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Nikotinpastillen und assistierte Selbsthilfe zur Rauchentwöhnung (LASH)

28. Juli 2021 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Diese Forschungsstudie wird bestimmen, ob die Verwendung einer Kombination aus 4-mg-Nikotinpastillen, Selbsthilfematerialien und/oder telefonischer Tabakentwöhnungsberatung rauchlosen Tabakkonsumenten hilft, mit dem Tabakkonsum aufzuhören. Die Studie besteht aus drei Interventionen:

  1. Die Lutschtabletten-unterstützte Selbsthilfeintervention – Lutschtabletten-Nikotinersatztherapie, Telefonberatung und Selbsthilfematerialien
  2. Unterstützte Selbsthilfeintervention – Selbsthilfematerialien und telefonische Beratung ohne Pastillen
  3. Lutschtabletten-Selbsthilfeintervention – Selbsthilfematerialien und Lutschtabletten-Nikotinersatztherapie.

Hypothese: Die Intervention zur unterstützten Selbsthilfe mit Lutschtabletten wird sowohl die Dauer- als auch die Punktprävalenz für alle Abstinenzraten von Tabak und rauchlosem Tabak (ST) nach 6 Monaten unter ST-Benutzern, die an einer Tabakabstinenz interessiert sind, im Vergleich zu denen in der unterstützten Selbsthilfe signifikant erhöhen -Help-Intervention und die Lutschtabletten-Self-Help-Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Forschungsrichtung ist die Entwicklung effektiver ST-Interventionen, die verbreitet werden können. Um unsere Ziele zu erreichen, werden die Forscher 1011 ST-Anwender in eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie einschreiben.

Die primären Ziele und Hypothesen, die in dieser Studie getestet werden sollen, sind die folgenden:

  1. Bewertung der Wirksamkeit einer ST-Intervention, die die Nikotintablette und assistierte Selbsthilfe (LASH) kombiniert, um sowohl die verlängerte als auch die Punktprävalenz aller Tabak- und ST-Abstinenzraten nach 6 Monaten Follow-up im Vergleich zu einer assistierten Selbsthilfeintervention (ASH) zu erhöhen unter ST-Anwendern, die daran interessiert sind, Tabakabstinenz zu erreichen.

    Hypothese: Die LASH-Intervention - Hinzufügen der Lutschtablette als Nikotinersatztherapie (NRT) - wird sowohl die verlängerte als auch die Punktprävalenz aller Tabak- und ST-Abstinenzraten im Vergleich zur ASH-Intervention nach 6 Monaten unter ST-Benutzern, die daran interessiert sind, Tabakabstinenz zu erreichen, signifikant erhöhen .

  2. Um die Wirksamkeit einer ST-Intervention zu bewerten, die die Nikotintablette und unterstützte Selbsthilfe (LASH) kombiniert, um sowohl die verlängerte als auch die Punktprävalenz aller Tabak- und ST-Abstinenzraten nach 6 Monaten Follow-up im Vergleich zu einer Lutschtablette plus Selbsthilfeintervention (LSH Gruppe: keine telefonische Beratung) bei ST-Trägern, die an einer Tabakabstinenz interessiert sind.

Hypothese: Die LASH-Intervention wird die Punktprävalenz-Abstinenzraten aller Tabak- und ST-Patienten nach 6 Monaten im Vergleich zur LSH-Intervention unter ST-Benutzern, die an einer Tabakabstinenz interessiert sind, signifikant erhöhen.

Sekundäre Ziele, die in dieser Studie getestet werden sollen:

  1. Bewertung der inkrementellen Kosten pro Beendigung des Hinzufügens der Nikotinpastillen zu einer Intervention zur unterstützten Selbsthilfe (oder des Hinzufügens einer Intervention zur unterstützten Selbsthilfe zu einer Intervention mit Nikotinpastillen) zur Erhöhung der Tabakabstinenzraten.
  2. Bewertung von Veränderungen der Selbstwirksamkeit und anderer theoretisch relevanter Maßnahmen im Zusammenhang mit der Verwendung von Nikotinpastillen als potenzielle Mediatoren der Tabakabstinenz.

Die Ermittler werden auch ein Sondierungsziel prüfen:

1. Das primäre Ergebnis für das Forschungsziel ist der Vergleich der Geschwindigkeit des Nikotinstoffwechsels mit der ST-Abstinenz. Frühere Untersuchungen mit Zigarettenrauchern haben gezeigt, dass das Nikotin-Metaboliten-Verhältnis (NMR) [d. h. das Verhältnis von trans-3'-Hydroxycotinin zu Cotinin) ein Prädiktor für den Erfolg der Raucherentwöhnung ist, insbesondere, dass „schnellere Metabolisierer“, die mit NRT oder Placebo behandelt wurden, weniger aufhörten Raten im Vergleich zu "langsamen Metabolisierern". Das Sondierungsziel wird diese Assoziation mit Rauchlosen-Tabak-Konsumenten testen. Die Anzahl der verwendeten Lutschtabletten ist ein Datenpunkt, um diese Bewertung zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1067

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Insititute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt oder älter
  • Verwenden Sie derzeit rauchlose Tabakprodukte als primäres Tabakprodukt
  • Verwenden Sie in den letzten 6 Monaten rauchfreien Tabak
  • Möchte derzeit aufhören
  • Kann Englisch lesen und schreiben; Und
  • Bereit, Telefonnummer, E-Mail und Postanschrift mit dem Forschungsprojekt zu teilen
  • vollständigen Einwilligungsprozess

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 30 Tagen eine verhaltensbezogene oder pharmakologische Tabakbehandlung angewendet haben
  • Instabile Angina in der Vorgeschichte, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, andere Herzrhythmusstörungen als medikamentös kontrolliertes Vorhofflimmern oder PSVT oder medikamentös behandelte oder unbehandelte Hypertonie mit BD ≥ 180 systolisch ODER ≥ 100 diastolisch
  • Phenylketonurie (PKU) haben
  • ein anderes Mitglied ihres Haushalts bereits an dieser Studie teilnimmt
  • derzeit schwanger oder stillend
  • Punktzahl von ≥ 15 im Patient Health Questionnaire (PHQ-8)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Lutschtabletten-Selbsthilfe: Selbsthilfematerialien und Lutschtabletten NRT.
Materialien zur Selbsthilfe + Commit® Nikotinpastillen (4 mg)
Arzneimittel: Commit® Nikotinpastillen (4 mg) & Materialien zur Selbsthilfe
Die Teilnehmer erhielten Anweisungen zur Standardanwendung von Lutschtabletten für die Nikotinersatztherapie (NRT) und wurden angewiesen, die Lutschtabletten immer dann zu verwenden, wenn sie ein Verlangen oder den Drang haben, ST oder Tabak zu verwenden. Dosierung: Woche 1-6 eine Lutschtablette alle 1-2 Stunden/16 pro Tag, Woche 7-9 eine Lutschtablette alle 2-4 Stunden/8 pro Tag, Woche 10-12 eine Lutschtablette alle 4-8 Stunden/4 pro Tag + Das „Enough Snuff“-Video und der gedruckte Leitfaden mit Strategien zur Tabakentwöhnung.
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator
  • Lonzenge + nur Selbsthilfe
Verhalten: Telefonische Beratung und Selbsthilfematerialien
Drei telefonische Beratungssitzungen zur Unterstützung bei der Tabakentwöhnung + Das „Genug Schnupftabak“-Video und der gedruckte Leitfaden mit Strategien zur Tabakentwöhnung.
Andere Namen:
  • Nur Telefon + Selbsthilfe
EXPERIMENTAL: Unterstützte Selbsthilfe mit Lutschtabletten: NRT mit Lutschtabletten, telefonische Beratung und Selbsthilfematerialien
Materialien zur Selbsthilfe + Commit® Nikotinpastillen (4 mg) + Telefonberatung
Arzneimittel: Commit® Nikotinpastillen (4 mg) & Materialien zur Selbsthilfe
Die Teilnehmer erhielten Anweisungen zur Standardanwendung von Lutschtabletten für die Nikotinersatztherapie (NRT) und wurden angewiesen, die Lutschtabletten immer dann zu verwenden, wenn sie ein Verlangen oder den Drang haben, ST oder Tabak zu verwenden. Dosierung: Woche 1-6 eine Lutschtablette alle 1-2 Stunden/16 pro Tag, Woche 7-9 eine Lutschtablette alle 2-4 Stunden/8 pro Tag, Woche 10-12 eine Lutschtablette alle 4-8 Stunden/4 pro Tag + Das „Enough Snuff“-Video und der gedruckte Leitfaden mit Strategien zur Tabakentwöhnung.
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator
  • Lonzenge + nur Selbsthilfe
Verhalten: Telefonische Beratung und Selbsthilfematerialien
Drei telefonische Beratungssitzungen zur Unterstützung bei der Tabakentwöhnung + Das „Genug Schnupftabak“-Video und der gedruckte Leitfaden mit Strategien zur Tabakentwöhnung.
Andere Namen:
  • Nur Telefon + Selbsthilfe
Verhalten: Commit® Nikotinpastillen (4 mg) & Telefonberatung & Selbsthilfematerialien
Drei telefonische Beratungssitzungen zur Unterstützung bei der Rauchentwöhnung + Lutschtabletten-Nikotinersatztherapie (NRT) + Das „Genug Schnupftabak“-Video und der gedruckte Leitfaden mit Strategien zur Tabakentwöhnung.
Andere Namen:
  • lonzenge + Telefon + Selbsthilfe
EXPERIMENTAL: Unterstützte Selbsthilfe: Selbsthilfematerialien & Telefonberatung ohne Lutschtabletten
Materialien zur Selbsthilfe + Telefonberatung
Verhalten: Telefonische Beratung und Selbsthilfematerialien
Drei telefonische Beratungssitzungen zur Unterstützung bei der Tabakentwöhnung + Das „Genug Schnupftabak“-Video und der gedruckte Leitfaden mit Strategien zur Tabakentwöhnung.
Andere Namen:
  • Nur Telefon + Selbsthilfe
Verhalten: Commit® Nikotinpastillen (4 mg) & Telefonberatung & Selbsthilfematerialien
Drei telefonische Beratungssitzungen zur Unterstützung bei der Rauchentwöhnung + Lutschtabletten-Nikotinersatztherapie (NRT) + Das „Genug Schnupftabak“-Video und der gedruckte Leitfaden mit Strategien zur Tabakentwöhnung.
Andere Namen:
  • lonzenge + Telefon + Selbsthilfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längere Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnismaß wird die selbstberichtete verlängerte Abstinenz von jeglichem Tabakkonsum bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten sein.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicheltest zum biochemischen Nachweis der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Überprüfung der Selbstauskunft über längere Abstinenz wird einmal alle 6 Monate Speichel gesammelt. Ein Speichel-Cotinin von < 15 ng/mL wird als verlängerte Tabakabstinenz gewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Herbert H Severson, PhD, Oregon Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01CA142952 (NIH)
  • R01CA142952-01 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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