Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neck Muscle Activation in Patients With Long Standing Problems After a Whiplash Trauma Registered With Ultrasound With Speckle Tracking

10. März 2017 aktualisiert von: Anneli Peolsson, Linkoeping University
Today there is evidence for that neck specific exercises reduce neck pain problems in patients with mechanical neck pain. However, there is a lack of consensus on how to optimize neck exercises and dosages in neck rehabilitation. More knowledge is needed to determine which and how muscles are activated in exercises thought to be neck-specific. There is neither enough knowledge of differences in neck muscle activation between patients with long standing neck problems after a whiplash trauma and healthy controls nor if the neck muscle function improved with specific neck exercises. One approach would be a real time study of deformation and deformation rate in different layers of neck muscles in patients with residual long-term neck pain and disability after a whiplash trauma. The purpose of the present study was to investigate deformation and deformation rate in different layers of dorsal and ventral neck muscles (including upper and middle part of trapezius muscle) during rest and during different exercises; arm flexion until 120 degrees, repeated arm flexion until 90 degrees, low loaded neck extension, low loaded neck muscle endurance test, shoulder elevation. Forty patients with long standing (more than 6 months but less than 3 years)patients and 40 controls matched for age and gender will be included for comparisons between patients and healthy in neck muscle activation. The investigators also include 60 patients with whiplash trauma, of those 30 patients will be randomized to A. neck specific exercises in a 3 months period and B. will 30 be on a waiting list for 3 months. Measurements are performed at baseline and at 3 months follow-up. Those patients who fulfilled the 3 months period of neck specific exercises will also be asked for a 6 months follow-up.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, SE-58183
        • Anneli Peolsson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • WAD II and III
  • Age 18-63 years
  • Remaining problems
  • Right handed
  • Pain on right or on both sides.

Exclusion Criteria:

  • Myelopathy
  • Earlier fracture or luxation of the cervical column, earlier neck injury
  • Spinal tumour
  • Spinal infection
  • Surgery in the cervical column
  • Malignity
  • Systemic disease or other disease or another injury contraindicated to perform the treatment program or the measurements
  • Diagnosed severe psychiatric disorder
  • Unconscious in connection to the trauma
  • Known drug abuse
  • Lack of familiarity with the Swedish language

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neck Specific exercises
3 months of neck specific exercises for 30 patients.
Sonstiges: Neck specific exercises
Neck specific exercises 2 times/week for 3 month at a physiotherapist. Home exercises.
Andere Namen:
  • Physiotherapy with neck specific exercises
Kein Eingriff: Waiting list
Thirty patients on the waiting list for 3 month before they have their intervention
Kein Eingriff: Healthy controls
Forty healthy controls. Comparisons between forty included WAD patients and 40 healthy controls matched for age and gender will be investigated at baseline.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speckle tracking analysis of muscle function
Zeitfenster: Baseline and at 3 and 6 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Measured with medical ultrasonography
Baseline and at 3 and 6 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Background data
Zeitfenster: Baseline
Background data of age, gender, social situation, work, work situation, sick-leave, income, pain history, debute of symptoms, about the accident, earlier treatment, other diseases or pain problems, expectations of treatment
Baseline
Symptom satisfaction
Zeitfenster: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Pain intensity on visual analogue scale (VAS)
Zeitfenster: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Symptoms in general, Neck, Arm, Headache
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Dizziness/ unsteadiness on visual analogue scale
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Pain distribution on drawing
Zeitfenster: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Pain Disability Index
Zeitfenster: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time
Neck Disability Index
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11 short version)
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Euroquol
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Euroquol 5D and thermometer
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Exercise Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
"How confident you are to exercise when things get in the way" Exercise self-efficacy scale is a six item scale with a five point scale (1=not at all confident and 5=completely confident).
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
"People´s beliefs about their capabilities to produce designated levels of performance that exercise influence over events that affect their lives" Self-efficacy scale (by Altmaier) is a 20 item, 11 point scale (0=not at all confident, 10=completely confident).
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Work Ability Index
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
Physical Activity level
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Physical Outcome Measures
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
Active range of motion of the neck, Head repositioning accuracy, hand strength, neck muscle endurance, sharpened Romberg, walking in a figure of eight, neurological examination: reflexes, sensibility and motor function
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
SF-36
Zeitfenster: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Linkoeping University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Anneli Peolsson, Assoc. Prof., Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ultrasound on neck muscles WAD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten