Bewertung der Wirkung von Melatonin auf Schmerzen und Blutverlust nach Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Qazvin, Iran, Islamische Republik, 3419759811
- Qazvin medical science university
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen zum Zeitpunkt der termingerechten Schwangerschaft (37-40 SSW), bei denen entweder ein elektiver oder ein Notfall-Kaiserschnitt im unteren Segment geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einem Risikofaktor, der mit einem erhöhten Risiko für postpartale Blutungen einhergeht, wurden ausgeschlossen, d. h. Mehrlingsschwangerschaft, antepartale Blutung, Polyhydramnion, zwei oder mehr vorangegangene Kaiserschnitte und/oder eine Vorgeschichte mit vorangegangener Uterusruptur
- aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer signifikanten Erkrankung, einschließlich Herzerkrankungen, Leber-, Nierenerkrankungen, Anämie (Hb8 g%) oder bekannter Gerinnungsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Vor der Spinalanästhesie eine sublinguale Placebotablette erhalten.
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Aktiver Komparator: Melatonin 3mg
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3 mg Melatonin sublingual vor der Spinalanästhesie erhalten.
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Aktiver Komparator: Melatonin 6mg
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6 mg Melatonin sublingual vor der Spinalanästhesie erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zum ersten Bedarf an Schmerzmittelzusatz
Zeitfenster: Zeit bis zum ersten Bedarf an analgetischer Ergänzung innerhalb von 24 Stunden nach intratechaler Injektion
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Zeit bis zum ersten Bedarf an analgetischer Ergänzung innerhalb von 24 Stunden nach intratechaler Injektion
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Blutverlust nach Kaiserschnitt
Zeitfenster: während der Operation
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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hämodynamische Variablen
Zeitfenster: 5 Minuten vor der intrathekalen Injektion und 2, 4, 6, 10, 15, 20 Minuten nach der Injektion
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5 Minuten vor der intrathekalen Injektion und 2, 4, 6, 10, 15, 20 Minuten nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Puerperale Störungen
- Gebärmutterblutung
- Blutung
- Postpartale Blutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Melatonin
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTRN12612000117819
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