Eine Ergebnisstudie zum Vergleich des Intralase FS 60 mit dem Intralase iFS bei der Durchführung einer LASIK-Operation bei Kurzsichtigkeit
Ein prospektiver randomisierter Vergleich von Mitaugen, die sich einer LASIK mit dem Intralase FS 60 und dem Intralase IFS unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 21 Jahren mit gesunden Augen.
- Kurzsichtigkeit zwischen -0,25 Dioptrien und -7,00 Dioptrien mit oder ohne Astigmatismus von bis zu 3,00 Dioptrien.
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 21 Jahren.
- Patienten mit zu dünner Hornhaut.
- Patienten mit topografischem Nachweis eines Keratokonus.
- Patienten mit ektaktischen Augenerkrankungen.
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der besten brillenkorrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Veränderungen der bestkorrigierten Sehschärfe um 5 % bei niedrigem Kontrast
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Veränderungen der Hornhautempfindung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Unkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Stabilität des refraktiven Ergebnisses
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Veränderungen der bestkorrigierten Sehschärfe bei niedrigem Kontrast um 25 %
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subjektiver Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-05212011-7804
- Stanford IRB Protocol # 21250
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