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Mundgesundheit von Personen, die an einem Mutter-Kind-Zahnpflegeprogramm teilgenommen haben – Längsschnittstudie

6. Januar 2011 aktualisiert von: Universidade Federal do Piauí
Ziel dieser Längsschnittstudie war es, die Mundgesundheit von Personen zu beurteilen, die an einem Mutter-Kind-Zahnpflegeprogramm (PPPWB) teilnehmen. Die mittleren DMFT- und GBI-Werte in der zweiten Phase und der Kontrollgruppe betrugen 0,75 bzw. 6,75, 1,47 bzw. 10,74. Es wurde der Schluss gezogen, dass die Personen, die an der PPPWB teilnahmen, einen besseren Mundgesundheitszustand hatten als die Kontrollgruppe. Beim Vergleich der beiden Phasen der Studie wurde festgestellt, dass die Personen in der zweiten Phase eine bessere Mundgesundheit hatten, obwohl sie einen höheren Wert für Zahnfleischbluten aufwiesen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Längsschnittstudie war es, die Mundgesundheit von Personen zu beurteilen, die an einem Mutter-Kind-Zahnpflegeprogramm (PPPWB) teilnehmen. An die 343 Kinder, die in Phase 1 untersucht wurden, wurden Briefe verschickt. Einhundertneununddreißig Personen kehrten zur mündlichen Prüfung zurück – Versuchsgruppe (40,5 %). Die Kontrollgruppe bestand aus 139 Personen, die keine zahnärztliche Versorgung durch das PPPWB erhielten. Diese Personen wurden entsprechend ihrem Alter und ihren soziodemografischen Merkmalen der Versuchsgruppe zugeordnet. Um den Mundgesundheitszustand der Kinder zu bestimmen, wurden Zahnfleischblutungs- (GBI) und DMFT-Indizes verwendet. Die mittleren DMFT- und GBI-Werte in der zweiten Phase und der Kontrollgruppe betrugen 0,75 bzw. 6,75, 1,47 bzw. 10,74. Es wurde der Schluss gezogen, dass die Personen, die an der PPPWB teilnahmen, einen besseren Mundgesundheitszustand hatten als die Kontrollgruppe. Beim Vergleich der beiden Phasen der Studie wurde festgestellt, dass die Personen in der zweiten Phase eine bessere Mundgesundheit hatten, obwohl sie einen höheren Wert für Zahnfleischbluten aufwiesen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
278

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An 343 der untersuchten Kinder wurden Briefe verschickt, in denen die Erziehungsberechtigten aufgefordert wurden, ihre Kinder zu einer Beurteilung der Mundgesundheit in der Kinderzahnklinik der UFPI mitzunehmen. Die Zahl der Kinder, die zur Untersuchung zurückkehrten, betrug 139, und diese Personen bildeten die Versuchsgruppe.

Kontrollgruppe Nach der Beurteilung der Merkmale der Versuchsgruppe wurde die Kontrollgruppe bestimmt und bestand aus 139 Personen (93 Frauen und 46 Männer), die entsprechend ihrer soziodemografischen Merkmale und ihrem Alter der Versuchsgruppe zugeordnet wurden, aber nicht an der Versuchsgruppe teilgenommen hatten PPPWB.

Die Studienhypothese ist, dass Personen, die an der PPPWB teilgenommen haben, eine bessere Mundgesundheit haben als diejenigen, die nicht daran teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die am Programm teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Teilnahme an einem Zahngesundheitsprogramm
Gruppe 1 – Kinder, die an einem Zahngesundheitsprogramm teilgenommen haben. Gruppe 2 – Kinder, die nicht an einem Zahngesundheitsprogramm teilgenommen haben
Teilnahme an einem Präventionsprogramm
Gruppe 1 – Kinder, die am Präventionsprogramm teilgenommen haben. Gruppe 2 – Kinder, die nicht teilgenommen haben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Piauí

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Lucia D Moura, PhD, Universidade Federal do Piauí
  • Hauptermittler: Cacilda C Lima, DDS, Universidade Federal do Piauí
  • Studienleiter: Marcoeli S Moura, PhD, Universidade Federal do Piauí
  • Studienleiter: Josilda F Martins, PhD, Universidade Federal do Piauí
  • Studienleiter: Marina M Lima, PhD, Universidade Federal do Piauí

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • mouraiso

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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