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Bewertung der nächtlichen Hypertonie und Korrelation mit Zielorganschäden

9. September 2012 aktualisiert von: George S. Stergiou, University of Athens

Bewertung der nächtlichen Hypertonie mit 24-stündiger ambulanter oder häuslicher Blutdruckmessung: Korrelation mit Zielorganschädigung

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der nächtlichen Hypertonie mit ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessungen und Blutdruckmessungen zu Hause durch a) Vergleich des mittleren Blutdrucks und des nächtlichen Eintauchens, bewertet mit den beiden Methoden, b) Korrelation dieser Parameter mit Parametern von Zielorganschädigung und c) Vergleich des Potenzials der beiden Methoden zur Definition von Non-Dippern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass der Blutdruck (BP) Tagesschwankungen aufweist. Der nächtliche Blutdruckabfall übersteigt normalerweise 10 %. Subjekte mit einem solchen Blutdruckabfall während des Schlafs werden als "Dippers" klassifiziert, und solche mit einem nächtlichen Blutdruckabfall von weniger als 10 % werden als "Non-Dippers" klassifiziert. Non-Dipper sind einem höheren kardiovaskulären Risiko ausgesetzt. Bis heute wird der Dipping-Status mit ambulanter 24-Stunden-Blutdruckmessung (ABPM) definiert. Viele Studien haben gezeigt, dass die Blutdruckmessung zu Hause (HBPM) eine Alternative zur ambulanten Blutdruckmessung am Tag sein kann und eine ähnliche Korrelation mit Markern für Bluthochdruck-Zielorganschäden (TOD) aufweist. Die nächtliche Hypertonie zeigt eine engere Korrelation mit TOD als die Tageshypertonie. In dieser Studie wird den Patienten ein zuverlässiges oszillometrisches Gerät mit neuer Technologie für HBPM zur Verfügung gestellt, das mit einem modifizierten Algorithmus ausgestattet ist, der geplante automatische Blutdruckmessungen während des Schlafs ermöglicht (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Doppelte morgendliche und abendliche Blutdruckmessungen im Abstand von einer Minute werden vom Patienten während sieben Arbeitstagen im Sitzen durchgeführt. Anschließend wird ein 24-Stunden-Blutdruck mit dem oszillometrischen Gerät Microlife WatchBP O3 mit einem 20-minütigen Intervall zwischen den Messungen durchgeführt. Diese Reihenfolge kann je nach Patientenwunsch und Geräteverfügbarkeit umgekehrt werden. Die Teilnehmer besuchen die Website 3 Mal. Der Blutdruck in der Praxis wird bei zwei Besuchen gemessen. Dreifache Messungen mit Microlife WatchBP Home Nocturnal werden in sitzender Position durchgeführt.

TOD wird bewertet mit:

  • Herz-Triplex (LVMI)
  • Karotis-Triplex (ΙΜΤ)
  • Pulswellengeschwindigkeit.
  • Albumin/Kreatinin-Verhältnis, gemessen in einer Morgenurinprobe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Griechenland, 10676
        • Rekrutierung
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Bluthochdruck überwiesen wurden, unbehandelt oder, wenn sie weniger als 2 Wochen behandelt wurden, 4 Wochen nach Absetzen der Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittlerer systolischer 24-Stunden-Blutdruck (SBP) > 130 mmHg und/oder mittlerer diastolischer 24-Stunden-Blutdruck (DBP) > 80 mmHg.
  • Patienten, die körperlich und geistig in der Lage sind, den Blutdruck selbst zu Hause zu messen.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Anhaltende Arrhythmie.
  • Schwangerschaft.
  • Symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Jede andere schwere Krankheit (Herz-, Nieren- oder Malignität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NOCTURNAL TOD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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