Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Memantin im Vergleich zu Placebo bei Kindern mit Autismus (MEM) an mehreren Standorten

17. März 2017 aktualisiert von: Evdokia Anagnostou

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Memantin im Vergleich zu Placebo bei Kindern mit Autismus, die auf Gedächtnis und motorische Planung abzielt

In dieser Studie wird versucht, die Wirkung von Memantin auf das Gedächtnis und die motorische Praxis/ausdrucksstarke Sprachkompetenz bei Kindern mit Autismus zu untersuchen.

Die Ermittler werden Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren rekrutieren, die verbal sind und die Kriterien für eine Autismus-Spektrum-Störung erfüllen. Die Kinder werden auf Gedächtnisfunktion, ausdrucksstarke Sprachausgabe und motorische Fähigkeiten/Praxis beurteilt. Sie werden dann für 6 Monate randomisiert Memantin oder Placebo zugeteilt. Die Wirkung dieses Medikaments und seine Sicherheit in dieser Population werden über den Zeitraum von 6 Monaten untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anomalien bei der Modulation des Glutamatsystems wurden von mehreren Forschern berichtet, die Tiermodelle, postmortale Gehirne und Einzelgenstörungen untersuchten, deren Phänotypen sich mit Autismus überschneiden. Anomalien der glutamatergen Funktion wurden bei Störungen berichtet, die eine Vielzahl von Verhaltens- und neurologischen Bereichen betreffen, von Stimmungsstabilität bis hin zu kognitiver Flexibilität, Gedächtnis und motorischer Funktion. Zahlreiche Studien haben über verschiedene Gedächtnis- und motorische Defizite bei Kindern mit Autismus berichtet. Während die Neurobiologie solcher Defizite ein Bereich aktiver Forschung ist, gibt es einen Mangel an Interventionsforschung für solche Defizite bei Autismus. In dieser Studie wird versucht, die Wirkung eines N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor (NMDA)-Inhibitors, Memantin, auf das Gedächtnis und die motorischen Fähigkeiten/ausdrucksstarken Sprachkenntnisse bei Kindern mit Autismus zu untersuchen.

Methoden: Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die verbal sind und die Kriterien für eine Autismus-Spektrum-Störung erfüllen, werden an zwei Standorten rekrutiert. Nach Einwilligung werden die Kinder auf Gedächtnisfunktion, ausdrucksstarke Sprachausgabe und motorische Fähigkeiten/Praxis beurteilt. Sie werden dann 6 Monate lang im Verhältnis 1:1 zu Memantin versus Placebo randomisiert. Die Auswirkungen dieses Medikaments auf die oben genannten Symptombereiche sowie seine Sicherheit in dieser Population werden über den Zeitraum von 6 Monaten untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Ambulante männliche oder weibliche Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren
  2. Verbal; Modul 2 oder 3 zum Autismus-Diagnostik-Beobachtungsplan (ADOS)
  3. Lernen Sie das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage, Textrevision (DSM-IV-TR) für Autismus-Spektrum-Störungen kennen. Die Diagnose wird mit Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) und ADOS Modul 2 oder 3 bestätigt.
  4. Eltern berichten von motorischen Schwierigkeiten
  5. Bei Screening und Baseline einen Clinician's Global Impression-Severity (CGI-S)-Score von ≥ 4 (mäßig krank) haben
  6. Wenn Sie bereits stabile nichtpharmakologische pädagogische, verhaltensbezogene und/oder diätetische Interventionen erhalten, nehmen Sie in den vorangegangenen 3 Monaten vor dem Screening kontinuierlich teil und werden Sie für die Dauer der Studie nicht freiwillig neue Interventionen initiieren oder laufende Interventionen modifizieren
  7. Teilnehmer können vor Beginn der Studie bis zu zwei Begleitmedikamente einnehmen, sofern sie 30 Tage lang eine stabile Dosis eingenommen haben und nicht vorhaben, die Dosis während der Studiendauer anzupassen
  8. Lassen Sie beim Screening normale körperliche Untersuchungen und Labortestergebnisse erwarten. Wenn der Befund abnormal ist, muss er von den Prüfärzten als klinisch unbedeutend eingestuft werden
  9. Vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren muss der Patient seine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben (sofern dies für seine Entwicklung angemessen ist), und die Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen
  10. Der Patient und die Eltern oder Erziehungsberechtigten des Patienten müssen in der Lage sein, ausreichend Englisch zu sprechen und zu verstehen, um die Art der Studie zu verstehen und die Durchführung aller Studienbewertungen zu ermöglichen
  11. Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte muss in der Lage sein, zuverlässige Informationen über den Zustand des Patienten bereitzustellen, sich bereit erklären, die Verabreichung des Studienmedikaments zu überwachen und den Patienten zu allen Klinikbesuchen zu begleiten

