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Die Auswirkung der frühen WBVT auf die neuromuskuläre Kontrolle nach ACLR (WBVT)

12. Februar 2013 aktualisiert von: Fu Chak Lun Allan, Chinese University of Hong Kong

Die Wirkung einer frühen Ganzkörper-Vibrationstherapie auf die neuromuskuläre Kontrolle nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Es sollte die Auswirkung einer frühen WBVT auf die neuromuskuläre Kontrolle nach ACLR untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Positionsgefühl des Kniegelenks, die Haltungskontrolle, die Muskelkraft und die Funktionsfähigkeit sind nach dem Aufbau des vorderen Kreuzbandes (ACLR) und auch nach einer Rehabilitationsphase beeinträchtigt.

Frühere Studien hatten gezeigt, dass es bereits bei älteren Menschen, Schlaganfall- und Spastikpatienten zu einer Verbesserung des Kniegelenks, des Haltungsgleichgewichts, der Muskelkraft und des funktionellen Ergebnisses kam. Es wurde außerdem festgestellt, dass sich das Gleichgewicht bei älteren Frauen, Frauen nach der Menopause, Patienten mit Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose, Schlaganfall und spastischen Patienten deutlich verbessert hat. Einige Studien zeigten, dass sich die Propriozeption bei Arthrosepatienten deutlich verbessert. Auch die Kniekraft ist einer der Aspekte, die verbessert werden.

Es gibt jedoch keine Studien, die sich auf die frühen Auswirkungen der WBVT auf die Propriozeption des Kniegelenks, die Haltungskontrolle, die Muskelkraft, die Stabilität des Kniegelenks und die Funktionsfähigkeit bei ACLR-Fällen konzentrieren. Diese Studie soll diese Forschungslücke schließen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 852
        • Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACLR mit einem Single-Bundle-Ansatz
  • Keine Komplikationen wie Wundinfektionen nach der ACLR
  • einen Monat nach der Operation in der Lage, selbstständig mit einem Paar Ellenbogengehstützen zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige Verletzung des hinteren Kreuzbandes, des lateralen Seitenbandes und des medialen Seitenbandes im selben Knie
  • vorherige Operation an einer der unteren Gliedmaßen
  • medizinische Probleme wie Schwangerschaft, akute Thrombose, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, Herzschrittmacher, akuter Leistenbruch, Diskopathie, Spondylolyse, schwerer Diabetes, Epilepsie, kürzliche Infektionen, schwere Migräne, Tumore oder Nierensteine ​​usw
  • neurologische Erkrankungen wie das Guillain-Barré-Syndrom, Myasthenia gravis und das Postpolio-Syndrom
  • vorherige Erfahrung mit WBVT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstherapie
Ganzkörper-Vibrationstherapie als Ergänzung zur herkömmlichen Physiotherapie.
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationstherapie
Die WBVT wird in vertikal betriebenen Vibrationsplatten durchgeführt. Die Frequenz dieser Vibration kann in 5-Hz-Schritten eingestellt werden, wobei die Vibrationsfrequenz im Bereich von 20 Hz bis 60 Hz liegt. Die Amplitude kann auf 4 mm eingestellt werden.
Andere Namen:
  • Fitvibe Excel Pro – Modellnummer: 332015 (N.V. GymnaYniphy, Bilzen, Belgien)
Aktiver Komparator: Kontrolle
Konventionelle postoperative physiotherapeutische Rehabilitationsübungen.
Sonstiges: Kontrolle
Konventionelle postoperative Physiotherapieübungen und Rehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sinn für die Gelenkposition
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Verwendung eines Biodex-Dynamometers (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) zur Messung.
1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Verwendung des Cybex NORM-Dynamometers zur Messung.
Vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Haltungskontrolle
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Verwendung des Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA mit Softwareversion 3.1) zur Messung
1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation

Funktionelle Ergebnisse

  • Einzelbein-Sprungtest
  • Triple-Leg-Hop-Test
  • Caricoca-Test
  • Shuttle-Lauftest
Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
Stabilität des Kniegelenks
Zeitfenster: Vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • wbvtrct

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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