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DaHuang GangTsao Tang zur Verbesserung des Appetitverlustzustands von Krebspatienten (TCM)

13. Februar 2020 aktualisiert von: Changhua Christian Hospital

Einnahme von Kräuterformeln: DaHuang GangTsao Tang zur Verbesserung des Appetitverlustzustands von Krebspatienten im Spätstadium: Eine klinische Kontrollstudie

Appetitverlust ist ein schwerwiegendes und häufiges Symptom bei Krebspatienten im Spätstadium und bereitet der Familie des Patienten große Sorgen. In der TCM-Theorie bezeichnen die Forscher diese Patienten als blockiert und abstoßend. Die Forscher versuchen, eine Studie zur Verwendung der pflanzlichen Arzneimittellösung durchzuführen, die von Krebspatienten im Spätstadium häufig in kleinen Mengen eingenommen wird, um den Zustand des Appetitverlusts zu verbessern. Mit dieser Methode wollen die Forscher nicht nur die Lebensqualität von Krebspatienten im Spätstadium verbessern, sondern auch eine wertvolle Behandlung festlegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionsgruppe

  • 1. 2 Gramm abstraktes DaHuang-Pulver und 0,5 Gramm abstraktes GanTsao-Pulver werden gemischt und in vier Packungen aufgeteilt;
  • 2. Jede Packung wurde jedem Patienten viermal täglich verabreicht (dreimal nach dem Essen und einmal vor dem Schlafengehen);
  • 3. jeder Patient erhielt gleichzeitig die üblichen Medikamente der Hospizstation;
  • 4. Notieren Sie die Ergebnisse des Patienten vor dem Test, in der Mitte des Tests und nach dem Test von QIPCTP am 1. Tag, am 3. Tag und am 6. Tag;
  • 5. Notieren Sie die Patientenbewertung von EORTC QLQ-C30 V3.0 und ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) am 1. Tag und am 6. Tag.

Kontrollgruppe

  • 1. Jeder Patient erhielt während des Versuchszeitraums die üblichen Medikamente der Hospizstation.
  • 2. Notieren Sie die Patientenbewertung für den Erhalt von QIPCTP vor dem Test, in der Mitte des Tests und nach dem Test am 1. Tag, am 3. Tag und am 6. Tag;
  • 3. Notieren Sie die Patientenbewertung von EORTC QLQ-C30 V3.0 und ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) am 1. Tag und am 6. Tag.

Das pflanzliche abstrakte Pulver von Medicine DaHuang wird von Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd. hergestellt und hat die Seriennummer des Produkts: 276001. GanCao pflanzliches abstraktes Pulver wird ebenfalls von Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd. hergestellt und hat die Seriennummer des Produkts: 185645. Jedes Kräuterextraktpulver wird mit den Daten der HPLC qualifiziert, um den jeweiligen Inhalt und die Stabilität zu bestätigen. Das Pharmaunternehmen ist durch die Good Manufacturing Practice (GMP)-Zertifizierung in Taiwan qualifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Changhua Country
      • Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
        • Changhua Christan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten im Endstadium auf der Hospizstation
  • Patienten mit Appetitlosigkeit
  • Alter zwischen 20 und 80 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Eintritt in das Stadium sterbender Patienten
  • Empfang anderer traditioneller chinesischer Medizin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflanzenheilkunde

Interventionsgruppe

  • 1. 2 Gramm abstraktes DaHuang-Pulver und 0,5 Gramm abstraktes GanTsao-Pulver werden gemischt und in vier Packungen aufgeteilt;
  • 2. Jede Packung wurde jedem Patienten viermal täglich verabreicht (dreimal nach dem Essen und einmal vor dem Schlafengehen);
  • 3. jeder Patient erhielt gleichzeitig die üblichen Medikamente der Hospizstation;
  • 4. Notieren Sie die Ergebnisse des Patienten vor dem Test, in der Mitte des Tests und nach dem Test von QIPCTP am 1. Tag, am 3. Tag und am 6. Tag;
  • 5. Notieren Sie die Patientenbewertung von EORTC QLQ-C30 V3.0 und ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) am 1. Tag und am 6. Tag.
Arzneimittel: DaHuang GanTsao Tang

Interventionsgruppe

  1. 2 Gramm abstraktes DaHuang-Pulver und 0,5 Gramm abstraktes GanTsao-Pulver werden gemischt und in vier Packungen aufgeteilt;
  2. Jede Packung wurde jedem Patienten viermal täglich verabreicht (dreimal nach dem Essen und einmal vor dem Schlafengehen);
  3. Jeder Patient erhielt gleichzeitig die üblichen Medikamente der Hospizstation.
  4. Notieren Sie die Ergebnisse des Patienten vor dem Test, in der Mitte des Tests und nach dem Test von QIPCTP am 1. Tag, am 3. Tag und am 6. Tag.
  5. Zeichnen Sie den Patienten-Score von EORTC QLQ-C30 V3.0 und ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) am 1. und 6. Tag auf.
Andere Namen:
  • Gruppe für Kräutermedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit-Score
Zeitfenster: 6 Tage
Die Forscher erkennen den Appetitzustand der Patienten am 1., 3. und 6. Tag.
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100610
  • Protocol Record 100610 (Registrierungskennung: YDLiu)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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