im Vergleich zur Standardversorgung bei primären PCI-Patienten mit niedrigem Risiko vergleichbar ist.
Zeitfenster: 1 Monat
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Dies ist eine Äquivalenzstudie, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) und die Zufriedenheit mit der Pflegequalität zwischen den Gruppen mit 3-tägigem Aufenthalt und Standardbehandlungsgruppen 30 Tage nach AMI vergleicht.
Die Werte des SF-36, des Seattle Angina Questionaire und der Hospital Anxiety & Depression Scale für Patienten in beiden Studiengruppen werden verglichen.
Die Formulare werden von den Patienten zu Studienbeginn und nach 30 Tagen bei der Nachsorge ausgefüllt.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen den Studiengruppen der Wiederaufnahmequoten innerhalb von 1 Monat.
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Vergleich zwischen den Studiengruppen von Compliance und Zieldosierung der medikamentösen Therapie.
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tor Melberg, MD PhD, Stavanger University Hospital, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/807-4
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