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die vor der 35. Schwangerschaftswoche geboren wurden
  2. Patienten mit einer anderen primären psychiatrischen Diagnose als Autismus beim Screening: eine Vorgeschichte von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), bipolarer Störung, Psychose, posttraumatischer Belastungsstörung, Schizophrenie oder schwerer depressiver Störung
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Epilepsie/Anfallsleiden (mit Ausnahme einfacher Fieberkrämpfe), Bewegungsstörungen, tuberöser Sklerose, fragilem X und anderen bekannten genetischen Syndromen oder bekannter abnormaler MRT/struktureller Läsion des Gehirns
  4. Patienten mit einer Erkrankung, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen, die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder ihr eigenes Wohlbefinden gefährden könnte. Patienten mit Anzeichen oder Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung oder einer signifikanten hämatologischen, endokrinen, kardiovaskulären (einschließlich Rhythmusstörungen), Atemwegs-, Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Erkrankung.
  5. Patienten, die planen, im Verlauf der Studie pharmakologische oder nichtpharmakologische Interventionen einzuleiten oder zu ändern
  6. Patienten, die D-Cycloserin oder Riluzol einnehmen, da beide auf das Glutamatsystem abzielen
  7. Patienten, die Mittel einnehmen, die den Urin alkalisieren (Acetazolamid, Kaliumcitrat und Natriumbicarbonat), da sie die Ausscheidung von Memantin verringern
  8. Patienten, die in der Vergangenheit eine Behandlung mit Memantin ohne Ansprechen erhalten haben
  9. Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Dextromethorphan, Amantadin oder andere NMDA-Rezeptorantagonisten
  10. Patienten, die eine Venenpunktion zur Blutentnahme nicht vertragen
  11. Patienten, die nach Ansicht des Prüfers möglicherweise nicht für die Studie geeignet sind
  12. Kinder mit einem Gewicht unter 20 kg (um die FDA-Zulassungen zu erfüllen)
  13. Patientinnen mit einem positiven Schwangerschaftstest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Komparator
Arzneimittel: Placebo
Aktiver Komparator: Memantin
Arzneimittel: Memantin
Memantin wird mit 3 mg begonnen. Die Dosis wird jede Woche um 3 mg auf maximal 12 mg für Personen mit einem Gewicht von ≥ 60 kg und 9 mg für Personen mit einem Gewicht von ≥ 40 kg erhöht
Andere Namen:
  • Namenda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklungsneuropsychologische Beurteilung (NEPSY) Untertests zu Apraxie und Wiederholung unsinniger Wörter
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24 (Messung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, der Mitte des Versuchs und dem Ende des Versuchs)
Outcome Measure wird eine Änderung melden. Das NEPSY bietet eine entwicklungsneuropsychologische Beurteilung für Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren. Es wurde entwickelt, um grundlegende und komplexe Aspekte der kognitiven Fähigkeiten zu bewerten, die für die Fähigkeit von Kindern, sowohl innerhalb als auch außerhalb der Schule zu lernen und produktiv zu sein, von entscheidender Bedeutung sind
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24 (Messung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, der Mitte des Versuchs und dem Ende des Versuchs)
Ausdrucksvokabeltest (EVT)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24 (Messung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, der Mitte des Versuchs und dem Ende des Versuchs)
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24 (Messung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, der Mitte des Versuchs und dem Ende des Versuchs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vineland Adaptive Behavior Scale – überarbeitet
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24 (Messung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, der Mitte des Versuchs und dem Ende des Versuchs)
Outcome Measure wird eine Änderung melden. Die Vineland-Skala ist ein halbstrukturiertes Informanteninterview, das die tägliche Leistungsfähigkeit der Probanden bewertet. Normalerweise wird es einem Betreuer/Familienmitglied verabreicht. Es wurde festgestellt, dass diese Skala soziale Defizite bei Autismus und relative Stärken bei Alltagskompetenzen bewertet.
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24 (Messung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, der Mitte des Versuchs und dem Ende des Versuchs)
Einheitliches Forschungsformular zur Sicherheitsüberwachung
Zeitfenster: Screening, Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24
Der SMURF besteht aus drei Teilen. Teil 1 beinhaltet eine „Allgemeine Befragung“, um anhand allgemeiner Sondierungen sämtliche Informationen über mögliche körperliche Beschwerden zu erhalten. Teil 2 umfasst „Spezifische Untersuchungen“ zu körperlichen Beschwerden, die grob nach verschiedenen Körpersystemen gegliedert sind. Teil 3 endet mit einer „Abschlussbefragung“, in der der Arzt Fragen zu allen körperlichen oder anderen Problemen stellen kann, über die er bereits Bescheid weiß oder die ihm im weiteren Verlauf der Befragung aufgefallen sind.
Screening, Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Evdokia Anagnostou

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Rush University Medical Center
Nationwide Children's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Evdokia Anagnostou, M.D., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Hauptermittler: Latha V Soorya, Ph.D., Rush University Medical Center
  • Hauptermittler: David Grodberg, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 111576

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten