Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu LY2784544 zum Testen alternativer Dosierungen bei Teilnehmern mit myeloproliferativen Neoplasmen

10. April 2017 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-1-Studie zu LY2784544 zum Testen alternativer Dosierungsschemata bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasmen

Der Zweck dieser Studie ist es, eine Dosis von LY2784544 zu bestimmen, die sicher an Teilnehmer mit myeloproliferativen Neoplasmen verabreicht werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine Diagnose von Polycythaemia vera (PV), essentieller Thrombozythämie (ET) oder Myelofibrose (MF, primär oder sekundär) haben PV- und ET-Teilnehmer müssen Standardtherapien versagt haben oder diese nicht vertragen oder sich weigern, Standardmedikamente einzunehmen

MF-Teilnehmer müssen mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Haben Sie Intermediär-1-, Intermediär-2- oder Hochrisiko-MF gemäß dem Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) plus; oder
  • symptomatische MF mit einer Milz von mehr als 10 cm unterhalb des linken Rippenbogens haben; oder
  • Post-polyzythämische MF (post-PV MF) haben; oder
  • Haben Sie eine postessentielle thrombozythämische MF (post-ET MF)

Alle Teilnehmer müssen folgende Kriterien erfüllen:

  • Vor allen studienspezifischen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Haben Sie eine angemessene Organfunktion, einschließlich:
  • Leber: Direktes Bilirubin kleiner oder gleich dem 1,5-fachen oberen Grenzwert des Normalwertes (ULN), Alanin-Transaminase (ALT) und Aspartat-Transaminase (AST) kleiner oder gleich dem 2,5-fachen ULN
  • Nieren: Serumkreatinin kleiner oder gleich dem 1,5-fachen ULN
  • Knochenmarkreserve: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1000/mcL, Blutplättchen ≥25.000/mcL, Blutplättchen ≥50.000 für PV- oder ET-Teilnehmer.
  • Einen Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 auf der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben
  • alle vorherigen zugelassenen Therapien für MF abgesetzt haben, einschließlich Chemotherapie, immunmodulierende Therapie (z. B. Thalidomid, Interferon-Alpha), immunsuppressive Therapie (z. B. Kortikosteroide > 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent), Strahlentherapie und Erythropoietin, Thrombopoietin, oder Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (GSF) für mindestens 14 Tage und sich von den akuten Wirkungen der Therapie erholt haben. Hydroxyharnstoff zur Kontrolle der Blutzellzahl ist bei Studieneintritt erlaubt, wenn der Teilnehmer mindestens 4 Wochen lang auf einer stabilen Dosis gehalten wurde. Auch niedrig dosierte Acetylsalicylsäure (Aspirin; 81 oder 100 mg) ist erlaubt
  • Sind zuverlässig und bereit, sich für die Dauer des Studiums zur Verfügung zu stellen und sind bereit, den Studienablauf zu befolgen
  • Männer und Frauen mit reproduktivem Potenzial müssen zustimmen, medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahmen während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments anzuwenden
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen weniger als oder gleich 7 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einen negativen Schwangerschaftstest im Urin gehabt haben und dürfen auch nicht stillen
  • Kapseln/Tabletten schlucken können
  • Bei Teilnehmern, die sich kürzlich einer größeren Operation unterzogen haben, müssen zwischen der Operation und der Studienteilnahme mindestens 28 Tage vergangen sein, und der Teilnehmer muss sich nach Ansicht des behandelnden Arztes zumindest gut von dem chirurgischen Eingriff erholt haben

Ausschlusskriterien:

Potenzielle Teilnehmer dürfen nicht in die Studie aufgenommen werden, wenn während des Screenings einer der folgenden Punkte zutrifft:

