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Ursachen für Sehverlust bei Netzhauterkrankungen

5. Juni 2012 aktualisiert von: Simon Taylor, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Beobachtungsstudie zu visuellen Ergebnissen bei Netzhauterkrankungen

Hierbei handelt es sich um eine Studie über Sehergebnisse bei Netzhauterkrankungen, die darauf abzielt, die Ursachen für Sehverlust zu identifizieren. Diese Daten werden verwendet, um vorherzusagen, bei welchen Patienten das Risiko besteht, dass sie ihr Sehvermögen verlieren, und wie sie besser behandelt werden können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie über visuelle Ergebnisse bei Netzhauterkrankungen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie an Patienten, die in der Netzhautklinik untersucht wurden. Sie umfasst eine retrospektive Fallberichtsanalyse, um Patienten, die einen Sehverlust erlitten haben, und den Grund für diesen Sehverlust zu identifizieren. Diese Daten werden analysiert, um die Identifizierung von Faktoren zu ermöglichen, die einen Sehverlust bei Patienten vorhersagen, die sich zu einem früheren Zeitpunkt im Krankheitsverlauf vorstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • UK
      • Guildford, UK, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Augenentzündung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer Augenentzündung
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Diagnose einer Augenentzündung
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Augenentzündung
Arzneimittel: Immunsuppressive Wirkstoffe
Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden und/oder Immunsuppressiva. Behandlung mit lokalen Kortikosteroiden und anderen Arzneimitteln
Andere Namen:
  • Rituximab
  • Prednisolon
  • Etanercept
  • Methotrexat
  • Adalimumab
  • Cyclosporin A
  • Azathioprin
  • Infliximab
  • Mycophenolatmofetil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe mit 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Am besten korrigierte Sehschärfe nach 5 Jahren
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe mit 10 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre
Beste korrigierte Sehschärfe nach 10 Jahren
10 Jahre
Quelle der Empfehlung
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als A&E/GP-Überweisung/Optiker-Überweisung/Tertiär-Überweisung
Grundlinie
Lateralität
Zeitfenster: Grundlinie

Kategorisiert als:

Rechtes Auge/Linkes Auge/Beidseitig
Grundlinie
Anatomische Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie

Kategorisiert als:

Akute vordere Uveitis / chronische vordere Uveitis / heterochrome Fuchs-Zyklitis / mittlere Uveitis / Pars planitis / hintere Uveitis / Panuveitis / Episkleritis / Skleritis
Grundlinie
Ätiologische Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie

Diagnostiziert als:

Viral / bakteriell / pilzartig / parasitär / entzündlich / bösartig
Grundlinie
Assoziierte systemische Erkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Jede damit verbundene systemische Erkrankung, z.B. HLA-B27-assoziierte Erkrankung, Behcet-Krankheit, Multiple Sklerose, Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom, rheumatoide Arthritis, Kollagen-Gefäßerkrankung, Tuberkulose, Granulomatose mit Polyangiitis
Grundlinie
Komplikationen der Krankheit und Ursachen des Sehverlusts im Alter von 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre

Kategorisiert in:

Probleme mit der Hornhautklarheit / Katarakt / Glaskörpertrümmer / Netzhautablösung / zystoides Makulaödem / Atrophie des retinalen Pigmentepithels / Makulanarbenbildung / epiretinale Membran / Makulaloch / Steroidreaktion / Glaukom / andere Optikusneuropathie / Hypotonie und Phthisis / andere
5 Jahre
Krankheitskomplikationen und Ursachen für Sehverlust im Alter von 10 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre

Kategorisiert in:

Probleme mit der Hornhautklarheit / Katarakt / Glaskörpertrümmer / Netzhautablösung / zystoides Makulaödem / Atrophie des retinalen Pigmentepithels / Makulanarbenbildung / epiretinale Membran / Makulaloch / Steroidreaktion / Glaukom / andere Optikusneuropathie / Hypotonie und Phthisis / andere
10 Jahre
Komplikationen von Krankheiten und Ursachen für Sehverlust
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre

Kategorisiert in:

Probleme mit der Hornhautklarheit / Katarakt / Glaskörpertrümmer / Netzhautablösung / zystoides Makulaödem / Atrophie des retinalen Pigmentepithels / Makulanarbenbildung / epiretinale Membran / Makulaloch / Steroidreaktion / Glaukom / andere Optikusneuropathie / Hypotonie und Phthisis / andere
Bis zu 10 Jahre
Eingesetzte Behandlungsmaßnahmen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre

Kategorisiert in:

Topische Behandlung / periokulares Steroid / intraokulares Steroid / intraokulares anderes Mittel / Glaukombehandlung / systemische Immunsuppressiva
Bis zu 10 Jahre
Komplikationen der Krankheit und Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre

Kategorisiert in:

  1. Lokale Komplikationen: Erhöhter Augeninnendruck / Katarakt / Endophthalmitis / Sonstiges
  2. Systemische Komplikationen: Diabetes / Bluthochdruck / Cholesterin / Leberfunktion / Verlust der Knochendichte / Sonstiges
Bis zu 10 Jahre
Chirurgische Maßnahmen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Liste und Daten aller während der Studie durchgeführten intraokularen Eingriffe
Bis zu 10 Jahre
Krankheitslast - Termine
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Anzahl der ambulanten Termine im Studienverlauf
Bis zu 10 Jahre
Krankheitslast – ambulante Eingriffe
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Anzahl ambulanter Eingriffe im Verlauf der Studie
Bis zu 10 Jahre
Krankheitslast – stationäre Eingriffe
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Anzahl der stationären Eingriffe im Studienverlauf
Bis zu 10 Jahre
Blindregistrierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Jahr der Registrierung als sehbehindert oder blind
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon RJ Taylor, PhD FRCOphth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12DEV0010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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