Kohortenisolation und Kreuzinfektion bei Bronchiolitis
Kreuzinfektion bei Kindern, die wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Vorkommen, Symptome und Wirkung der Kohortenisolation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Kohortenisolierung von RS(respiratory syncytial virus)-positiver Bronchiolitis im Vergleich zu RS-negativer Bronchiolitis auf die Prävention von Co-Infektionen und die Schwere der klinischen Erkrankung zu untersuchen. Darüber hinaus wollen die Forscher allgemeine epidemiologische Daten zur Bronchiolitis hinsichtlich viraler Ursachen und der damit verbundenen klinischen Schwere aufklären.
Die Forscher wollen eine prospektive Kohortenstudie durchführen, in der die Inzidenz von Koinfektionen und der klinische Schweregrad verglichen werden, und zwar in zwei Kohorten: eine mit Isolierung einer RS-positiven Bronchiolitis als separate Kohorte innerhalb einer Bronchiolitis und eine ohne Isolierung (alle Kinder mit RS-negativer Bronchiolitis sind betroffen zusammen gepflegt, unabhängig von viralem Erreger)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Bronchiolitis ist eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte bei kleinen Kindern während der Wintersaison. Das Human Respiratory Syncytial Virus (RSV) ist das am häufigsten identifizierte Virus, jedoch wurde durch den Einsatz neuer und hochempfindlicher molekularer Amplifikationsmethoden die Rolle anderer viraler Pathogene bei Bronchiolitis zunehmend erkannt. Für eine Reihe von Atemwegsviren wurden verschiedene Schweregrade der Erkrankung gezeigt, und eine doppelte Virusinfektion ist relativ häufig und tritt bei etwa 10-30 % der Krankenhauspatienten auf. Es besteht jedoch kein Konsens über die Auswirkungen einer solchen Co-Infektion auf die Schwere der Erkrankung: Einige Studien zeigten eine schwerere Erkrankung bei co-infizierten Kindern, während andere dies nicht taten. Die meisten Krankenhäuser führen routinemäßige Virustests durch, um RSV-infizierte Säuglinge zu identifizieren und zu isolieren , mit dem Ziel, das Risiko einer nosokomialen Kreuzinfektion anderer Patienten zu verringern. Es gibt jedoch keine guten Beweise dafür, wie effektiv dieser Ansatz bei der Verhinderung nosokomialer Kreuzinfektionen bei aufgenommenen Patienten mit der klinischen Diagnose Bronchiolitis ist.
Aufgrund begrenzter Isolationsmöglichkeiten teilen sich Patienten mit Bronchiolitis, die auf unserer Kinderstation aufgenommen werden, zunächst ein Zimmer, bis die Ergebnisse der virologischen Diagnostik vorliegen. Wir gehen davon aus, dass Maßnahmen zur Kontaktisolierung und die Aufrechterhaltung eines ausreichenden Abstands zwischen den Betten in einem Mehrbettzimmer ausreichen sollten, um eine Kreuzinfektion zu verhindern, da der Hauptübertragungsweg von Atemwegsviren durch engen Kontakt mit infizierten Sekreten und nicht durch Aerosole mit kleinen Partikeln erfolgt.
Ziele Der Zweck dieser Studie war es, die Inzidenz von Kreuzinfektionen bei Kindern zu bestimmen, die wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wenn Patienten mit RSV am ersten Tag der Aufnahme dasselbe Zimmer mit Patienten mit Bronchiolitis teilen, die mit einem anderen Virus infiziert sind.
Studiendesign Die Studie wurde auf unserer Kinderstation mit 30 Betten durchgeführt. Von Dezember 2011 bis März 2012 wurden alle berechtigten Säuglinge unter zwei Jahren, die wegen akuter Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden, prospektiv aufgenommen. Bronchiolitis wurde definiert als akute Atemwegserkrankung, begleitet von Schnupfen, Husten, inspiratorischem Knistern und/oder exspiratorischem Keuchen bei der Auskultation. Säuglinge mit chronischer Lungenerkrankung, angeborenem Herzfehler und Down-Syndrom wurden ausgeschlossen.
Wir haben prospektiv die folgenden demografischen und klinischen Informationen gesammelt, einschließlich Anwesenheit und Anzahl von Mitbewohnern, virologische Diagnose des Patienten und der Mitbewohner und täglicher Dyspnoe-Score, bewertet von einem unabhängigen Forscher, der die virologische Diagnose nicht kannte. Ein Nasen-Rachen-Aspirat wurde für die virologische Diagnostik durch direkten immunchromatographischen Antigennachweis unmittelbar bei der Aufnahme, jeden vierten Tag während der Aufnahme und fünf bis sieben Tage nach der Entlassung entnommen. Alle Patienten mit Bronchiolitis wurden mit Standardhygienemaßnahmen behandelt. Medizinisches und Pflegepersonal trugen bei Patientenkontakt Kittel, Handschuhe und Masken und wuschen sich vor und nach Patientenkontakt die Hände. Eltern und Besucher wurden gebeten, sich vor dem Verlassen des Raumes die Hände zu waschen. Am ersten Tag der Aufnahme teilten sich die Patienten in Erwartung der Ergebnisse der RSV-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) ein Zwei- oder Vierbettzimmer mit einem Bettabstand von mindestens 1,5 Metern. Die Kohortierung von RSV-infizierten Patienten begann, sobald das Ergebnis der RSV-PCR bekannt war, im Allgemeinen innerhalb eines Tages nach der Aufnahme.
Statistische Analyse Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um kategoriale Daten zu vergleichen, Mann-Whitney U-Tests für kontinuierliche Daten wegen schiefer Verteilungen. Statistische Analysen wurden mit Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 19 durchgeführt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zwolle, Niederlande, 8000GK
- Isala Klinieken
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 2 Jahren
- wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert
Ausschlusskriterien:
- bronchopulmonale Erkrankung
- angeborener Herzfehler,
- angeborene Lungenerkrankung,
- Down-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Gruppe ohne Isolation
Patienten in diesem Arm werden gemeinsam (im selben Raum) unabhängig vom Viruserreger gepflegt.
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Patienten in diesem Arm werden gemeinsam (im selben Raum) unabhängig vom Viruserreger gepflegt
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Gruppe mit Isolation
Patienten in diesem Arm werden getrennt gepflegt, bis das Testergebnis der PCR (Polymerase-Kettenreaktion) auf virale Erreger bekannt ist (innerhalb von 24-48 Stunden).
RS-positive Patienten werden getrennt (separates Zimmer) von RS-negativen Patienten gepflegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Tage mit Sondenernährung
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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Anzahl der Tage, an denen der Patient sondenernährt wurde
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Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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Zusätzlicher Sauerstoff erforderlich
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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Anzahl der Tage, an denen zusätzlicher Sauerstoff benötigt wurde
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Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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Höchster Dyspnoe-Score
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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höchster Dyspnoe-Score (0-10) bei Aufnahme (0 ist keine Dyspnoe, 10 ist höchster Dyspnoe-Score, also der schlechteste)
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Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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Mechanische Lüftung
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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Mechanische Beatmung und endotracheale Intubation erforderlich
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Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
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Kreuzinfektion
Zeitfenster: gemessen bis 1 Woche nach Krankenhausentlassung
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nosokomial erworbener Kreuzinfektion
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gemessen bis 1 Woche nach Krankenhausentlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jolita Bekhof, MD, Isala
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Bronchiolitis
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