Nikotinpastillen und assistierte Selbsthilfe zur Rauchentwöhnung (LASH)

Das übergeordnete Ziel dieser Forschungsrichtung ist die Entwicklung effektiver ST-Interventionen, die verbreitet werden können. Um unsere Ziele zu erreichen, werden die Forscher 1011 ST-Anwender in eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie einschreiben.

Die primären Ziele und Hypothesen, die in dieser Studie getestet werden sollen, sind die folgenden:

1. Bewertung der Wirksamkeit einer ST-Intervention, die die Nikotintablette und assistierte Selbsthilfe (LASH) kombiniert, um sowohl die verlängerte als auch die Punktprävalenz aller Tabak- und ST-Abstinenzraten nach 6 Monaten Follow-up im Vergleich zu einer assistierten Selbsthilfeintervention (ASH) zu erhöhen unter ST-Anwendern, die daran interessiert sind, Tabakabstinenz zu erreichen.

   Hypothese: Die LASH-Intervention - Hinzufügen der Lutschtablette als Nikotinersatztherapie (NRT) - wird sowohl die verlängerte als auch die Punktprävalenz aller Tabak- und ST-Abstinenzraten im Vergleich zur ASH-Intervention nach 6 Monaten unter ST-Benutzern, die daran interessiert sind, Tabakabstinenz zu erreichen, signifikant erhöhen .

2. Um die Wirksamkeit einer ST-Intervention zu bewerten, die die Nikotintablette und unterstützte Selbsthilfe (LASH) kombiniert, um sowohl die verlängerte als auch die Punktprävalenz aller Tabak- und ST-Abstinenzraten nach 6 Monaten Follow-up im Vergleich zu einer Lutschtablette plus Selbsthilfeintervention (LSH Gruppe: keine telefonische Beratung) bei ST-Trägern, die an einer Tabakabstinenz interessiert sind.

Hypothese: Die LASH-Intervention wird die Punktprävalenz-Abstinenzraten aller Tabak- und ST-Patienten nach 6 Monaten im Vergleich zur LSH-Intervention unter ST-Benutzern, die an einer Tabakabstinenz interessiert sind, signifikant erhöhen.

Sekundäre Ziele, die in dieser Studie getestet werden sollen:

1. Bewertung der inkrementellen Kosten pro Beendigung des Hinzufügens der Nikotinpastillen zu einer Intervention zur unterstützten Selbsthilfe (oder des Hinzufügens einer Intervention zur unterstützten Selbsthilfe zu einer Intervention mit Nikotinpastillen) zur Erhöhung der Tabakabstinenzraten.
2. Bewertung von Veränderungen der Selbstwirksamkeit und anderer theoretisch relevanter Maßnahmen im Zusammenhang mit der Verwendung von Nikotinpastillen als potenzielle Mediatoren der Tabakabstinenz.

Die Ermittler werden auch ein Sondierungsziel prüfen:

1. Das primäre Ergebnis für das Forschungsziel ist der Vergleich der Geschwindigkeit des Nikotinstoffwechsels mit der ST-Abstinenz. Frühere Untersuchungen mit Zigarettenrauchern haben gezeigt, dass das Nikotin-Metaboliten-Verhältnis (NMR) [d. h. das Verhältnis von trans-3'-Hydroxycotinin zu Cotinin) ein Prädiktor für den Erfolg der Raucherentwöhnung ist, insbesondere, dass „schnellere Metabolisierer“, die mit NRT oder Placebo behandelt wurden, weniger aufhörten Raten im Vergleich zu "langsamen Metabolisierern". Das Sondierungsziel wird diese Assoziation mit Rauchlosen-Tabak-Konsumenten testen. Die Anzahl der verwendeten Lutschtabletten ist ein Datenpunkt, um diese Bewertung zu unterstützen.