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Kohortenisolation und Kreuzinfektion bei Bronchiolitis

2. Januar 2017 aktualisiert von: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Kreuzinfektion bei Kindern, die wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Vorkommen, Symptome und Wirkung der Kohortenisolation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Kohortenisolierung von RS(respiratory syncytial virus)-positiver Bronchiolitis im Vergleich zu RS-negativer Bronchiolitis auf die Prävention von Co-Infektionen und die Schwere der klinischen Erkrankung zu untersuchen. Darüber hinaus wollen die Forscher allgemeine epidemiologische Daten zur Bronchiolitis hinsichtlich viraler Ursachen und der damit verbundenen klinischen Schwere aufklären.

Die Forscher wollen eine prospektive Kohortenstudie durchführen, in der die Inzidenz von Koinfektionen und der klinische Schweregrad verglichen werden, und zwar in zwei Kohorten: eine mit Isolierung einer RS-positiven Bronchiolitis als separate Kohorte innerhalb einer Bronchiolitis und eine ohne Isolierung (alle Kinder mit RS-negativer Bronchiolitis sind betroffen zusammen gepflegt, unabhängig von viralem Erreger)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Bronchiolitis ist eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte bei kleinen Kindern während der Wintersaison. Das Human Respiratory Syncytial Virus (RSV) ist das am häufigsten identifizierte Virus, jedoch wurde durch den Einsatz neuer und hochempfindlicher molekularer Amplifikationsmethoden die Rolle anderer viraler Pathogene bei Bronchiolitis zunehmend erkannt. Für eine Reihe von Atemwegsviren wurden verschiedene Schweregrade der Erkrankung gezeigt, und eine doppelte Virusinfektion ist relativ häufig und tritt bei etwa 10-30 % der Krankenhauspatienten auf. Es besteht jedoch kein Konsens über die Auswirkungen einer solchen Co-Infektion auf die Schwere der Erkrankung: Einige Studien zeigten eine schwerere Erkrankung bei co-infizierten Kindern, während andere dies nicht taten. Die meisten Krankenhäuser führen routinemäßige Virustests durch, um RSV-infizierte Säuglinge zu identifizieren und zu isolieren , mit dem Ziel, das Risiko einer nosokomialen Kreuzinfektion anderer Patienten zu verringern. Es gibt jedoch keine guten Beweise dafür, wie effektiv dieser Ansatz bei der Verhinderung nosokomialer Kreuzinfektionen bei aufgenommenen Patienten mit der klinischen Diagnose Bronchiolitis ist.

Aufgrund begrenzter Isolationsmöglichkeiten teilen sich Patienten mit Bronchiolitis, die auf unserer Kinderstation aufgenommen werden, zunächst ein Zimmer, bis die Ergebnisse der virologischen Diagnostik vorliegen. Wir gehen davon aus, dass Maßnahmen zur Kontaktisolierung und die Aufrechterhaltung eines ausreichenden Abstands zwischen den Betten in einem Mehrbettzimmer ausreichen sollten, um eine Kreuzinfektion zu verhindern, da der Hauptübertragungsweg von Atemwegsviren durch engen Kontakt mit infizierten Sekreten und nicht durch Aerosole mit kleinen Partikeln erfolgt.

Ziele Der Zweck dieser Studie war es, die Inzidenz von Kreuzinfektionen bei Kindern zu bestimmen, die wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wenn Patienten mit RSV am ersten Tag der Aufnahme dasselbe Zimmer mit Patienten mit Bronchiolitis teilen, die mit einem anderen Virus infiziert sind.

Studiendesign Die Studie wurde auf unserer Kinderstation mit 30 Betten durchgeführt. Von Dezember 2011 bis März 2012 wurden alle berechtigten Säuglinge unter zwei Jahren, die wegen akuter Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden, prospektiv aufgenommen. Bronchiolitis wurde definiert als akute Atemwegserkrankung, begleitet von Schnupfen, Husten, inspiratorischem Knistern und/oder exspiratorischem Keuchen bei der Auskultation. Säuglinge mit chronischer Lungenerkrankung, angeborenem Herzfehler und Down-Syndrom wurden ausgeschlossen.

Wir haben prospektiv die folgenden demografischen und klinischen Informationen gesammelt, einschließlich Anwesenheit und Anzahl von Mitbewohnern, virologische Diagnose des Patienten und der Mitbewohner und täglicher Dyspnoe-Score, bewertet von einem unabhängigen Forscher, der die virologische Diagnose nicht kannte. Ein Nasen-Rachen-Aspirat wurde für die virologische Diagnostik durch direkten immunchromatographischen Antigennachweis unmittelbar bei der Aufnahme, jeden vierten Tag während der Aufnahme und fünf bis sieben Tage nach der Entlassung entnommen. Alle Patienten mit Bronchiolitis wurden mit Standardhygienemaßnahmen behandelt. Medizinisches und Pflegepersonal trugen bei Patientenkontakt Kittel, Handschuhe und Masken und wuschen sich vor und nach Patientenkontakt die Hände. Eltern und Besucher wurden gebeten, sich vor dem Verlassen des Raumes die Hände zu waschen. Am ersten Tag der Aufnahme teilten sich die Patienten in Erwartung der Ergebnisse der RSV-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) ein Zwei- oder Vierbettzimmer mit einem Bettabstand von mindestens 1,5 Metern. Die Kohortierung von RSV-infizierten Patienten begann, sobald das Ergebnis der RSV-PCR bekannt war, im Allgemeinen innerhalb eines Tages nach der Aufnahme.

Statistische Analyse Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um kategoriale Daten zu vergleichen, Mann-Whitney U-Tests für kontinuierliche Daten wegen schiefer Verteilungen. Statistische Analysen wurden mit Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 19 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zwolle, Niederlande, 8000GK
        • Isala Klinieken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die wegen Bronchiolitis unter 2 Jahren aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter 2 Jahren
  • wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • bronchopulmonale Erkrankung
  • angeborener Herzfehler,
  • angeborene Lungenerkrankung,
  • Down-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe ohne Isolation
Patienten in diesem Arm werden gemeinsam (im selben Raum) unabhängig vom Viruserreger gepflegt.
Patienten in diesem Arm werden gemeinsam (im selben Raum) unabhängig vom Viruserreger gepflegt
Gruppe mit Isolation
Patienten in diesem Arm werden getrennt gepflegt, bis das Testergebnis der PCR (Polymerase-Kettenreaktion) auf virale Erreger bekannt ist (innerhalb von 24-48 Stunden). RS-positive Patienten werden getrennt (separates Zimmer) von RS-negativen Patienten gepflegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit Sondenernährung
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
Anzahl der Tage, an denen der Patient sondenernährt wurde
Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
Zusätzlicher Sauerstoff erforderlich
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
Anzahl der Tage, an denen zusätzlicher Sauerstoff benötigt wurde
Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
Höchster Dyspnoe-Score
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
höchster Dyspnoe-Score (0-10) bei Aufnahme (0 ist keine Dyspnoe, 10 ist höchster Dyspnoe-Score, also der schlechteste)
Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
Mechanische Lüftung
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
Mechanische Beatmung und endotracheale Intubation erforderlich
Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3-4 Tage
Kreuzinfektion
Zeitfenster: gemessen bis 1 Woche nach Krankenhausentlassung
nosokomial erworbener Kreuzinfektion
gemessen bis 1 Woche nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jolita Bekhof, MD, Isala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Unentschieden

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