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Studie zu modifiziertem FOLFIRINOX bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (FOLFIRINOX)

28. August 2017 aktualisiert von: Yale University

Phase-II-Studie mit modifiziertem FOLFIRINOX bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Das primäre Ziel dieser Studie war die Bestimmung des progressionsfreien Überlebens bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs und bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die mit einer dosisreduzierten Modifikation von Folinsäure, Fluorouracil, Irinotecan und Oxaliplatin (FOLFIRINOX ). Eingeschlossene sekundäre Endpunkte: Bestimmung der objektiven Ansprechrate gemäß RECIST; Gesamtüberleben bestimmen; Bewertung der Toxizität; Bestimmung der Resektionsrate in lokal fortgeschrittenem inoperablem Stratum; Korrelieren Sie die Zeit bis zur Progression, das objektive Ansprechen und das Gesamtüberleben mit frühen Veränderungen des Glukosestoffwechsels unter Verwendung von [18F]-Fluordeoxyglukose (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET)-Scanning.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine offene, einarmige, multiinstitutionelle Phase-II-Studie am Smilow Cancer Hospital in Yale (New Haven, CT, USA), den Smilow Cancer Hospital Care Centers (regionale Kliniken in der Gemeinde), dem VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus (West Haven , CT, USA) und Bridgeport Hospital (Bridgeport, CT, USA). Das primäre Ziel dieser Studie war die Bestimmung des PFS bei Patienten mit MPC und LAPC, die mit einer dosisreduzierten Modifikation von FOLFIRINOX behandelt wurden.

HINWEIS: Bei der Ergebnisberichterstattung (2016) wurde der Registrierungsdatensatz neu organisiert, um MPC- und LAPC-Gruppen in einzelnen Armen anzuzeigen. Der aussagekräftigste Vergleich ist der zwischen MPC/LAPC und historischen Kontrollen. So werden Ergebnisse in der veröffentlichten Arbeit berichtet, siehe Zitate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Smilow Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologische oder zytologische Dokumentation des Adenokarzinoms des Pankreas
  • Metastasierte oder lokal fortgeschrittene inoperable Erkrankung, einschließlich Borderline-inoperable Erkrankung
  • Bei Patienten mit biliärer oder gastroduodenaler Obstruktion muss vor Beginn der Radiochemotherapie eine Drainage oder ein chirurgischer Bypass angelegt werden
  • Messbare oder nicht messbare bewertbare Krankheit
  • Keine vorherige Behandlung (Chemotherapie, biologische Therapie oder Strahlentherapie) bei metastasiertem oder nicht metastasiertem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • 6 Monate seit Abschluss einer vorangegangenen neoadjuvanten oder adjuvanten Therapie (Chemotherapie oder Strahlentherapie) bei reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Keine vorherige Behandlung mit Oxaliplatin oder Irinotecan
  • Keine vorherige Behandlung mit Fluorouracil oder Capecitabin, es sei denn, es wird als strahlensensibilisierendes Medikament während einer adjuvanten/neoadjuvanten Radiochemotherapie nach/vor der Resektion von Bauchspeicheldrüsenkrebs verabreicht
  • Patienten, die vor > 2 Jahren eine Chemotherapie wegen anderer bösartiger Erkrankungen als Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt, sofern die Chemotherapie vor > 2 Jahren abgeschlossen wurde und zum Zeitpunkt des Studieneintritts keine Hinweise auf die zweite bösartige Erkrankung vorliegen
  • > 4 Wochen seit der größeren Operation
  • Keine andere gleichzeitige Krebstherapie
  • ECOG-Leistungsstatus: 0-1
  • Alter > 18
  • Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten zwei Jahre außer Basalzellkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ oder nicht metastasiertem Prostatakrebs
  • Paraffinblock oder Objektträger müssen verfügbar sein
  • Ausreichende Organfunktion
  • Keine interstitielle Pneumonie oder ausgedehnte und symptomatische interstitielle Fibrose der Lunge
  • Keine sensorische periphere Neuropathie > Grad 1
  • Keine unkontrollierte Anfallserkrankung, aktive neurologische Erkrankung oder bekannte ZNS-Erkrankung
  • Keine signifikante Herzerkrankung, einschließlich der folgenden: instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz Klasse II-IV der New York Heart Association, Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten vor Studieneinschluss
  • Keine Vorgeschichte von chronischem Durchfall
  • Nicht schwanger und nicht stillend
  • Kein anderer medizinischer Zustand oder Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
  • Laborparameter wie folgt: absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/uL, Thrombozytenzahl ≥ 100.000/uL, Hämoglobin ≥ 9 g/dl, Kreatinin < 1,5 x ULN oder geschätzte GFR > 30 ml/min, Bilirubin < 1,5 x ULN, AST und ALT < 3 X ULN, negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MPC-modifiziertes FOLFIRINOX
Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (MPC) wurden mit modifiziertem FOLFIRINOX alle 2 Wochen wie folgt behandelt: Oxaliplatin 85 mg m 2 infundiert über 120 min, unmittelbar gefolgt von Folinsäure 400 mg m 2 infundiert über 120 min mit der Zugabe nach 30 min, Irinotecan 135 mg m 2 infundiert über 90 min, gefolgt von 5 FU 300 mg m 2 IV Bolus, gefolgt von 2400 mg m 2 Dauerinfusion für 46 h (25 % Reduktion der 5 FU Bolus- und Irinotecan-Dosen). Alle Patienten erhielten pegyliertes Filgrastim mit jedem Zyklus an Tag 3 oder 4, wenn keine schwere Leukozytose auftrat. Alle Patienten erhielten routinemäßig Palonosetron, Aprepitant und Dexamethason zur Erbrechensprophylaxe.
Arzneimittel: Folfirinox
  • Oxaliplatin 85 mg/m2 i.v. über zwei Stunden infundiert, gefolgt von
  • Leucovorin 400 mg/m2 i.v. über zwei Stunden
  • Irinotecan 135 mg/m2 i.v. über 90 Minuten (gleichzeitig mit Leucovorin während der letzten 90 Minuten der Leucovorin-Infusion)
  • 5-FU 300 mg/m2 i.v. Bolus, dann 2400 mg/m2 kontinuierliche i.v.-Infusion über 46 Stunden

