Langzeitergebnisse und Lungenkapazität bei Überlebenden von ARDS aufgrund von Influenza A (H1N1) v2009 Die RESPIFLU-Studie (RESPIFLU)

Eine Infektion mit Influenza A (H1N1) v2009 war weltweit für Viruspneumonie und schwere Lungenödeme verantwortlich, die Notfalltherapeutika wie extrakorporale Sauerstoffversorgung erforderten. Bisher liegen keine Daten zum Ausgang von Patienten vor, die aufgrund von Influenza A (H1N1) v2009 ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) entwickelt haben, insbesondere bei Patienten mit sehr schweren Lungenschäden, die eine extrakorporale Sauerstoffversorgung erfordern. Obwohl Daten zum Langzeitergebnis von ARDS-Überlebenden vorliegen, waren die in die Beobachtungsstudien einbezogenen Patienten heterogen und hatten verschiedene Grunderkrankungen. Darüber hinaus wurde in keiner Studie das Ergebnis von ARDS-Überlebenden danach verglichen, ob eine extrakorporale Sauerstoffversorgung erforderlich war oder nicht. Wir haben daher diese prospektive Fall-Kontroll-Studie durchgeführt, um die langfristige Lungen- und extrapulmonale Funktion bei zwei Patientengruppen zu vergleichen, eine mit schwerem ARDS aufgrund von H1N1, das eine extrakorporale Sauerstoffversorgung erfordert (Fall), und die zweite mit ARDS aufgrund von H1N1, aber ohne Notwendigkeit zur extrakorporalen Sauerstoffanreicherung (Kontrolle). Achtzehn Fallpatienten mit Einschluss- und ohne Nichteinschlusskriterien wurden aus unserem nationalen Register ausgewählt und 32 Kontrollpersonen (mit Einschluss- und Ausschlusskriterien) wurden hinsichtlich Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index abgeglichen. Alle 48 Patienten werden kontaktiert und zur Teilnahme aufgefordert. Die Patienten werden mindestens 9 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation auf ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität untersucht, gemessen anhand der 36-Punkte-Kurzform-Umfrage zur allgemeinen Gesundheit der Medical Outcomes Study (SF-36), posttraumatische Belastungsstörung, bewertet durch die Auswirkung der Ereignisskala Angst und Depression, bewertet anhand des Krankenhaus- und Depressions-Scores. Es werden Lungenfunktionstests, einschließlich VO2-Max-Tests, auf einem stationären Fahrrad durchgeführt. Muskelschwäche wird klinisch durch den Medical Council Research (MRC)-Test beurteilt, mit zusätzlicher Elektromyographie, wenn das Testergebnis <48/60 war. Es wird ein CT-Scan durchgeführt, um nach Lungenanomalien (Fibrose...) zu suchen. Albumin und Präalbumin werden gemessen, um den Ernährungszustand zu beurteilen.

Die primäre Ergebnismessung ist die Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität. Die primäre Hypothese ist, dass Patienten mit extrakorporaler Oxygenierung eine geringere Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität haben als Patienten ohne extrakorporale Oxygenierung (15 % Unterschied zwischen den Gruppen). Die Einbeziehung von 13 Patienten in die Fallgruppe und 26 Patienten in die Kontrollgruppe ermöglicht die Prüfung dieser Hypothese mit einer statistischen Aussagekraft von 80 % (Standardabweichung 15 %). Sekundäre Endpunkte sind die Lebensqualität, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von posttraumatischen Belastungsstörungen, Angstzuständen und/oder Depressionen sowie die Ergebnisse von Lungenfunktionstests, CT-Scans und Muskeltests. Alle Ergebnisse werden bei Patienten mit und ohne extrakorporale Oxygenierung verglichen.