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Ursachen für Sehverlust bei Netzhauterkrankungen

5. Juni 2012 aktualisiert von: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Beobachtungsstudie zu visuellen Ergebnissen bei Netzhauterkrankungen

Hierbei handelt es sich um eine Studie über Sehergebnisse bei Netzhauterkrankungen, die darauf abzielt, die Ursachen für Sehverlust zu identifizieren. Diese Daten werden verwendet, um vorherzusagen, bei welchen Patienten das Risiko besteht, dass sie ihr Sehvermögen verlieren, und wie sie besser behandelt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie über visuelle Ergebnisse bei Netzhauterkrankungen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie an Patienten, die in der Netzhautklinik untersucht wurden. Sie umfasst eine retrospektive Fallberichtsanalyse, um Patienten, die einen Sehverlust erlitten haben, und den Grund für diesen Sehverlust zu identifizieren. Diese Daten werden analysiert, um die Identifizierung von Faktoren zu ermöglichen, die einen Sehverlust bei Patienten vorhersagen, die sich zu einem früheren Zeitpunkt im Krankheitsverlauf vorstellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Augenentzündung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer Augenentzündung
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Diagnose einer Augenentzündung
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Augenentzündung
Arzneimittel: Immunsuppressive Wirkstoffe
Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden und/oder Immunsuppressiva. Behandlung mit lokalen Kortikosteroiden und anderen Arzneimitteln
Andere Namen:
  • Rituximab
  • Prednisolon
  • Etanercept
  • Methotrexat
  • Adalimumab
  • Cyclosporin A
  • Azathioprin
  • Infliximab
  • Mycophenolatmofetil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe mit 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Am besten korrigierte Sehschärfe nach 5 Jahren
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe mit 10 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre
Beste korrigierte Sehschärfe nach 10 Jahren
10 Jahre
Quelle der Empfehlung
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als A&E/GP-Überweisung/Optiker-Überweisung/Tertiär-Überweisung
Grundlinie
Lateralität
Zeitfenster: Grundlinie

Kategorisiert als:

Rechtes Auge/Linkes Auge/Beidseitig
Grundlinie
Anatomische Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie

Kategorisiert als:

Akute vordere Uveitis / chronische vordere Uveitis / heterochrome Fuchs-Zyklitis / mittlere Uveitis / Pars planitis / hintere Uveitis / Panuveitis / Episkleritis / Skleritis
Grundlinie
Ätiologische Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie

Diagnostiziert als:

Viral / bakteriell / pilzartig / parasitär / entzündlich / bösartig
Grundlinie
Assoziierte systemische Erkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Jede damit verbundene systemische Erkrankung, z.B. HLA-B27-assoziierte Erkrankung, Behcet-Krankheit, Multiple Sklerose, Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom, rheumatoide Arthritis, Kollagen-Gefäßerkrankung, Tuberkulose, Granulomatose mit Polyangiitis
Grundlinie
Komplikationen der Krankheit und Ursachen des Sehverlusts im Alter von 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre

Kategorisiert in:

Probleme mit der Hornhautklarheit / Katarakt / Glaskörpertrümmer / Netzhautablösung / zystoides Makulaödem / Atrophie des retinalen Pigmentepithels / Makulanarbenbildung / epiretinale Membran / Makulaloch / Steroidreaktion / Glaukom / andere Optikusneuropathie / Hypotonie und Phthisis / andere
5 Jahre
Krankheitskomplikationen und Ursachen für Sehverlust im Alter von 10 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre

Kategorisiert in:

Probleme mit der Hornhautklarheit / Katarakt / Glaskörpertrümmer / Netzhautablösung / zystoides Makulaödem / Atrophie des retinalen Pigmentepithels / Makulanarbenbildung / epiretinale Membran / Makulaloch / Steroidreaktion / Glaukom / andere Optikusneuropathie / Hypotonie und Phthisis / andere
10 Jahre
Komplikationen von Krankheiten und Ursachen für Sehverlust
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre

Kategorisiert in:

Probleme mit der Hornhautklarheit / Katarakt / Glaskörpertrümmer / Netzhautablösung / zystoides Makulaödem / Atrophie des retinalen Pigmentepithels / Makulanarbenbildung / epiretinale Membran / Makulaloch / Steroidreaktion / Glaukom / andere Optikusneuropathie / Hypotonie und Phthisis / andere
Bis zu 10 Jahre
Eingesetzte Behandlungsmaßnahmen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre

Kategorisiert in:

Topische Behandlung / periokulares Steroid / intraokulares Steroid / intraokulares anderes Mittel / Glaukombehandlung / systemische Immunsuppressiva
Bis zu 10 Jahre
Komplikationen der Krankheit und Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre

Kategorisiert in:

  1. Lokale Komplikationen: Erhöhter Augeninnendruck / Katarakt / Endophthalmitis / Sonstiges
  2. Systemische Komplikationen: Diabetes / Bluthochdruck / Cholesterin / Leberfunktion / Verlust der Knochendichte / Sonstiges
Bis zu 10 Jahre
Chirurgische Maßnahmen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Liste und Daten aller während der Studie durchgeführten intraokularen Eingriffe
Bis zu 10 Jahre
Krankheitslast - Termine
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Anzahl der ambulanten Termine im Studienverlauf
Bis zu 10 Jahre
Krankheitslast – ambulante Eingriffe
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Anzahl ambulanter Eingriffe im Verlauf der Studie
Bis zu 10 Jahre
Krankheitslast – stationäre Eingriffe
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Anzahl der stationären Eingriffe im Studienverlauf
Bis zu 10 Jahre
Blindregistrierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Jahr der Registrierung als sehbehindert oder blind
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12DEV0010

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