FOLFIRINOX ist ein Chemotherapie-Schema. Es besteht aus den folgenden vier Medikamenten:

FOL – Folinsäure (Leucovorin), ein Vitamin-B-Derivat, das die Nebenwirkungen von Fluorouracil moduliert/potenziert/reduziert; F - Fluorouracil (5-FU), ein Pyrimidin-Analogon und Antimetabolit, das in das DNA-Molekül eingebaut wird und die DNA-Synthese stoppt; IRIN - Irinotecan (Camptosar), ein Topoisomerase-Hemmer, der das Abwickeln und Duplizieren von DNA verhindert; und OX – Oxaliplatin (Eloxatin), ein antineoplastisches Mittel auf Platinbasis, das die DNA-Reparatur und/oder DNA-Synthese hemmt.
Experimental: LAPC-modifiziertes FOLFIRINOX
Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC) wurden alle 2 Wochen mit modifiziertem FOLFIRINOX wie folgt behandelt: Oxaliplatin 85 mg m 2 infundiert über 120 min, unmittelbar gefolgt von Folinsäure 400 mg m 2 infundiert über 120 min mit der Zugabe nach 30 min , Irinotecan 135 mg m 2 über 90 min infundiert, gefolgt von 5FU 300 mg m 2 IV Bolus, gefolgt von 2400 mg m 2 Dauerinfusion für 46 h (25 % Reduktion der 5FU Bolus- und Irinotecan-Dosen). Alle Patienten erhielten pegyliertes Filgrastim mit jedem Zyklus an Tag 3 oder 4, wenn keine schwere Leukozytose auftrat. Alle Patienten erhielten routinemäßig Palonosetron, Aprepitant und Dexamethason zur Erbrechensprophylaxe.
Arzneimittel: Folfirinox
  • Oxaliplatin 85 mg/m2 i.v. über zwei Stunden infundiert, gefolgt von
  • Leucovorin 400 mg/m2 i.v. über zwei Stunden
  • Irinotecan 135 mg/m2 i.v. über 90 Minuten (gleichzeitig mit Leucovorin während der letzten 90 Minuten der Leucovorin-Infusion)
  • 5-FU 300 mg/m2 i.v. Bolus, dann 2400 mg/m2 kontinuierliche i.v.-Infusion über 46 Stunden

FOLFIRINOX ist ein Chemotherapie-Schema. Es besteht aus den folgenden vier Medikamenten:

FOL – Folinsäure (Leucovorin), ein Vitamin-B-Derivat, das die Nebenwirkungen von Fluorouracil moduliert/potenziert/reduziert; F - Fluorouracil (5-FU), ein Pyrimidin-Analogon und Antimetabolit, das in das DNA-Molekül eingebaut wird und die DNA-Synthese stoppt; IRIN - Irinotecan (Camptosar), ein Topoisomerase-Hemmer, der das Abwickeln und Duplizieren von DNA verhindert; und OX – Oxaliplatin (Eloxatin), ein antineoplastisches Mittel auf Platinbasis, das die DNA-Reparatur und/oder DNA-Synthese hemmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 24 Wochen
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bestimmung des progressionsfreien Überlebens bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs und bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die mit einer dosisreduzierten Modifikation von FOLFIRINOX behandelt wurden. Das Ansprechen des Tumors wurde gemäß RECIST 1.1 durch eine unabhängige radiologische Überprüfung bestimmt.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Antwortrate
Zeitfenster: 24 Wochen
Das Ansprechen wird bei Patienten mit metastasierter Erkrankung und bei Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung in 8-Wochen-Intervallen anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1 durch unabhängige radiologische Überprüfung) bewertet.
24 Wochen
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Wochen
Das Gesamtüberleben wird bei Patienten mit metastasierter Erkrankung und bei Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung bestimmt.
24 Wochen
Toxizität
Zeitfenster: 24 Wochen
Toxizitäten werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0 bewertet. Die Raten von Toxizitäten der Grade 3 und 4 werden mit historischen Kontrollen verglichen. MPC und LAPC werden kombiniert, weil ihnen genau das gleiche Medikament verabreicht wurde. Die Studie zielte darauf ab, diese Dosierung mit der historischen Dosierung zu vergleichen, daher ist dieser Vergleich am besten geeignet.
24 Wochen
Resektionsrate bei Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Rate der chirurgischen Resektion in der Kohorte von Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung wird bestimmt.
24 Wochen
Korrelieren Sie die Zeit bis zur Progression, das objektive Ansprechen und das Gesamtüberleben mit frühen Veränderungen im Glukosestoffwechsel mithilfe von FDG-Positronenemissionstomographie (PET).
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Zeit bis zur Progression, die objektive Ansprechrate und das Gesamtüberleben werden mit frühen Veränderungen im Glukosestoffwechsel korreliert, wobei FDG-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scanning bei Patienten mit metastasierter und lokal fortgeschrittener Erkrankung verwendet wird.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1108008901

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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