  • Haben innerhalb von 14 Tagen nach der Anfangsdosis des Studienmedikaments eine Behandlung mit einem experimentellen Wirkstoff erhalten, der für keine Indikation eine behördliche Zulassung erhalten hat
  • Haben Sie ein QTc-Intervall >470 Millisekunden (msec) unter Verwendung der Bazett-Formel
  • Schwerwiegende Vorerkrankungen haben, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie ausschließen würden (z. B. eine gastrointestinale (GI) Störung, die klinisch signifikante Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall oder Malabsorptionssyndrom verursacht)
  • derzeit mit Wirkstoffen behandelt werden, die durch Cytochrom P450 (CYP)3A4 mit geringer therapeutischer Breite (z. B. Alfentanil, Cyclosporin, Diergotamin, Ergotamin, Fentanyl, Pimozid, Chinidin, Sirolimus und Tacrolimus) oder CYP2B6 (z. B. Cyclophosphamid, Ifosfamid, Tamoxifen, Efavirenz, Propofol, Methadon und Bupropion)
  • eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben
  • Haben Sie eine zweite primäre Malignität, die nach Einschätzung des Prüfarztes und des Sponsors die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen kann
  • Haben Sie eine aktive Pilz-, Bakterien- und / oder bekannte Virusinfektion, einschließlich Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder Virushepatitis (A, B oder C) (Screening ist nicht erforderlich)
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz mit New York Heart Association (NYHA) Klasse größer als 2 (NYHA Klasse 1 und 2 sind geeignet), instabile Angina pectoris, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monaten vor Verabreichung des Studienmedikaments) oder dokumentierte Vorgeschichte der ventrikulären Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil A: LY2784544 Dosierungsschema A
LY2784544 wird nach einem festgelegten Zeitplan oral eingenommen. Verschiedene Teilnehmer werden mit unterschiedlichen Dosen behandelt, bis die höchste Dosis erreicht ist, die ein Teilnehmer tolerieren kann. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Arzneimittel: LY2784544
LY2784544 wird nach einem festgelegten Zeitplan oral eingenommen. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Experimental: Teil A: LY2784544 Dosierungsschema B
LY2784544 wird nach einem festgelegten Zeitplan oral eingenommen. Verschiedene Teilnehmer werden mit unterschiedlichen Dosen behandelt, bis die höchste Dosis erreicht ist, die ein Teilnehmer tolerieren kann. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Arzneimittel: LY2784544
LY2784544 wird nach einem festgelegten Zeitplan oral eingenommen. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Experimental: Teil B: LY2784544 Dosierungsschema A
LY2784544 wird nach einem festgelegten Zeitplan oral eingenommen. Verschiedene Teilnehmer werden mit unterschiedlichen Dosen aus Teil A behandelt, die sich als sicher und potenziell klinisch wertvoll erwiesen haben. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Arzneimittel: LY2784544
LY2784544 wird nach einem festgelegten Zeitplan oral eingenommen. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Experimental: Teil B: LY2784544 Dosierungsschema B
LY2784544 wird nach einem festgelegten Zeitplan oral eingenommen. Verschiedene Teilnehmer werden mit unterschiedlichen Dosen aus Teil A behandelt, die als sicher und potenziell klinisch wertvoll eingestuft werden. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Arzneimittel: LY2784544
LY2784544 wird nach einem festgelegten Zeitplan oral eingenommen. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit LY2784544 dosislimitierenden Toxizitäten (DLT)
Zeitfenster: Baseline bis Zyklus 1 in Teil A (28-Tage-Zyklen)
Baseline bis Zyklus 1 in Teil A (28-Tage-Zyklen)
Empfohlener Dosisbereich und Behandlungsschema für Phase-2-Studien
Zeitfenster: Baseline bis Zyklus 1 in Teil B (28-Tage-Zyklen)
Baseline bis Zyklus 1 in Teil B (28-Tage-Zyklen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pharmakokinetik von LY2784544: Maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Zyklus 1 in Teil A und Teil B (28-Tage-Zyklen)
Zyklus 1 in Teil A und Teil B (28-Tage-Zyklen)
Pharmakokinetik von LY2784544: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Zyklus 1 in Teil A und Teil B (28-Tage-Zyklen)
Zyklus 1 in Teil A und Teil B (28-Tage-Zyklen)
Antwort der International Working Group (IWG).
Zeitfenster: Baseline bis zum letzten Zyklus in Teil A und Teil B (28-Tage-Zyklen)
Baseline bis zum letzten Zyklus in Teil A und Teil B (28-Tage-Zyklen)
Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) Plus
Zeitfenster: Baseline bis zum letzten Zyklus in Teil A und Teil B (28-Tage-Zyklen)
Baseline bis zum letzten Zyklus in Teil A und Teil B (28-Tage-Zyklen)
Änderung der Symptombelastung gemäß Beurteilung durch das Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF)
Zeitfenster: Baseline, letzter Zyklus in Teil A und Teil B
Baseline, letzter Zyklus in Teil A und Teil B
Änderung der myeloproliferativen Neoplasie (MPN) Symptombeurteilung durch den Arzt
Zeitfenster: Baseline, letzter Zyklus in Teil A und Teil B
Baseline, letzter Zyklus in Teil A und Teil B

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14539
  • I3X-MC-JHTC (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten