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Auswirkungen von Virtual-Reality-Training bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (Parkinson)

13. Oktober 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen von Virtual Reality Augmented Balance Training zur posturalen Kontrolle bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Hintergrund und Ziel: Posturale Instabilität ist bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) weit verbreitet. Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings in der virtuellen Realität (VR) auf die sensorischen und kognitiven Domänen der posturalen Kontrolle zu untersuchen.

Einstellung: Balance Performance Laboratory. Teilnehmer: Insgesamt 42 Patienten (Hoehn- und Yahr-Stadium II-III) wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt.

Intervention: Die Teilnehmer der Virtual Reality (VR)-Gruppe und der Gruppe für konventionelles Gleichgewichtstraining (CB) erhielten ein 6-wöchiges Gleichgewichtstrainingsprogramm. Die Kontrollgruppe (CG) erhielt kein Training.

Ergebnismessungen: Die sensorischen Organisationstests (SOT) der computergestützten dynamischen Posturographie mit Einzel- und Doppelaufgaben (d. h. mit Rückwärtssubtraktion der Anzahl) wurden vor, nach dem Training und im Follow-up untersucht. Der Gleichgewichtswert (ES) und das sensorische Verhältnis wurden gemessen. Die verbale Reaktionszeit (VRT) wurde aufgezeichnet.

Ergebnisse: (1) Nur VR erhöhte die ES von SOT-6 (d. h. die vestibuläre Funktion bei visuellen und somatosensorischen widersprüchlichen Bedingungen) nach dem Training signifikant stärker als CG nach dem Training, entweder bei einer oder zwei Aufgaben. (2) Nur CB-Training erhöhte signifikant SOT-5 (d. h. vestibuläre Funktion ohne visuelle Konflikte) und vestibuläres sensorisches Verhältnis (d. h. SOT-5/SOT-1) mehr als CG-Post-Training, entweder bei einer oder zwei Aufgaben. (3) (3) Weder VR- noch CB-Training reduzierten VRT signifikant unter sechs sensorischen Bedingungen nach dem Training und Follow-up.

Schlussfolgerung: Sowohl VR-Training als auch CB-Training können die sensorische Organisation für die posturale Kontrolle verbessern, indem sie die Nutzung vestibulärer Informationen verbessern, aber VR könnte die vestibuläre Funktion mit widersprüchlichen propriozeptiven und visuellen Informationen bei Einzel- und Doppelaufgaben bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Erkrankung verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es ist üblich, dass Menschen, bei denen die idiopathische Parkinson-Krankheit (PD) diagnostiziert wurde, während der täglichen Aktivitäten eine Haltungsinstabilität erfahren. Kürzlich wurde posturale Instabilität als zugrunde liegender Mechanismus für Stürze bei Patienten mit PD vorgeschlagen. Daher ist die Verbesserung der Haltungsstabilität durch Gleichgewichtstraining ein wichtiges Thema für diese Patienten.

Es wurde angenommen, dass Basalganglien hauptsächlich an der posturalen Kontrolle beteiligt sind. Mehrere Studien legten nahe, dass die Dysfunktion der Basalganglien bei Patienten mit Parkinson eine wichtige Rolle bei der posturalen Instabilität spielen könnte. Darüber hinaus können Patienten mit Parkinson die Nutzung sensorischer Informationen durch die Basalganglien beeinträchtigt haben. Die computergestützte dynamische Posturographie (CDP) verfügt über den Sensory Organization Test (SOT), der eine objektive Bewertung der wichtigsten sensorischen Systeme (d. h. Sehvermögen, Propriozeption und Gleichgewichtssinn) liefert System), das an Gleichgewicht und Stabilität beteiligt ist. Die Rolle der sensorischen Informationen unter sechs Bedingungen (d. h. Augen offen, Augen geschlossen, Schwankungssehen, Augen offen, Schwankungsunterstützung, Augen geschlossen, Schwankungsunterstützung und Schwankungssehen, Schwankungsunterstützung) wurde bei Patienten mit PD durch die SOT der computergestützten CDP untersucht. Ihre Studie zeigte, dass Patienten mit Parkinson eine signifikante Verringerung der sensorischen Integration von Propriozeption und Sehvermögen, aber keinen signifikanten Unterschied in der vestibulären Funktion im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollen aufwiesen. Eine Studie zeigte, dass Patienten mit Parkinson eine visuelle Abhängigkeit als adaptive Strategie hatten, die teilweise die beeinträchtigte Propriozeption kompensierte. Die andere Studie legte jedoch nahe, dass das Kleinhirn für die sensorische Integration bei Patienten mit Parkinson wichtig sein könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) idiopathische Parkinson-Krankheit, (2) intakte Kognition (Mini-Mental State Examination; MMSE>24), 22 (3) Hoehn und Yahr (H-Y) Stadium II-III diagnostiziert von Neurologen, (4) an keiner Bilanz beteiligt oder Gangtraining zuvor, (5) in der Lage, einfachen Befehlen zu folgen und hatte keinen unkontrollierten chronischen Zustand.-

Ausschlusskriterien:

(1) Vorgeschichte anderer neurologischer, kardiovaskulärer und orthopädischer Erkrankungen, die die posturale Stabilität beeinträchtigen, (2) motorische On-Off-Fluktuation und Dyskinesie über Grad 3 nach der Unified Parkinson' Disease Scale (UPDRS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Gleichgewichtstraining
Balanceboard-Training mit Virtual-Reality-Intervention
Verhalten: Gleichgewichtstraining
30 Minuten jedes Mal, 2 Mal pro Woche für 6 Wochen.
Andere Namen:
  • virtuelle Realität
EXPERIMENTAL: herkömmliches Gleichgewichtstraining
Physiotherapie konventionelles Gleichgewichtstraining
Verhalten: Gleichgewichtstraining
30 Minuten jedes Mal, 2 Mal pro Woche für 6 Wochen.
Andere Namen:
  • virtuelle Realität
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Keine Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Gleichgewichtswert (ES) und das sensorische Verhältnis wurden gemessen. Die verbale Reaktionszeit (VRT) wurde aufgezeichnet.
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Science Council, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200712039R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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