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DaHuang GangTsao Tang zur Verbesserung des Appetitverlustzustands von Krebspatienten (TCM)

13. Februar 2020 aktualisiert von: Changhua Christian Hospital

Einnahme von Kräuterformeln: DaHuang GangTsao Tang zur Verbesserung des Appetitverlustzustands von Krebspatienten im Spätstadium: Eine klinische Kontrollstudie

Appetitverlust ist ein schwerwiegendes und häufiges Symptom bei Krebspatienten im Spätstadium und bereitet der Familie des Patienten große Sorgen. In der TCM-Theorie bezeichnen die Forscher diese Patienten als blockiert und abstoßend. Die Forscher versuchen, eine Studie zur Verwendung der pflanzlichen Arzneimittellösung durchzuführen, die von Krebspatienten im Spätstadium häufig in kleinen Mengen eingenommen wird, um den Zustand des Appetitverlusts zu verbessern. Mit dieser Methode wollen die Forscher nicht nur die Lebensqualität von Krebspatienten im Spätstadium verbessern, sondern auch eine wertvolle Behandlung festlegen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Interventionsgruppe

  • 1. 2 Gramm abstraktes DaHuang-Pulver und 0,5 Gramm abstraktes GanTsao-Pulver werden gemischt und in vier Packungen aufgeteilt;
  • 2. Jede Packung wurde jedem Patienten viermal täglich verabreicht (dreimal nach dem Essen und einmal vor dem Schlafengehen);
  • 3. jeder Patient erhielt gleichzeitig die üblichen Medikamente der Hospizstation;
  • 4. Notieren Sie die Ergebnisse des Patienten vor dem Test, in der Mitte des Tests und nach dem Test von QIPCTP am 1. Tag, am 3. Tag und am 6. Tag;
  • 5. Notieren Sie die Patientenbewertung von EORTC QLQ-C30 V3.0 und ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) am 1. Tag und am 6. Tag.

Kontrollgruppe

  • 1. Jeder Patient erhielt während des Versuchszeitraums die üblichen Medikamente der Hospizstation.
  • 2. Notieren Sie die Patientenbewertung für den Erhalt von QIPCTP vor dem Test, in der Mitte des Tests und nach dem Test am 1. Tag, am 3. Tag und am 6. Tag;
  • 3. Notieren Sie die Patientenbewertung von EORTC QLQ-C30 V3.0 und ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) am 1. Tag und am 6. Tag.

Das pflanzliche abstrakte Pulver von Medicine DaHuang wird von Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd. hergestellt und hat die Seriennummer des Produkts: 276001. GanCao pflanzliches abstraktes Pulver wird ebenfalls von Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd. hergestellt und hat die Seriennummer des Produkts: 185645. Jedes Kräuterextraktpulver wird mit den Daten der HPLC qualifiziert, um den jeweiligen Inhalt und die Stabilität zu bestätigen. Das Pharmaunternehmen ist durch die Good Manufacturing Practice (GMP)-Zertifizierung in Taiwan qualifiziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Changhua Country
      • Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
        • Changhua Christan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten im Endstadium auf der Hospizstation
  • Patienten mit Appetitlosigkeit
  • Alter zwischen 20 und 80 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Eintritt in das Stadium sterbender Patienten
  • Empfang anderer traditioneller chinesischer Medizin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pflanzenheilkunde

Interventionsgruppe

  • 1. 2 Gramm abstraktes DaHuang-Pulver und 0,5 Gramm abstraktes GanTsao-Pulver werden gemischt und in vier Packungen aufgeteilt;
  • 2. Jede Packung wurde jedem Patienten viermal täglich verabreicht (dreimal nach dem Essen und einmal vor dem Schlafengehen);
  • 3. jeder Patient erhielt gleichzeitig die üblichen Medikamente der Hospizstation;
  • 4. Notieren Sie die Ergebnisse des Patienten vor dem Test, in der Mitte des Tests und nach dem Test von QIPCTP am 1. Tag, am 3. Tag und am 6. Tag;
  • 5. Notieren Sie die Patientenbewertung von EORTC QLQ-C30 V3.0 und ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) am 1. Tag und am 6. Tag.
Arzneimittel: DaHuang GanTsao Tang

Interventionsgruppe

  1. 2 Gramm abstraktes DaHuang-Pulver und 0,5 Gramm abstraktes GanTsao-Pulver werden gemischt und in vier Packungen aufgeteilt;
  2. Jede Packung wurde jedem Patienten viermal täglich verabreicht (dreimal nach dem Essen und einmal vor dem Schlafengehen);
  3. Jeder Patient erhielt gleichzeitig die üblichen Medikamente der Hospizstation.
  4. Notieren Sie die Ergebnisse des Patienten vor dem Test, in der Mitte des Tests und nach dem Test von QIPCTP am 1. Tag, am 3. Tag und am 6. Tag.
  5. Zeichnen Sie den Patienten-Score von EORTC QLQ-C30 V3.0 und ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) am 1. und 6. Tag auf.
Andere Namen:
  • Gruppe für Kräutermedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit-Score
Zeitfenster: 6 Tage
Die Forscher erkennen den Appetitzustand der Patienten am 1., 3. und 6. Tag.
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Changhua Christian Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 100610
  • Protocol Record 100610 (Registrierungskennung: YDLiu)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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