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Bewertung der nächtlichen Hypertonie und Korrelation mit Zielorganschäden

9. September 2012 aktualisiert von: George S. Stergiou, University of Athens

Bewertung der nächtlichen Hypertonie mit 24-stündiger ambulanter oder häuslicher Blutdruckmessung: Korrelation mit Zielorganschädigung

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der nächtlichen Hypertonie mit ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessungen und Blutdruckmessungen zu Hause durch a) Vergleich des mittleren Blutdrucks und des nächtlichen Eintauchens, bewertet mit den beiden Methoden, b) Korrelation dieser Parameter mit Parametern von Zielorganschädigung und c) Vergleich des Potenzials der beiden Methoden zur Definition von Non-Dippern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass der Blutdruck (BP) Tagesschwankungen aufweist. Der nächtliche Blutdruckabfall übersteigt normalerweise 10 %. Subjekte mit einem solchen Blutdruckabfall während des Schlafs werden als "Dippers" klassifiziert, und solche mit einem nächtlichen Blutdruckabfall von weniger als 10 % werden als "Non-Dippers" klassifiziert. Non-Dipper sind einem höheren kardiovaskulären Risiko ausgesetzt. Bis heute wird der Dipping-Status mit ambulanter 24-Stunden-Blutdruckmessung (ABPM) definiert. Viele Studien haben gezeigt, dass die Blutdruckmessung zu Hause (HBPM) eine Alternative zur ambulanten Blutdruckmessung am Tag sein kann und eine ähnliche Korrelation mit Markern für Bluthochdruck-Zielorganschäden (TOD) aufweist. Die nächtliche Hypertonie zeigt eine engere Korrelation mit TOD als die Tageshypertonie. In dieser Studie wird den Patienten ein zuverlässiges oszillometrisches Gerät mit neuer Technologie für HBPM zur Verfügung gestellt, das mit einem modifizierten Algorithmus ausgestattet ist, der geplante automatische Blutdruckmessungen während des Schlafs ermöglicht (Microlife WatchBP Home Nocturnal). Doppelte morgendliche und abendliche Blutdruckmessungen im Abstand von einer Minute werden vom Patienten während sieben Arbeitstagen im Sitzen durchgeführt. Anschließend wird ein 24-Stunden-Blutdruck mit dem oszillometrischen Gerät Microlife WatchBP O3 mit einem 20-minütigen Intervall zwischen den Messungen durchgeführt. Diese Reihenfolge kann je nach Patientenwunsch und Geräteverfügbarkeit umgekehrt werden. Die Teilnehmer besuchen die Website 3 Mal. Der Blutdruck in der Praxis wird bei zwei Besuchen gemessen. Dreifache Messungen mit Microlife WatchBP Home Nocturnal werden in sitzender Position durchgeführt.

TOD wird bewertet mit:

  • Herz-Triplex (LVMI)
  • Karotis-Triplex (ΙΜΤ)
  • Pulswellengeschwindigkeit.
  • Albumin/Kreatinin-Verhältnis, gemessen in einer Morgenurinprobe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
      • Athens, Griechenland, 10676
        • Rekrutierung
        • Hypertension Clinic, 3rd Dept. of Medicine, Evaggelismos Hospital.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel A Andreadis, NHS Director

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Bluthochdruck überwiesen wurden, unbehandelt oder, wenn sie weniger als 2 Wochen behandelt wurden, 4 Wochen nach Absetzen der Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittlerer systolischer 24-Stunden-Blutdruck (SBP) > 130 mmHg und/oder mittlerer diastolischer 24-Stunden-Blutdruck (DBP) > 80 mmHg.
  • Patienten, die körperlich und geistig in der Lage sind, den Blutdruck selbst zu Hause zu messen.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Anhaltende Arrhythmie.
  • Schwangerschaft.
  • Symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Jede andere schwere Krankheit (Herz-, Nieren- oder Malignität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOCTURNAL TOD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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