Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirkung autologer, aus Fettgewebe gewonnener Stromazellen, die Patienten mit Nierenversagen verabreicht werden

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
• Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium III, IV oder V
• Der Patient sollte 24 Stunden vor dem Eingriff fieberfrei sein.
• Aktuelle Informationen zu allen alters- und geschlechtsgerechten Krebsvorsorgeuntersuchungen gemäß der American Cancer Society.

Ausschlusskriterien:

• Akutes Nierenversagen
• Schwere Komorbiditäten wie Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz, bösartige Erkrankungen, Infektionen, Sepsis und Wundliegen.
• Hämoglobinwert unter 6 g/dl oder nach Ermessen des Arztes, abhängig vom Gesamtzustand des Patienten.
• Chronische Nierenerkrankung aufgrund von Autoimmunerkrankungen, Bindegewebserkrankungen, Amyloidose und Speicherstörungen.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen, oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, die Verhütungstherapie für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
• Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen.
• Kontakt mit einem Prüfpräparat oder Prüfverfahren innerhalb eines Monats vor Studienbeginn oder Einschreibung in eine gleichzeitige Studie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte.
• Aktive Infektionskrankheit. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), das humane T-lymphotrope Virus (HTLV), Hepatitis B (HBV), Hepatitis C (HCV), Zytomegalievirus (CMV) und/oder Syphilis getestet wurden, werden von einem Experten untersucht zur Patientenberechtigung basierend auf dem Infektionsstatus des Patienten
• Jede Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfers die Fähigkeit des Patienten zur Einhaltung des Protokolls beeinträchtigt, die Patientensicherheit gefährdet oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
• Patienten unter chronischer immunsuppressiver Transplantationstherapie
• Systolischer Blutdruck (Rückenlage) ≤90 mmHg oder mehr als 200 mmHg
• Ruheherzfrequenz > 100 Schläge pro Minute;
• Aktive klinische Infektion innerhalb einer Woche nach der Einschreibung.
• Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder die nach Ansicht des Prüfarztes nicht zur Teilnahme geeignet sind.
• Vorgeschichte von Krebserkrankungen (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder in-situ-Gebärmutterhalskrebs) in den letzten fünf Jahren.
• Nicht bereit und/oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.