Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von CPOE-Fehlern (Computerized Physician Order Entry) für falsche Patienten

7. September 2018 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Untersuchung von CPOE-Fehlern bei falschem Patienten

Mit der zunehmenden Einführung von CPOE-Systemen ist es wichtig zu erkennen, dass Designfehler zur Entstehung neuer Arten iatrogener medizinischer Fehler geführt haben. Ein Beispiel für eine neue Art von iatrogenem medizinischen Fehler, der durch CPOE-Systeme eingeführt wird, ist der sogenannte „Juxtapositionsfehler“. Nebeneinanderfehler, wie von Ash et al. definiert. sind „Fehler, die auftreten können, wenn sich etwas auf dem Bildschirm in der Nähe von etwas anderem befindet und zu leicht versehentlich auf die falsche Option geklickt wird.“ Fehler bei der Gegenüberstellung können dazu führen, dass ein Patient ein Medikament, einen Test oder eine Behandlung erhält, die für einen anderen Patienten bestimmt ist, was manchmal schwerwiegende Folgen hat. Nebeneinanderstellungsfehler sind wahrscheinlich eine Unterklasse einer breiteren Gruppe von CPOE-Fehlern, bei denen es sich um falsche Patienten handelt und die mehrere Ursachen haben.

Die Hauptziele dieses Forschungsvorschlags bestehen darin, die Prävalenz von CPOE-Fehlern bei Beinaheunfällen bei falschen Patienten zu untersuchen, die Grundursache dieser Fehler zu untersuchen und die Wirksamkeit und Auswirkungen auf den Arbeitsablauf von zwei unterschiedlichen Interventionen zur Vermeidung dieser Fehler zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

CPOE-Systeme (Computerized Physician Order Entry) verhindern nachweislich medizinische Fehler und sind zu einem wichtigen Bestandteil der Patientensicherheitsbewegung geworden. Um die Einführung klinischer Informationstechnologie einschließlich CPOE-Systemen zu beschleunigen, stellte der American Recovery and Reinvestment Act von 2009 etwa 17 Milliarden US-Dollar als Anreizzahlungen für Anbieter und Krankenhäuser bereit, die Gesundheitsinformationstechnologie implementieren. Mit der zunehmenden Einführung von CPOE-Systemen ist es jedoch wichtig zu erkennen, dass Designfehler zur Entstehung neuer Arten iatrogener medizinischer Fehler geführt haben. Darüber hinaus haben CPOE-Systeme, die mit suboptimalen und aufwändigen Benutzeroberflächen entwickelt wurden, dazu beigetragen, dass ganze Systeme von Ärzten abgelehnt wurden. Das ideale CPOE-System maximiert die Reduzierung medizinischer Fehler, minimiert die Entstehung medizinischer Fehler und verfügt über eine benutzerfreundliche Oberfläche, die von Krankenschwestern, Ärzten und Apothekern akzeptiert wird.

Ein Beispiel für eine neue Art von iatrogenen medizinischen Fehlern, die durch CPOE-Systeme eingeführt werden, wurde als „Juxtapositionsfehler“ bezeichnet. Nebeneinanderfehler, wie von Ash et al. definiert. sind „Fehler, die auftreten können, wenn sich etwas auf dem Bildschirm in der Nähe von etwas anderem befindet und zu leicht versehentlich auf die falsche Option geklickt wird.“ Fehler bei der Gegenüberstellung können dazu führen, dass ein Patient ein Medikament, einen Test oder eine Behandlung erhält, die für einen anderen Patienten bestimmt ist, was manchmal schwerwiegende Folgen hat.

Nebeneinanderstellungsfehler sind wahrscheinlich eine Unterklasse einer breiteren Gruppe von CPOE-Fehlern, bei denen es sich um falsche Patienten handelt und die mehrere Ursachen haben. Andere mögliche Ursachen für CPOE-Bestellungen falscher Patienten sind Unterbrechungsfehler oder Doppelunterbrechungsfehler.

Hauptziele:

  • Spezifisches Ziel 1: Untersuchen Sie die Prävalenz von CPOE-Fehlern bei Beinaheunfällen bei falschen Patienten.
  • Spezifisches Ziel 2: Untersuchen Sie die Grundursache für CPOE-Fehler bei Beinaheunfällen bei falschen Patienten.
  • Spezifisches Ziel 3: Untersuchen und vergleichen Sie die Wirksamkeit und die Auswirkungen auf den Arbeitsablauf von zwei unterschiedlichen Interventionen, um CPOE-Fehler bei Beinaheunfällen bei falschen Patienten im Vergleich zu einer Kontrolle zu verhindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4028

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Anbieter, die Bestellungen im CPOE-System (Computerized Physician Order Entry) aufgeben

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Passive Intervention
Wenn ein Benutzer im Begriff ist, Bestellungen für einen Patienten aufzugeben, zeigt ihm eine Popup-Benachrichtigung den Namen, das Alter, das Geschlecht, die Zimmernummer und die MR-Nummer des Patienten an, der derzeit aktiviert ist.
Sonstiges: Passive Intervention
Wenn ein Benutzer im Begriff ist, Bestellungen für einen Patienten aufzugeben, zeigt ihm eine Popup-Benachrichtigung den Namen, das Alter, das Geschlecht, die Zimmernummer und die MR-Nummer des Patienten an, der derzeit aktiviert ist. Der Zweck der Warnung besteht darin, Identifikationsinformationen über den Patienten anzuzeigen, um dem Anbieter eine doppelte Kontrolle zu ermöglichen, um sicherzustellen, dass es sich um den richtigen Patienten handelt. Diese Benachrichtigung erfolgt nur einmal zu Beginn jeder Bestellsitzung (d. h. der Anbieter wird nicht für jede einzelne Bestellung benachrichtigt, aber wenn der Anbieter das Bestellfeld verlässt und dann zurückkehrt, wird die Benachrichtigung erneut angezeigt).
Experimental: Aktive Intervention
Der Benutzer muss die Initialen, das Alter und das Geschlecht des aktivierten Patienten eingeben, bevor er Bestellungen aufgibt.
Sonstiges: Aktive Intervention
Der Benutzer muss die Initialen, das Alter und das Geschlecht des aktivierten Patienten eingeben, bevor er Bestellungen aufgibt. Beispielsweise muss der Benutzer für einen Patienten namens Donald Duck, der 76 Jahre alt und männlich ist, „dd76m“ eingeben, um das Bestellfeld zu entsperren. Dieser Schritt ist NICHT für jede Bestellung erforderlich, sondern jedes Mal, wenn der Benutzer das Bestellpad betritt (d. h. wenn ein Benutzer das Bestellpad verlässt und dann zurückkehrt, verlangt das System die erneute Eingabe der Initialen, des Alters und des Geschlechts). wie oben). Dies wird eine Zwangsfunktion sein.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Parallele Steuerung ohne Eingriff
Sonstiges: Kontrolle
Parallele Steuerung ohne Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung von CPOE-Fehlern durch falsche Patienten
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach der Bestellung
Vergleichen Sie die Reduzierung falscher CPOE-Fehler bei Patienten in jeder Interventionsgruppe mit einer Kontrolle
Innerhalb einer Stunde nach der Bestellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Interventionen auf den Arbeitsablauf
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach der Bestellung
Vergleichen Sie die Wirksamkeit und die Auswirkungen auf den Arbeitsablauf zweier unterschiedlicher Interventionen, um CPOE-Fehler bei Beinaheunfällen durch den falschen Patienten mit einer Kontrolle zu verhindern
Innerhalb einer Stunde nach der Bestellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Montefiore Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10-05-156E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten