- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01300182
Die Auswirkung der frühen WBVT auf die neuromuskuläre Kontrolle nach ACLR (WBVT)
Die Wirkung einer frühen Ganzkörper-Vibrationstherapie auf die neuromuskuläre Kontrolle nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Positionsgefühl des Kniegelenks, die Haltungskontrolle, die Muskelkraft und die Funktionsfähigkeit sind nach dem Aufbau des vorderen Kreuzbandes (ACLR) und auch nach einer Rehabilitationsphase beeinträchtigt.
Frühere Studien hatten gezeigt, dass es bereits bei älteren Menschen, Schlaganfall- und Spastikpatienten zu einer Verbesserung des Kniegelenks, des Haltungsgleichgewichts, der Muskelkraft und des funktionellen Ergebnisses kam. Es wurde außerdem festgestellt, dass sich das Gleichgewicht bei älteren Frauen, Frauen nach der Menopause, Patienten mit Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose, Schlaganfall und spastischen Patienten deutlich verbessert hat. Einige Studien zeigten, dass sich die Propriozeption bei Arthrosepatienten deutlich verbessert. Auch die Kniekraft ist einer der Aspekte, die verbessert werden.
Es gibt jedoch keine Studien, die sich auf die frühen Auswirkungen der WBVT auf die Propriozeption des Kniegelenks, die Haltungskontrolle, die Muskelkraft, die Stabilität des Kniegelenks und die Funktionsfähigkeit bei ACLR-Fällen konzentrieren. Diese Studie soll diese Forschungslücke schließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shatin, Hongkong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ACLR mit einem Single-Bundle-Ansatz
- Keine Komplikationen wie Wundinfektionen nach der ACLR
- einen Monat nach der Operation in der Lage, selbstständig mit einem Paar Ellenbogengehstützen zu gehen
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Verletzung des hinteren Kreuzbandes, des lateralen Seitenbandes und des medialen Seitenbandes im selben Knie
- vorherige Operation an einer der unteren Gliedmaßen
- medizinische Probleme wie Schwangerschaft, akute Thrombose, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, Herzschrittmacher, akuter Leistenbruch, Diskopathie, Spondylolyse, schwerer Diabetes, Epilepsie, kürzliche Infektionen, schwere Migräne, Tumore oder Nierensteine usw
- neurologische Erkrankungen wie das Guillain-Barré-Syndrom, Myasthenia gravis und das Postpolio-Syndrom
- vorherige Erfahrung mit WBVT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ganzkörper-Vibrationstherapie
Ganzkörper-Vibrationstherapie als Ergänzung zur herkömmlichen Physiotherapie.
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Die WBVT wird in vertikal betriebenen Vibrationsplatten durchgeführt.
Die Frequenz dieser Vibration kann in 5-Hz-Schritten eingestellt werden, wobei die Vibrationsfrequenz im Bereich von 20 Hz bis 60 Hz liegt.
Die Amplitude kann auf 4 mm eingestellt werden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Konventionelle postoperative physiotherapeutische Rehabilitationsübungen.
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Konventionelle postoperative Physiotherapieübungen und Rehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sinn für die Gelenkposition
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Verwendung eines Biodex-Dynamometers (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) zur Messung.
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1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Verwendung des Cybex NORM-Dynamometers zur Messung.
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Vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Haltungskontrolle
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Verwendung des Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA mit Softwareversion 3.1) zur Messung
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1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
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Funktionelle Ergebnisse
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Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
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Stabilität des Kniegelenks
Zeitfenster: Vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
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Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wbvtrct
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